耶魯大學(xué):FDA批準(zhǔn)Tula局部麻醉系統(tǒng),讓兒童耳朵感染手術(shù)更簡(jiǎn)單
TIMEDOO肽度(微信號(hào):Time-doo)獲悉,耳朵感染在兒童中很常見,但通常的治療方法相對(duì)簡(jiǎn)單。在鼓膜上做一個(gè)切口(鼓膜切開術(shù)),放置鼓膜造瘺管,排出里面積聚的液體。然而,在做手術(shù)的時(shí)候,很難讓兒童們?nèi)淌芴弁醋銐蜷L(zhǎng)的時(shí)間來(lái)確保手術(shù)的順利進(jìn)展。因此,全身麻醉通常是手術(shù)過(guò)程中必需的一部分,但這會(huì)帶來(lái)潛在的副作用以及高昂的治療成本,并給人一種手術(shù)是全面手術(shù)的印象。
現(xiàn)在,一家總部位于硅谷的名為Tusker Medical的公司獲得了FDA的批準(zhǔn),其Tula系統(tǒng)可以直接將局部麻醉輸送到鼓膜,并在沒(méi)有任何疼痛的情況下放置在耳管。
Tula離子導(dǎo)入系統(tǒng)適用于6個(gè)月以上的患者,它將一種稱為TYMBION的離子化麻醉劑送入耳朵,這種麻醉劑是利多卡因和腎上腺素的組合。由于專門為患者安裝的耳塞內(nèi)產(chǎn)生的電流,帶電的藥物被迫向耳朵移動(dòng)。塞子確保麻木溶液留在耳朵內(nèi),不會(huì)滴出。給兒童注射局部麻醉劑大約需要10分鐘,在這段時(shí)間里,兒童可以自由地做他/她想做的任何事情。
一旦麻醉好,就可以利用Tula管輸送系統(tǒng)在鼓膜上制造一個(gè)洞并定位耳管。
康涅狄格州紐黑文耶魯大學(xué)紐黑文兒童醫(yī)院兒科耳鼻喉科主任埃里克·沃爾德曼(Erik Waldman)在塔斯克醫(yī)療公司(Tusker Medical)的一份新聞稿中說(shuō):“耳管是我們公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),用于解決與中耳持續(xù)積液相關(guān)的反復(fù)耳部感染或聽力損失,但按照慣例,兒童必須在全身麻醉下在手術(shù)室接受治療。我們很高興能夠提供一個(gè)真正以患者為中心的選擇,為患者提供全身麻醉之外的另一種選擇,解決手術(shù)造成壓力的常見原因,并允許大多數(shù)患者立即恢復(fù)正?;顒?dòng)?!?br>
Tusker Medical總裁兼首席執(zhí)行官阿米爾·阿博爾法蒂(Amir Abolfathi)在同一份新聞稿中說(shuō):“這是一項(xiàng)跨越幾代系統(tǒng)的廣泛開發(fā)計(jì)劃的頂峰,我們最近完成了對(duì)269名在任患者的關(guān)鍵研究,其中包括16項(xiàng)臨床試驗(yàn)和1000多名研究對(duì)象。”“我們非常感謝耳鼻喉科醫(yī)師群體和企業(yè)高層的密切合作,同時(shí)我們也感謝FDA在授予Tula系統(tǒng)突破性設(shè)備地位方面的遠(yuǎn)見?!?/p>
編輯|周新思


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