國家最新醫(yī)保目錄發(fā)布，新政，新規(guī)，128個擬談判品種
今日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式對外發(fā)布了最新的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號）（“以下簡稱《藥品目錄》”），本次《藥品目錄》調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。
國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部堅持“千方百計?；?、始終堅持可持續(xù)”的根本原則，根據(jù)醫(yī)療保險制度要求、社會經(jīng)濟水平、臨床用藥實際發(fā)展變化等因素，確定了“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
專家一致認為，通過調(diào)整，國家醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)了藥品“有進有出”，基金支出“騰籠換鳥”。目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，管理更加嚴(yán)格規(guī)范，用藥保障質(zhì)量和水平進一步提高。
150個品種被調(diào)出
本次《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、談判藥品、中藥飲片五部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明。西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥。談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議期內(nèi)的藥品。中藥飲片部分包括了基金予以支付的飲片范圍以及地方不得調(diào)整納入基金支付的飲片范圍。
從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但通過動態(tài)調(diào)整、有進有出，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個。從調(diào)出的品種看，共調(diào)出150個品種，其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
128個擬談判品種
繼2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判后，本次經(jīng)過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品。下一步將確認企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄，具體名單及相關(guān)要求另行發(fā)布。
對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。
對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準(zhǔn)入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。
嚴(yán)格支付管理
各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門應(yīng)在省級醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)下，根據(jù)醫(yī)?；鸬呢摀?dān)能力和管理要求，制定《藥品目錄》甲乙類藥品相應(yīng)的支付辦法。對規(guī)定有限定支付范圍的藥品，要制定審核支付細則，并加強臨床依據(jù)的核查。
參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥和生物制品）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號）的要求，由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。
原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化
各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
對于經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭摀?dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本省（區(qū)、市）基金支付范圍。各省調(diào)整民族藥品的情況應(yīng)報國家醫(yī)保局備案后向社會公開。
《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片中經(jīng)專家評審產(chǎn)生的。對于其他有國家或地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭摀?dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本?。▍^(qū)、市）基金支付范圍，但不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片。
對于經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的治療性醫(yī)院制劑，可由省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭摀?dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序，制定納入本?。▍^(qū)、市）基金支付范圍的醫(yī)院制劑目錄，并按照有關(guān)規(guī)定限于特定醫(yī)療機構(gòu)使用。
《藥品目錄》中的中藥飲片、各?。▍^(qū)、市）調(diào)整的民族藥品、中藥飲片和醫(yī)院制劑的支付管理辦法由省級醫(yī)療保障部門自行制定。
完善全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)一編碼
各省級醫(yī)療保障部門要及時按規(guī)定將《藥品目錄》內(nèi)藥品納入當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彿秶?，并根?jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥品使用情況，及時更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫，建立完善全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)院制劑的編碼統(tǒng)一管理。
各統(tǒng)籌地區(qū)要結(jié)合《藥品目錄》管理規(guī)定以及相關(guān)部門制定的處方管理辦法、臨床技術(shù)操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等，完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將定點醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。
2020年1月1日起正式實施，2017版同時廢止
本目錄自2020年1月1日起正式實施，《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）同時廢止。
國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)
《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知
醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局、人力資源社會保障廳（局）：
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，為進一步提高參保人員用藥保障水平，規(guī)范醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險用藥管理，根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》及相關(guān)文件要求，按照《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部組織專家調(diào)整制定了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）。
《藥品目錄》是基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付藥品費用的標(biāo)準(zhǔn)?！端幤纺夸洝贩譃榉怖?、西藥、中成藥、談判藥品、中藥飲片五部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明；西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議期內(nèi)的藥品；中藥飲片部分包括醫(yī)保基金予以支付的飲片范圍以及地方不得調(diào)整納入醫(yī)?；鹬Ц兜娘嬈秶樘岣哚t(yī)?；鸬氖褂眯б?，《藥品目錄》對部分藥品的醫(yī)保支付范圍進行了限定。
現(xiàn)將《藥品目錄》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并就有關(guān)事宜通知如下：
一、嚴(yán)格支付管理
各省級醫(yī)療保障部門和人力資源社會保障部門要加強指導(dǎo)、做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，逐步推進省域范圍內(nèi)醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品管理政策趨向統(tǒng)一。對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準(zhǔn)入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。
各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門應(yīng)在省級醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)下，根據(jù)醫(yī)?；鸬呢摀?dān)能力和管理要求，制定《藥品目錄》甲乙類藥品相應(yīng)的支付辦法。對規(guī)定有限定支付范圍的藥品，要制定審核支付細則，并加強臨床依據(jù)的核查。
參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥和生物制品）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號）的要求，由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。
二、明確地方權(quán)限
各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
對于經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭摀?dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本省（區(qū)、市）基金支付范圍。各省調(diào)整民族藥品的情況應(yīng)報國家醫(yī)保局備案后向社會公開。
《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片中經(jīng)專家評審產(chǎn)生的。對于其他有國家或地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭摀?dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本?。▍^(qū)、市）基金支付范圍，但不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片。
對于經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的治療性醫(yī)院制劑，可由省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭摀?dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序，制定納入本省（區(qū)、市）基金支付范圍的醫(yī)院制劑目錄，并按照有關(guān)規(guī)定限于特定醫(yī)療機構(gòu)使用。
《藥品目錄》中的中藥飲片、各省（區(qū)、市）調(diào)整的民族藥品、中藥飲片和醫(yī)院制劑的支付管理辦法由省級醫(yī)療保障部門自行制定。
三、做好落地實施
各省級醫(yī)療保障部門要及時按規(guī)定將《藥品目錄》內(nèi)藥品納入當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彿秶?，并根?jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥品使用情況，及時更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫，建立完善全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)院制劑的編碼統(tǒng)一管理。
各統(tǒng)籌地區(qū)要結(jié)合《藥品目錄》管理規(guī)定以及相關(guān)部門制定的處方管理辦法、臨床技術(shù)操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等，完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將定點醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。
四、談判準(zhǔn)入藥品
國家醫(yī)保局將對經(jīng)專家評審確定的擬談判藥品按相關(guān)程序進行談判，達成協(xié)議的納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶唧w名單及相關(guān)要求另行發(fā)布。
各地在《藥品目錄》組織落實過程中，遇有重大問題應(yīng)及時分別向國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部報告。本目錄自2020年1月1日起正式實施，《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）同時廢止。
來源：醫(yī)谷
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
