FDA批準雅培實驗室高靈敏度肌鈣蛋白測試用于MI心肌梗死-肽度TIMEDOO

2019年10月3日訊,TIMEDOO肽度(微信號:Time-doo)獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Architect Stat(雅培實驗室)高靈敏度肌鈣蛋白-I檢測方法,該方法比其他肌鈣蛋白檢測方法更快、更準確地檢測出心肌梗死(MI)。
該公司說,Architect Stat測試檢測到非常低的肌鈣蛋白水平,允許臨床醫(yī)生評估在入院后2到4小時內(nèi)疑似MI的患者。
“女性可能特別受益于這項技術(shù),因為她們的肌鈣蛋白水平通常低于男性,這可能導(dǎo)致當(dāng)代肌鈣蛋白測試未診斷的心臟病發(fā)作,”他們在一份新聞稿中補充說。
明尼阿波利斯明尼蘇達大學(xué)(University Of Minnesota)實驗室醫(yī)學(xué)和病理學(xué)教授弗雷德·蘋果博士(Fred Apple)在新聞稿中說:“將雅培的高靈敏度肌鈣蛋白-I檢測添加到實驗室的診斷測試菜單中,是向前邁出的一大步,有助于實驗室科學(xué)家和臨床醫(yī)生更好地評估疑似心臟病發(fā)作的患者。”他是明尼阿波利斯明尼蘇達大學(xué)(University Of Minnesota)的實驗室醫(yī)學(xué)和病理學(xué)教授。
統(tǒng)計分析已經(jīng)在200多項研究中進行了評估,因為它在識別心臟病和心臟事件中的作用。
例如,在這項歷史性的研究中,超過30,000名連續(xù)患者,使用該測試的單個心肌鈣蛋白測量在出現(xiàn)時安全有效地排除了MI。
此外,據(jù)theheart.org|Medscape心臟病學(xué)報道,與標準護理相比,在蘇格蘭七家醫(yī)院為所有來訪者實施早期排除路徑后,急診科(ED)的時間減少了3小時多一點(從10.1小時減少到6.8小時;P<.001)。此外,直接從急診室出院的患者比例增加了57%(從53%增加到74%;P<.001)。
蘇格蘭愛丁堡大學(xué)醫(yī)學(xué)博士尼古拉斯·米爾斯(Nicholas Mills)在2019年歐洲心臟病學(xué)會(ESC)大會和世界心臟病學(xué)大會上表示:“總的來說,四分之三的疑似急性冠狀動脈綜合征患者在我們的門診環(huán)境中得到了管理。”研究負責(zé)人尼古拉斯·米爾斯(Nicholas Mills)醫(yī)學(xué)博士、博士在2019年歐洲心臟病學(xué)會(ESC)大會和世界心臟病學(xué)大會上公布了研究結(jié)果。
該公司說,該檢測還提供了特定性別的截止點,使醫(yī)生能夠更準確地診斷女性心肌梗塞。他們引用了2015年“英國醫(yī)學(xué)雜志”上的一項研究,該研究發(fā)現(xiàn),該測試在女性中發(fā)現(xiàn)的遺漏是標準肌鈣蛋白測試的兩倍。

編輯|鄒楊