卵巢癌（OC）是世界最致命的婦科惡性腫瘤之一，由于癥狀不典型，患者往往無法自覺，且目前臨床上沒有可靠和準(zhǔn)確的檢測手段，導(dǎo)致大多數(shù)患者直到晚期才被診斷，耽誤了最佳的治療期。

不過隨著納米結(jié)構(gòu)材料和機(jī)器學(xué)習(xí)在醫(yī)療檢測領(lǐng)域的應(yīng)用，其用于早期鑒別診斷卵巢癌和良性卵巢腫瘤（BOT）的可行性越來越高。

原定在加拿大多倫多舉辦的第 51 屆婦科腫瘤學(xué)會（SGO）女性癌癥年會，因受全球 COVID-19 新冠病毒疫情影響被迫取消，不過會議官方平臺還是在近日向全球公布了本屆學(xué)會收錄的研究論文及重要成果。

其中，來自中國團(tuán)隊提出的《納米材料輔助激光解吸電離鑒別診斷卵巢癌和良性卵巢腫瘤》研究成果得到廣泛關(guān)注，本項(xiàng)目由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、中國國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、武漢大學(xué)測繪遙感信息工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、深圳泰萊生物科技有限公司、上海交通大學(xué)等合作完成。

據(jù)了解，研究團(tuán)隊利用納米結(jié)構(gòu)材料和機(jī)器學(xué)習(xí)，建立了高保真度和可重復(fù)性的納米材料輔助激光解吸電離（NA-LDI）平臺，進(jìn)而可以鑒別診斷卵巢癌和良性卵巢腫瘤。

常用的癌癥抗原 125（CA125）雖具有高靈敏度，但對 OC 的診斷特異性較差，研究人員通過建立的 NA-LDI 平臺收集了 45 例 OC 患者和 44 例 BOT 患者的樣本數(shù)據(jù)，結(jié)合開發(fā)的支持向量法（SVM）算法對 OC 和 BOT 進(jìn)行鑒別診斷，探討 NA-LDI 與 CA125 的聯(lián)合應(yīng)用，并比較 CA125 和 NA-LDI 的單獨(dú)應(yīng)用情況。

結(jié)果顯示，NA-LDI 特異性高于 CA125（86% VS 74%），且 NA-LDI 與 CA125 敏感度相當(dāng)（86% VS 87%）；而 NA-LDI 和 CA125 聯(lián)合應(yīng)用的敏感度（95%）和特異性（87%）均較單獨(dú)應(yīng)用時有所提高，曲線下面積（AUC）分析說明 NA-LDI 和 CA125 聯(lián)合應(yīng)用的診斷準(zhǔn)確率最高。

針對該項(xiàng)研究，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦科主任婁閣教授表示：“卵巢癌雖不是婦科腫瘤中最高發(fā)的，但卻是惡性程度最高、預(yù)后最不樂觀的癌癥。卵巢由于部位深藏，一經(jīng)診斷多為晚期，且患者經(jīng)常以消化道癥狀前來就診，在癌變早期傳統(tǒng)檢測方法都沒有理想的精準(zhǔn)度，因此具有很高的隱蔽性和誤診可能。我們的研究建立了一種基于微量血漿的低成本、高通量的方法，可以具較高精密度地對 OC 和 BOT 進(jìn)行更有效的鑒別，將對卵巢癌的早期診斷提供更全面而準(zhǔn)確的參照依據(jù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果也表明，該技術(shù)在癌癥診斷及其它領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)踐中將具有很大的潛力。”

值得注意的是，該項(xiàng)基于納米結(jié)構(gòu)材料及機(jī)器學(xué)習(xí)的技術(shù)，此前在大腸癌、肝癌等其它癌癥的早期篩查輔助診斷研究中也獲得了不錯的成效，并分別在 2019 年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）及 2019 年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）上公開發(fā)表。

2019 年 9 月中旬，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中國國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、深圳泰萊生物科技有限公司等，曾在中國廈門召開的第 22 屆中國臨床腫瘤學(xué)大會（CSCO）上聯(lián)合發(fā)布了研究成果《納米材料輔助激光解吸電離技術(shù)在大腸癌診斷中的應(yīng)用》。

研究顯示，在 238 例腸癌（CRC）患者和 203 例健康對照者的研究隊列中，232 例進(jìn)行 CEA 檢測的 CRC 患者中有 109 例（46.98%）表現(xiàn)為 CEA 陰性，230 例進(jìn)行 CA19-9 檢測的 CRC 患者中 146 例（63.48%）表現(xiàn)為 CA19-9 陰性，而 LDI 方法檢測 232 例 CRC 患者只有 1 例（0.43%）被誤認(rèn)為是健康對照。

結(jié)果表明 LDI 方法檢測 CRC 的靈敏度明顯優(yōu)于 CEA 及 CA19-9。

緊接著，2019 年 9 月下旬，在西班牙巴塞羅那舉行的 2019 歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上，上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中國國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、深圳泰萊生物科技有限公司、北京清華大學(xué)藥學(xué)院等聯(lián)合發(fā)布了共著學(xué)術(shù)成果《納米材料輔助激光解吸電離技術(shù)在肝癌診斷中的應(yīng)用》，該項(xiàng)研究實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：

在臨床試驗(yàn)的隊列中，139 例進(jìn)行 AFP 檢測的肝癌（HCC）患者中有 47 例（35.77%）為 AFP 陰性，而使用 LDI 幾乎能夠識別所有 AFP 陰性的 HCC 患者，靈敏度高達(dá) 98.53% ，明顯優(yōu)于 AFP 檢測。靈敏度高于 96%，特異性高于 98%，說明 LDI 方法具有更高的診斷意義。

三篇研究論文的共同作者，國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心的副研究員張華博士透露：“我們這項(xiàng)新技術(shù)針對不同癌癥篩查和鑒別的優(yōu)勢成果，已在 14 種常見的惡性腫瘤篩查方面都顯示出了較傳統(tǒng)手段更優(yōu)良的可行優(yōu)勢和高效輔助作用。除了癌癥早篩之外，這項(xiàng)技術(shù)在癌癥的伴隨診斷、其它復(fù)雜疾病的輔助診斷等方面也有極大潛力，或?yàn)獒t(yī)學(xué)界‘把癌癥控制為慢性病’這一目標(biāo)賦予更大的可能。”

近年來，在分子層面進(jìn)行大規(guī)模數(shù)據(jù)觀測和分析的技術(shù)，具有無創(chuàng)、動態(tài)、可及性強(qiáng)的優(yōu)勢，正在逐漸進(jìn)入到臨床應(yīng)用階段。

據(jù)張華介紹，團(tuán)隊通過材料技術(shù)的科研創(chuàng)新改變了質(zhì)譜儀激光作用于分析樣本上的強(qiáng)度與分布，有選擇性地提高了收集信號的靈敏度和分辨率，有效增強(qiáng)原有信號 1,000 至 10,000 倍，產(chǎn)生數(shù)萬維級別的高維特征數(shù)據(jù)。

在技術(shù)商業(yè)化方面，泰萊生物醫(yī)學(xué)研究與拓展副總裁鐘晟表示：“目前基于這項(xiàng)技術(shù)成果已轉(zhuǎn)化開發(fā)了一款適用于大眾的泛腫瘤早期篩查的產(chǎn)品，可覆蓋我國常見的 14 大惡性腫瘤，希望能通過它讓人們更早地發(fā)現(xiàn)自身的癌癥隱患，幫助患者本人和醫(yī)生們，更有針對性地實(shí)施早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療?！?/p>

來源：麻省理工科技評論