疫苗，是對(duì)抗新冠病毒的最好武器。

但是，由于研發(fā)周期太久，疫情消失太快等原因，疫苗研發(fā)過程中充滿了不確定性，當(dāng)年 SARS 疫苗的 “失敗” 就是一個(gè)前車之鑒。

如今，包括 “牛津疫苗” 等在內(nèi)的新冠病毒候選疫苗正面臨這一 “因病例不足難以開展后續(xù)臨床試驗(yàn)” 的問題。

5 月 31 日，據(jù)彭博社（Bloomberg）報(bào)道，“牛津疫苗” 的合作伙伴、英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）的首席執(zhí)行官帕斯卡爾·索里奧特（Pascal Soriot）表示，“我們看到，在歐洲，新冠肺炎疫情正在消散，這（對(duì)疫苗研發(fā)來說）將變得很困難，我們必須迅速采取行動(dòng)。”

此前有相關(guān)報(bào)道表示，牛津疫苗可能最快在今年 9 月就可以緊急使用，但如果因?yàn)榛颊卟蛔銌栴}可能導(dǎo)致后續(xù)試驗(yàn)無法進(jìn)行，研究人員就不能真正看到該疫苗是否有效，9 月份可能無法成功接種。

盡管動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果證明 “牛津疫苗” 可以在恒河猴體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體，并且阻止肺部感染新冠病毒，但其對(duì)于人類的有效性還沒有體現(xiàn)，人體臨床試驗(yàn)結(jié)果至關(guān)重要。

據(jù)了解，“牛津疫苗” 的二期和三期臨床試驗(yàn)將在英國(guó)招募 10,000 余名志愿者，一半志愿者將接種疫苗。其中，二期臨床試驗(yàn)志愿者除了 18-55 歲成人以外，還將有少量 56-69 歲以及 70 歲以上的成人和 5-12 歲的兒童參與。

這項(xiàng)研究何時(shí)獲得結(jié)果，將基于社會(huì)上新冠病毒的傳播程度。研究人員表示，如果新冠病毒傳播水平高，這一研究可能在 2 個(gè)月后就可積累到足夠的數(shù)據(jù)判斷疫苗的有效性；如果新冠病毒傳播水平下降，試驗(yàn)可能需要長(zhǎng)達(dá) 6 個(gè)月才能獲得結(jié)果；如果沒有足夠多的新冠肺炎病例接受臨床試驗(yàn)，就無法很好地證明疫苗的價(jià)值。

對(duì)此，索里奧特的一個(gè)潛在方案，即人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)，主動(dòng)用新冠病毒感染志愿者測(cè)試疫苗的安全性和有效性。

但目前為止，還沒有一款藥物被證明可以治愈新冠肺炎患者，因此，對(duì)于接受 “人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)” 的志愿者來說，這是一件很冒險(xiǎn)且危險(xiǎn)的事情。

（來源：Pixabay）

一些科學(xué)界人士對(duì)新冠肺炎挑戰(zhàn)性試驗(yàn)表示支持。

早在 4 月份，羅格斯大學(xué)人口生物倫理學(xué)中心主任尼爾 · 埃亞爾（Nir Eyal）以及哈佛大學(xué)陳曾熙公共衛(wèi)生學(xué)院等研究人員就在《傳染病學(xué)期刊》（Journal of Infectious Diseases）上在線發(fā)表了 “人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)” 的相關(guān)論文。論文一經(jīng)發(fā)表，便引起了廣泛爭(zhēng)議。

世界上最著名的疫苗學(xué)家之一、賓夕法尼亞大學(xué)名譽(yù)教授斯坦利·普洛特金（Stanley Plotkin）認(rèn)為，“人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)” 可以證明疫苗的價(jià)值，“我們說的是 2-3 個(gè)月，面對(duì)如今這種疫情，我們必須選擇不尋常的措施，我們需要不斷反思我們的偏見?！?/p>

牛津大學(xué)詹納研究所安德魯·波拉德（Andrew Pollard）教授在接受英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》采訪時(shí)表示，“因?yàn)槲覀兡壳斑€沒有救援療法，我們必須非常謹(jǐn)慎地進(jìn)行挑戰(zhàn)研究。但我不認(rèn)為應(yīng)該排除它，因?yàn)橛绕涫窃谶@種情況下很難評(píng)估一些新疫苗，鑒于周圍沒有太多這樣的疾病，這可能是我們更快得到答案的方法之一?！?/p>

世界衛(wèi)生組織（WHO）并不反對(duì)疫苗挑戰(zhàn)試驗(yàn)，并為希望加快疫苗生產(chǎn)的疫苗制造商發(fā)布了指導(dǎo)方針。

指導(dǎo)方針寫道，人們過去針對(duì)天花、黃熱病、瘧疾、傷寒、霍亂和流感等其他疫苗也進(jìn)行過人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)，但那些研究通常是針對(duì)已經(jīng)有有效治療方法的疾病進(jìn)行，但目前還沒有治愈新冠肺炎的方法。這意味著疫苗制造商將不得不用一種無法治愈的病毒感染志愿者，而志愿者接種的疫苗可能不會(huì)起到效果，甚至可能會(huì)發(fā)展成嚴(yán)重癥狀甚至死亡。世界衛(wèi)生組織還特別指出，研究對(duì)象的年齡應(yīng)該在 18-30 歲之間，以減少發(fā)生新冠肺炎并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)然，也有反對(duì)的聲音。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文學(xué)院張新慶教授此前對(duì) DeepTech 表示，“擁有良好的動(dòng)機(jī)不等于可以有良好的結(jié)局，疫苗的研發(fā)工作并不以人的意志為轉(zhuǎn)移，想要什么結(jié)果就有什么結(jié)果?！?言外之意就是，人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)具有不可知的潛在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待。

美國(guó)強(qiáng)生公司首席科學(xué)家保羅 · 斯托芬（Paul Stoffels）認(rèn)為，盡管新冠肺炎疫情暴發(fā)點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移，但疫情并沒有消失，疫苗公司可以在世界其他地方進(jìn)行后續(xù)臨床試驗(yàn)。“希望可以在北半球進(jìn)行，否則我們不得不去南半球?！?/p>

索里奧特也表示，“圍繞這一方法的道德問題尚未解決。我認(rèn)為也許會(huì)在某個(gè)時(shí)候完成，但目前還為時(shí)過早，因?yàn)槲覀內(nèi)匀挥袡C(jī)會(huì)以正常方式的方式證明疫苗的效果?！?/p>

來源：麻省理工科技評(píng)論