2019年是國家藥品集中采購創(chuàng)新的關(guān)鍵一年，也是重大變革推進(jìn)落實的一年。藥品集中采購進(jìn)入醫(yī)保局時代，藥企正遭遇著各種政策及市場調(diào)整所帶來的陣痛。國家聯(lián)采擴(kuò)圍的示范降價、河北兩病專項采購的強(qiáng)力降價均預(yù)示著2020年集采充滿著不確定性。新形勢下，作為三醫(yī)聯(lián)動的重要一環(huán)，藥品供應(yīng)保障鏈條越來越強(qiáng)化“臨床合理規(guī)范使用”，在整個經(jīng)營策略中。藥品價格的變化與調(diào)整同樣也處于一個“把握全局、抓住關(guān)鍵、謀定后動”的悄然轉(zhuǎn)變時期。在“藥品招標(biāo)+銷售采購”呈現(xiàn)一體化的背景下，藥品采購政策的梳理、判斷、分析以及快速、有效的落地應(yīng)對，將是決定藥企之間互相競爭、誰能勝出的決定性前提。

2020年則是藥品集中采購制度創(chuàng)新全面鋪開的一年。伴隨著藥品全生命周期監(jiān)管治理逐漸走向成熟，醫(yī)藥行業(yè)野蠻生長的年代已經(jīng)成為過去，高毛利+高費用的灰色營銷模式走向終結(jié)，全國藥品帶量采購混戰(zhàn)時代正式到來。

01 采購集中度高度提升

新的一年，品種方面，預(yù)計會高度提升采購集中度，分別體現(xiàn)在目錄準(zhǔn)入、品種、藥品標(biāo)化三個層面。

目錄準(zhǔn)入方面，國家基藥目錄1+X配備的強(qiáng)力推進(jìn)，各地省增醫(yī)保目錄442的三年布局調(diào)出，都給企業(yè)帶來極強(qiáng)的壓迫感。

2020年，各省新一輪藥品帶量采購中，首先在采購目錄的制定過程中，醫(yī)保目錄及新版國家基藥目錄納入已是板上釘釘，與此同時，負(fù)面清單——監(jiān)控目錄品種的調(diào)入，相當(dāng)于再次出清。

除此之外，2019年國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》以及《關(guān)于開展緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)試點的指導(dǎo)方案》，相關(guān)政策很明確一個縣域醫(yī)共體意味著一個新的采購主體、支付主體，藥企將面對500個縣組成的上千個醫(yī)藥采購、支付主體。采購目錄的準(zhǔn)入拿捏，“怎么進(jìn)、怎么出、什么時候進(jìn)、什么時候出、怎樣用時間換空間”等一系列問題考驗著市場準(zhǔn)入人員的智慧。

品種方面，繼4+7、聯(lián)采擴(kuò)圍之后，第二輪國家聯(lián)合采購共計33個，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域。各地帶量采購方面，江西首批采購目錄風(fēng)傳為52個。再結(jié)合2019年武漢GPO、河南陽、河北兩病專項采購的情況來看，預(yù)計地方將沿襲國家路線，先選取部分采購金額高、影響大的品種進(jìn)行試點采購，對于生產(chǎn)企業(yè)的要求是，從品種選擇布局層面，要從以前的大而廣轉(zhuǎn)向精而細(xì)，要集中精力做好關(guān)鍵品種，從原料等各項成本方面、藥物警戒體系等質(zhì)量管理方面，力爭做到最優(yōu)最好。

藥品標(biāo)化方面，在競價組劃分環(huán)節(jié)，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，從而封殺奇型怪劑，將成為主流趨勢。此次武漢GPO，口服常釋劑型分為一組；有效成分含量相同，命名不同或酸根、堿基、金屬元素等不同也歸為同種藥品。其實已經(jīng)提醒醫(yī)藥界，再靠單純的規(guī)格與層次避開競爭，今后將越來越難。

02 采購方式更為激進(jìn)

2020年，各省級帶量采購包括各醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的采購參與度將繼續(xù)強(qiáng)化，分類采購的思路仍將沿續(xù)。對于用量大藥企眾多的產(chǎn)品，各省將以國家聯(lián)采為藍(lán)本進(jìn)行集團(tuán)采購，用量少及部分獨家、專利藥品將開展議價確標(biāo)或談判。同時，備案采購、撮合交易、詢價采購將呈現(xiàn)常態(tài)步驟。

河北兩病將品種降至幾分錢一片、安徽部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價平均降幅35.16％，浙江以不高于同品規(guī)產(chǎn)品最低價的70%和原研進(jìn)口產(chǎn)品的49%的低值作為控制價允許調(diào)入已在線交易同品規(guī)產(chǎn)品等一系列現(xiàn)象預(yù)示著，2020年全國各省城市公立醫(yī)院市場未來萎縮的速度將遠(yuǎn)大于增速放緩的增長速度。醫(yī)院將擁有采購的話語權(quán)和決定權(quán)，尤其是在臨床路徑與按病種付費的背景下，資源利用控制將更加嚴(yán)格，將講究療效確切的同時醫(yī)院將主動參與成本控制。

雖然藥品價格下降是趨勢，但筆者認(rèn)為，藥品價格并不能決定一切，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度出發(fā)，疾病輕重緩急、資源投入高低、治療方案的簡易難雜將是決定藥品在臨床使用的關(guān)鍵因素，因此，誰的藥品性價比高，誰才能稱雄王者。單純的降價或者提價思維方式，也將被潮流淘汰。面對“醫(yī)學(xué)驅(qū)動+市場準(zhǔn)入+藥品采購”的新時代，行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了結(jié)構(gòu)調(diào)整、全面整合的時期，每個人都應(yīng)該從容應(yīng)對相關(guān)挑戰(zhàn)。

03 藥價調(diào)整要符合雙重規(guī)律

2019年11月29日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組正式印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號），《若干政策措施》在總結(jié)提煉地方經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確了集中采購的方向，明確了“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的改革路徑，有利于指導(dǎo)各地進(jìn)一步提高認(rèn)識，堅定深化醫(yī)改的信心和決心，有利于進(jìn)一步推動重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革破冰前行。帶量采購壓縮利潤空間，基藥制度壓縮使用空間，醫(yī)保支付制約支付空間，未來的藥品價格管理政策壓縮調(diào)整空間，正在研究的公立醫(yī)院購銷領(lǐng)域構(gòu)建誠信體系和懲戒體系又會規(guī)制行為空間。

存量出清的背景下，微利時代來了。作為一名醫(yī)藥從業(yè)者，希望藥品能夠擁有合理的利潤，因為企業(yè)要持續(xù)健康發(fā)展，視企業(yè)為家的員工希望得到進(jìn)步成長；作為一名普通消費者，希望能夠得到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，解除疾病痛苦，改善生活質(zhì)量。從某種程度上來說，基于公共利益的角度出發(fā)，確實有必要對藥品價格加以規(guī)制。

單純地將藥品采購價格交給市場監(jiān)督或行政監(jiān)管，并不會真正起到“效率優(yōu)先、兼顧公平”的作用。從行政管理角度，更多的應(yīng)該從提高價格資源配置導(dǎo)向性基礎(chǔ)的角度出發(fā)去考慮問題，具體反映到價格層面，那就是一味地進(jìn)行藥品降價是不可持續(xù)且違反市場規(guī)律的，這樣帶來的后果只能是抑制、扭曲制藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。藥品價格政策的制定，要充分考慮既能在減輕群眾負(fù)擔(dān)的前提下激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的活力，又能具備政策推進(jìn)的邏輯性和可實施性，這才能體現(xiàn)出藥品價格管制的成熟與先進(jìn)性。通過近年來的相關(guān)舉措不難看出，路徑其實已經(jīng)有了，關(guān)鍵是看政策制定者如何結(jié)合實際情況制定措施并加以強(qiáng)化推進(jìn)。

來源：E藥經(jīng)理人（ID：eyjlr2013）