2020中國國際生物制藥4.0峰會

一、論壇介紹

屆時將設(shè)置主會場與兩大特色分會場，邀請全球頂級生物制藥企業(yè)專家與國內(nèi)一線藥企大咖，解讀國際與中國本土最新法規(guī)對生物制藥企業(yè)的影響，深入探討生物藥品制造設(shè)施、工藝和質(zhì)量方面，生物制品的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，分享抗體研發(fā)和商業(yè)化運(yùn)作策略，介紹最新技術(shù)在保證品質(zhì)的前提如何有效降低成本的最佳實(shí)踐，從而推動生物醫(yī)藥技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，以滿足亞洲生物制劑產(chǎn)品增長的需要，讓更多的生物制藥企業(yè)走出國門，走向世界。一次與眾不同的國際盛典，一場精彩絕倫的學(xué)術(shù)交流，思想的火花在這里將盡情的迸發(fā)。熱忱歡迎國內(nèi)外生物醫(yī)藥界同仁，蒞臨本次峰會現(xiàn)場探討交流。

二、時間地點(diǎn)

會議時間：2020年2月13日-14日

會議地點(diǎn)：上海龍之夢大酒店（上海, 長寧區(qū), 延安西路1116號?）

三、組織機(jī)構(gòu)

主辦：Borscon Group

協(xié)辦：上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

支持：美國藥典委員會、廣東醫(yī)谷、張江生命健康產(chǎn)業(yè)（孵化）聯(lián)盟、新藥創(chuàng)始人俱樂部、武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

四、參會對象

生物制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、制藥裝備企業(yè)、疫苗/抗體公司、第三方物流提供商、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備提供商、廠房設(shè)計(jì)與建造公司、產(chǎn)業(yè)園、冷鏈包裝公司、軟件解決方案企業(yè)、CDMO、CRO、高等科研院校、政府代表/貿(mào)易機(jī)構(gòu)等生物制藥行業(yè)專業(yè)人士

五、熱點(diǎn)話題聚焦

• 生物制劑與生物仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)
• 生物制藥可拋式產(chǎn)品和一次性使用系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)協(xié)議
• 基于一次性使用技術(shù)的現(xiàn)代化生產(chǎn)體系越來越受關(guān)注，如何設(shè)計(jì)符合工藝需求的廠房
• 自動化，數(shù)字化將更好的助力藥企快速響應(yīng)市場
• 全球生物藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與機(jī)會：新時代，新機(jī)遇，新方向
• 臨床整合是精簡CMC臨床前開發(fā)過程的關(guān)鍵因素
• 生物制藥工藝開發(fā)和表征
• 滿足IND中美雙報的雙特異性抗體開發(fā)CMC策略
• 抗體藥物研發(fā)至商業(yè)化過程中的質(zhì)量管理
• 經(jīng)過糖基因改造的CHO 細(xì)胞在生物制藥方面的應(yīng)用
• 發(fā)展并整合生物制劑發(fā)現(xiàn)中的新分析方法，優(yōu)化生物制藥操作
• 利用全球化變革創(chuàng)造戰(zhàn)略機(jī)遇—生物制藥行業(yè)的新范式
• 質(zhì)量如何轉(zhuǎn)變以促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展、分析和生產(chǎn)
• CMC開發(fā)高級治療藥品過程中面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇
• 開發(fā)可擴(kuò)展且穩(wěn)健的重組腺相關(guān)病毒平臺的下游機(jī)會
• 品牌藥驅(qū)動下的制藥與生物技術(shù)資本市場
• 新一代生物制劑藥物生產(chǎn)的進(jìn)展
• 以雙抗開發(fā)有突破性療法的新藥
• 生物制藥企業(yè)自身平臺建設(shè)/與外包企業(yè)合作策略
• 腫瘤免疫性抗體的全球研發(fā)策略及進(jìn)展
• 創(chuàng)新藥物單抗、雙抗、ADC, PD-1等熱門靶點(diǎn)概述

六、三大圓桌討論

主會場

圓桌討論：數(shù)字時代的生物制藥生產(chǎn)

– 當(dāng)今生物制藥行業(yè)的現(xiàn)狀：哪種新興趨勢將增長最快？

– 采用模塊化自動化，PAT 和連續(xù)處理，以提高靈活性，靈活性和效率

– 人員和技術(shù)：這些力量如何共同促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展和成熟？

– 物聯(lián)網(wǎng)- 基于云的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)完整性將如何將合規(guī)性和質(zhì)量發(fā)展為持續(xù)改進(jìn)

– 這些技術(shù)將如何影響患者和產(chǎn)品對更個性化療法的需求？

Session A

圓桌討論：邁入2020，生物制藥工藝與生產(chǎn)的展望

– 中國加入ICH 后對IND,BLA 有何影響，公司處于IND 前后，對生物工藝有哪些展望

– 基于一次性使用技術(shù)的現(xiàn)代化生產(chǎn)體系越來越受關(guān)注，如何設(shè)計(jì)符合工藝需求的廠房

– 生物制藥企業(yè)對于數(shù)字化，自動化的運(yùn)用與展望

– 大規(guī)模生產(chǎn)中如何做到降低成本，并且更好更快地把藥品推向病人，利于生物制藥未來的可支付性及商業(yè)化

Session B

圓桌討論：精準(zhǔn)醫(yī)療時代下的生物制藥研發(fā)

-外部合作研發(fā)的現(xiàn)狀與展望

-如何結(jié)合精準(zhǔn)醫(yī)療促進(jìn)藥物研發(fā)

-怎樣獲得足夠臨床資源加速藥物研發(fā)

-生物制藥靶點(diǎn)概述

七、演講嘉賓

八、目前贊助商

九、聯(lián)系人

年底展位預(yù)訂，火熱開選，更有9折優(yōu)惠等你搶，如有意向敬請聯(lián)系大會組委會工作人員：