據(jù)福布斯報(bào)道,百濟(jì)神州正在美國開展一項(xiàng)其布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑澤布替尼在重癥新冠肺炎(COVID-19)患者中的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,百濟(jì)神州已向美國FDA提交了一項(xiàng)II期隨機(jī)試驗(yàn)申請,計(jì)劃招募42名應(yīng)需要氧療的美國患者(其中6名患者將接受機(jī)械通氣),預(yù)計(jì)在兩至三個(gè)月內(nèi)取得結(jié)果。

百濟(jì)神州啟動澤布替尼用于重癥COVID-19患者的臨床試驗(yàn)-肽度TIMEDOO

2019年11月,澤布替尼獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市用于二線治療既往接受過至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者,是首個(gè)在美國獲批的國產(chǎn)抗癌新藥。美國國家癌癥研究所研究發(fā)現(xiàn),BTK抑制帶來的炎癥減少可能有助于降低新冠肺炎誘導(dǎo)的呼吸窘迫嚴(yán)重程度,從而有可能降低存在生命危險(xiǎn)的新冠肺炎重癥患者的死亡率和輔助通氣的需求。英國制藥巨頭阿斯利康BTK抑制劑阿卡替尼(acalabrutinib)在少數(shù)患者中顯示出了較好的療效,從而啟動了該藥在428名患者中的臨床試驗(yàn)。此外,BTK抑制劑伊布替尼(強(qiáng)生/艾伯維)也取得了積極的臨床結(jié)果。
報(bào)道稱,位于波士頓的達(dá)納-法伯癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)Waldenstrom巨球蛋白血癥病患中心(Waldenstrom’s Macroglobulinemia)Bing中心主任Steven Treon先生已經(jīng)于本月初與百濟(jì)神州開始接觸合作,計(jì)劃在其研究所進(jìn)行澤布替尼的II期試驗(yàn)。據(jù)福布斯援引Treon的話稱,“如果這些試驗(yàn)取得我們所期望的結(jié)果,那么這些藥物將改變制藥行業(yè)的游戲規(guī)則?!?/span>
來源:GBIhealth