中國(guó)食品藥品監(jiān)管|Disso China 2020國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)通知-肽度TIMEDOO

【組織機(jī)構(gòu)】

中國(guó)食品藥品監(jiān)管|Disso China 2020國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)通知-肽度TIMEDOO

【研討會(huì)背景】

當(dāng)下生物醫(yī)藥領(lǐng)域無(wú)論是在國(guó)際還是國(guó)內(nèi),都面臨著創(chuàng)新和提高質(zhì)量的迫切需求。藥物產(chǎn)品溶出度是決定藥物產(chǎn)品生物利用度和藥物產(chǎn)品質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵因素。溶出度研究對(duì)于新藥、改良型新藥、仿制藥都具有重要意義,是加快研發(fā)速度以及提高成功率的重要研究之一。自1975年美國(guó)藥典首次收錄藥物溶出度并為少數(shù)品種確定了溶出度標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),如今的溶出度的研究已經(jīng)深入到新藥、改良型新藥、仿制藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn);涉及到相關(guān)法規(guī)、藥物制劑,以及儀器設(shè)備等方方面面。這次大會(huì)將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi),國(guó)外相關(guān)專(zhuān)家,對(duì)溶出度在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行深度解讀,包括相關(guān)法規(guī)的解讀,新一代儀器的應(yīng)用,溶出度方法在新藥、改良型新藥、仿制藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用。各位專(zhuān)家將特別分享應(yīng)用案例,以期對(duì)與會(huì)人員帶來(lái)更大的啟發(fā)和收益。

【研討會(huì)亮點(diǎn)】

本屆Disso China 2020溶出中國(guó)·國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)系《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志和國(guó)際藥物溶出科學(xué)學(xué)會(huì)(SPDS)聯(lián)合上海盛杰主辦,于中國(guó)首次舉辦的國(guó)際性專(zhuān)業(yè)溶出學(xué)術(shù)會(huì)議。來(lái)自國(guó)內(nèi),國(guó)外(美國(guó)、法國(guó)、瑞士、澳大利亞、印度、馬來(lái)西亞等) 全球藥物溶出領(lǐng)域的眾多專(zhuān)家、學(xué)術(shù)精英及官方監(jiān)管機(jī)構(gòu),將于2020年3月26日-27日在南京與中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共同探討世界級(jí)藥物溶出領(lǐng)域前沿課題,分享及交流藥物溶出領(lǐng)域的知識(shí)成果及經(jīng)驗(yàn)。

此次研討會(huì)將對(duì)藥物溶出領(lǐng)域進(jìn)行深入的探討并分享國(guó)際性的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn):

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  • 溶出度作為新藥、改良型新藥、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵策略
  • 對(duì)市場(chǎng)格局、藥品定價(jià)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生重大而持久影響的解決方案
  • 藥物溶出度是了解產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的重要參數(shù)
  • 識(shí)別介質(zhì)的重要性及其在動(dòng)力學(xué)建模中的作用
  • 體內(nèi)外相關(guān)及相似因素
  • 原輔料、工藝和操作程序?qū)τ谟行У娜艹龇治龇椒ㄩ_(kāi)發(fā)的影響
  • 溶出度測(cè)試其在決策過(guò)程中的重要作用
  • 溶出儀的提升和自動(dòng)化

【研討會(huì)目標(biāo)人群】

  • 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)科學(xué)家,制藥質(zhì)量保證/質(zhì)量控制/研發(fā)/監(jiān)管主管和總監(jiān),CRO,CMO,實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理/主管,監(jiān)管者,學(xué)術(shù)界,儀器制造商,營(yíng)銷(xiāo)主管,應(yīng)用專(zhuān)家,法規(guī)專(zhuān)家等。
  • 針對(duì)從事傳統(tǒng)口服固體劑型、新型釋藥系統(tǒng)制劑開(kāi)發(fā)的企業(yè)。

Disso China 2020合作伙伴】

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【研討會(huì)科學(xué)委員會(huì)】

Vinod P. Shah, Ph.D., FAAPS, FFIP

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Ex-USFDA)

Arvind K. Bansal, M.Pharm, Ph.D., FAAPS

印度國(guó)立醫(yī)藥教育研究所(NIPER)藥學(xué)系教授及主任

魏世峰,博士/ 創(chuàng)始人兼CEO

北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司?

【國(guó)際演講嘉賓】

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DISSO CHINA 2020

溶出中國(guó)·國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)

大會(huì)主題:溶出科學(xué)

在制藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品生命周期中的重要性

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