近日國際金融報記者從雅培中國（Abbott）處獲悉，該公司提供的ID NOW?COVID-19檢測試劑已獲得美國食品藥品管理局（FDA）緊急使用批準，并計劃擴大產(chǎn)能，達到每天生產(chǎn)5萬人份。

據(jù)了解，上述檢測將在ID NOW?即時檢測（Point-of-care）系統(tǒng)上運行，該系統(tǒng)是一種快速、基于儀器的恒溫擴增檢測系統(tǒng)。因其便攜式設計，可廣泛用于檢測急需的區(qū)域。此外，該系統(tǒng)測試新冠病毒陽性反應只需要5分鐘時間，陰性反應也只要13分鐘。

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僅適合門診場所

前美國疾病控制與預防中心（CDC）流行病官員里斯·得賽（Rishi Desai）在福克斯（FOX）直播連線中表示，雅培的儀器與實驗室大規(guī)模的樣本檢測相比，一次只能檢測一個樣本，盡管準確、快速，但僅適合門診、診所一類的場所。

業(yè)內人士稱，現(xiàn)在市面上主流的檢測儀器盡管測一次需要花費2小時，但一次可以檢測3840個樣本，僅需要1-2個人維護儀器。而雅培的儀器盡管速度快，但對人力的需求很大。某檢測儀器上市公司的高管對《國際金融報》記者表示，“雅培的檢測是一款核酸檢測儀，操作簡單快速，但若要進行大規(guī)模檢測，可能存在一些難度?！?/p>

據(jù)美國廣播公司（ABC）報道，當?shù)貢r間3月30日，特朗普在白宮召開記者會時曬出了雅培這款新冠檢測儀器。4月2日，特朗普又在記者會上聲稱自己接受了第二次新冠病毒檢測，結果顯示為陰性。特朗普表示新檢測方法僅用了15分鐘左右就出了結果，并對檢測速度和準確率感到高興。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，截至4月7日14時，美國共報告新冠肺炎確診超36萬例，死亡10989例，治愈19828例。

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我國檢測產(chǎn)品增至23個

相較于雅培核酸檢測儀,我國大部分檢測試劑均可用于大規(guī)模檢測。隨著疫情在全球范圍內蔓延，我國相關企業(yè)還在不斷研發(fā)檢測產(chǎn)品。截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品增至23個。

3月27日，上海仁度生物科技有限公司（以下簡稱“上海仁度生物”）開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑被應急批準.其采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實時檢測技術，在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結果，并可實現(xiàn)連續(xù)并行檢測。

此前，國家藥品監(jiān)督管理局已應急批準杭州優(yōu)思達生物技術有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴增-實時熒光法）、安邦（廈門）生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）等均屬于核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。

截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)應急批準23個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個，抗體檢測試劑8個。檢測行業(yè)某從業(yè)人士向《國際金融報》記者介紹，核酸檢測平均檢測時間需要2-3個小時，由于可實現(xiàn)批量檢測，是當前主要檢測手段?？贵w檢測又分為膠體金法、磁微?；瘜W發(fā)光法。其中，膠體金法15分鐘可以出檢測結果。磁微?；瘜W發(fā)光法一般需要30至60分鐘。

▲來源：國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

來自體外診斷業(yè)內的數(shù)據(jù)顯示，目前全球每天需要消耗檢測試劑盒數(shù)量高達50萬至70萬件，目前至少有26個國家向中國提交了訂單。為此，國內檢測試劑生產(chǎn)廠商紛紛通過獲得歐盟CE認證等通道搶灘海外市場。例如，博奧晶典、華大生物、圣湘生物、民德生物、邁克生物、萬孚生物、達安基因等企業(yè)已經(jīng)獲得了歐盟準入資格或CE認證。

其中，華大生物的檢測試劑盒國際訂單更是超過百萬人份，覆蓋70多個國家和地區(qū)。圣湘生物的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品也已供給全球50多個國家和地區(qū)。

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羥氯喹在我國早有使用

疫情形勢焦灼，除了檢測產(chǎn)品，人們也時刻關注的新冠治療方案。藥物方面，近日美國總統(tǒng)特朗普在推特上表示，羥氯喹聯(lián)合阿奇霉素，確實有機會能在藥物史上發(fā)揮顛覆性的作用，可用于抑制新冠病毒，并稱，“希望它們（羥氯喹、阿奇霉素）都能立即投入使用。民眾正在垂死掙扎，快行動！愿上帝保佑各位！”

同時，他還轉發(fā)了一條關于羥氯喹配合阿奇霉素治療新冠肺炎有效的推文。推文指出，法國科學家迪迪?！だ瓰鯛柼兀―idier Raoulta）團隊在《國際抗菌劑雜志(International Journal of Antimicrobial Agents)》發(fā)表論文指出，使用羥氯喹配合阿奇霉素聯(lián)合治療COVID-19療效顯著，參與研究的患者在治療第5天左右病毒完全消除。

羥氯喹和阿奇霉素到底是什么樣的靈丹妙藥？公開資料顯示，阿奇霉素是一款臨床應用比較廣泛的廣譜抗菌藥物，而羥氯喹是一款抗瘧疾藥物，最近在《自然》雜志（《Nature》）上發(fā)表的研究發(fā)現(xiàn)，氯喹類藥物可以抑制新型冠狀病毒在實驗室中復制的能力。

然而，中國醫(yī)生早有將氯喹類藥物用于治療新冠肺炎患者的先例。3月9日，中國科學院武漢病毒所在《臨床傳染病》（《Clinical Infectious Diseases》）上發(fā)表的文章指出，磷酸氯喹已少量用于治療新冠肺炎患者。而羥氯喹的作用機制與磷酸氯喹相同，但毒副作用顯著減少，或能更有助于控制危重癥患者晚期發(fā)生的細胞因子風暴。此外，體外實驗結果顯示，羥氯喹對新冠病毒的抑制作用確實強于磷酸氯喹。

此外，印度作為羥氯喹最大的生產(chǎn)國之一，已經(jīng)宣布禁止出口羥氯喹。據(jù)印度《經(jīng)濟時報》4月4日報道，印度外貿總局發(fā)布公告，禁止出口羥氯喹及其制劑。消息一出，結合印度抗擊新冠日趨嚴峻，更是讓廣大網(wǎng)友愈加相信“羥氯喹是特效藥”。

同在4月4日，中國駐法國大使館邀請復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏與在法華人華僑、留學生等進行在線交流。針對羥氯喹、阿奇霉素的療效問題，張文宏表示，從臨床來看，羥基氯喹有一定效果，但這不足以得出“神藥”結論。

同時，即使有臨床證據(jù)表明氯喹類藥物有效，也不意味著可以“肆無忌憚”地使用。記者注意到，在我國第七版新冠肺炎診療方案中，專家在給出氯喹類藥物用藥方案的同時，也給出了禁忌癥的提示。即，心血管疾病患者禁用氯喹。同時，方案中還指出應避免盲目或不恰當使用抗菌藥物，尤其是廣譜抗菌藥。

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目前依然沒有特效藥

國家衛(wèi)健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山院士指出，目前理論上是支持羥氯喹聯(lián)合阿奇霉素可用于治療新冠肺炎，但這兩種藥都會引起心臟傳導功能的障礙，現(xiàn)在不太適合大面積推廣。對廣大患者要用的話需要非常謹慎，不僅要考慮到有效性，更要注意它的安全性。同時，鐘南山院士指出，目前只有有效藥，沒有特效藥。

全國新型冠狀病毒感染肺炎醫(yī)療救治專家組成員、上海醫(yī)療救治專家組成員、復旦大學附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰此前對媒體表示，新冠肺炎沒有特效藥物，對于治療方案，只能不斷積累和探索。

截至目前，我國新冠治療方案已經(jīng)更新至第7版。而每一個新版本都會結合當前抗疫實踐，在老版本基礎上進行調整、增補和完善。例如，《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中明確提出對重型、危重型病例的治療可采用恢復期血漿治療?！缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案(試行第六版)》新增了磷酸氯喹、阿比多爾兩個治療試用藥物?！缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案（試行第七版）》中的推薦中藥方已多達十種，還增加了試用“托珠單抗”進行免疫治療的方案。

一位業(yè)內人士在接受記者采訪時表示，“臨床上正在不斷探索新冠肺炎的有效藥物和方案。要注意的一點是，這個藥在什么時間節(jié)點使用也會影響其有效性。比如，有的藥前期可以抑制免疫風暴，但如果你在疾病后期使用，可能就沒法抑制免疫風暴了。所以，用藥方案是因時而異的，會隨著病程變化而變化?！?/p>

此外，針對網(wǎng)傳“阿奇霉素、羥氯喹、硫酸鋅配合使用療效百分百”的傳言，浙江地區(qū)某消化內科醫(yī)生向《國際金融報》記者解釋，“硫酸鋅在我國臨床不常用，不排除基礎疾病患者在治療新冠的同時需要配合用藥的可能性?！贝送?，該人士指出，“病毒感染是對抵抗力的侵蝕，不存在專門針對某個病毒有效的藥物，只能說該種治療方案在適用它的人群身上起到了作用。要想取得好的治療效果，還是需要‘一人一方案’?！?/p>

目前，關于新冠治療用藥仍在全球范圍內開展試驗。此前，3月26日，國新辦新聞發(fā)布會上，科技部副部長徐南平表示，中國目前及時與全球科技界共享科學數(shù)據(jù)、技術成果和防控策略。其介紹，法匹拉韋、氯喹等前期臨床試驗成功的比較好的一些藥物尚處于多國大規(guī)模臨床試驗中。

來源：國際金融報