2020年6月12日，燃石醫(yī)學(xué)正式在美國納斯達(dá)克掛牌交易，股票代號為BNR。
燃石醫(yī)學(xué)正式在美國納斯達(dá)克掛牌交易
此次登陸納斯達(dá)克，燃石醫(yī)學(xué)共發(fā)行1,350萬股美國存托股(ADS)，每ADS公開發(fā)行價格為16.50美元，總募資約2.5億美元，募集的資金將主要用于：癌癥早檢技術(shù)的研發(fā)；其他腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品的注冊認(rèn)證，包括完成相關(guān)的臨床試驗；其他經(jīng)營管理支出。
燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生致辭
燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生先生表示：“燃石醫(yī)學(xué)是一家科學(xué)驅(qū)動，致力于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供具有臨床價值的基因檢測服務(wù)的公司。燃石醫(yī)學(xué)對產(chǎn)品的科學(xué)性，質(zhì)量的可靠性，對卓越的追求將始終如一，經(jīng)過六年多的快速成長，已經(jīng)在腫瘤藥物伴隨診斷市場領(lǐng)跑行業(yè)；上市后，燃石醫(yī)學(xué)將繼續(xù)加大對研發(fā)、注冊的投入，為腫瘤患者提供貼合腫瘤臨床診療需求的產(chǎn)品和服務(wù)，讓生命更有質(zhì)量?！?/p>
燃石醫(yī)學(xué)在納斯達(dá)克上市，成為中國腫瘤二代測序（next-generation sequencing, NGS）行業(yè)第一股。資本市場對燃石醫(yī)學(xué)認(rèn)可的背后，是燃石醫(yī)學(xué)獨(dú)有的戰(zhàn)略布局，以及燃石人從創(chuàng)業(yè)之初對企業(yè)價值和使命的堅守。2014年公司成立后，在資金和辦公條件相對艱苦的情況下，燃石人從無到有建立GMP車間，推出了首款NGS檢測產(chǎn)品燃石朗康?，正式開始了商業(yè)起步；隨著公司有序運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)品線日益豐富，著眼未來NGS行業(yè)趨勢，燃石人定下了“臨檢+入院”雙管齊下的業(yè)務(wù)模式，并對產(chǎn)品注冊和研發(fā)進(jìn)行大量投入。
2017年、2018年和2019年，燃石醫(yī)學(xué)收入分別是1.112億、2.089億和3.817億人民幣，對應(yīng)的2018年和2019年漲幅87.9%和82.7%。根據(jù)灼識投資咨詢（China Insights Consultancy, CIC）行業(yè)報告，2019年中國腫瘤NGS行業(yè)燃石醫(yī)學(xué)市場份額處于領(lǐng)先地位：基于NGS檢測選擇癌癥治療藥物的患者中，26.7%選擇了燃石醫(yī)學(xué)，肺癌達(dá)到31%，產(chǎn)品獲得了臨床醫(yī)生和腫瘤患者的廣泛認(rèn)可。作為中國“臨檢+入院”雙管齊下業(yè)務(wù)模式的代表企業(yè)，截至2020年3月31日，燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)將NGS檢測落地全國頂尖的44家醫(yī)院檢測科室，院內(nèi)業(yè)務(wù)呈現(xiàn)高增長以及一枝獨(dú)秀的市場份額——2018年和2019年，院內(nèi)收入保持逐年大幅增長，分別達(dá)到0.332億人民幣和0.877億人民幣。同時，燃石醫(yī)學(xué)向阿斯利康、強(qiáng)生、拜耳、百濟(jì)神州、中國生物制藥有限公司、基石藥業(yè)等領(lǐng)先藥企提供中央實驗室和伴隨診斷開發(fā)服務(wù)。
6年間，燃石累計檢測樣本超過18.5萬例，燃石人用連續(xù)通過至少108次國內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織的高通量測序檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果證明了對高質(zhì)量精準(zhǔn)檢測的堅持，用167篇SCI文章驗證了燃石產(chǎn)品的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
行業(yè)在變化，燃石醫(yī)學(xué)每個階段的戰(zhàn)略也在變化。不變的，是燃石人張開雙臂擁抱變化和挑戰(zhàn)的態(tài)度，與行業(yè)共同成長的決心。燃石醫(yī)學(xué)在創(chuàng)新中堅持科學(xué)驅(qū)動、在成長中不斷地抓住行業(yè)機(jī)遇，過去6年多時間里獲得了中國腫瘤NGS行業(yè)的諸多開創(chuàng)性成果：
- 2018年7月23日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了燃石醫(yī)學(xué)開發(fā)的高通量檢測創(chuàng)新產(chǎn)品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊（國械注準(zhǔn)20183400286），在體外診斷領(lǐng)域具有里程碑式意義。同時，燃石醫(yī)學(xué)還有豐富的產(chǎn)品線在注冊進(jìn)程中；
- 燃石醫(yī)學(xué)&CTONG聯(lián)合實驗室獲得了廣東省臨檢中心頒發(fā)的“高通量測序?qū)嶒炇摇奔夹g(shù)審核，實驗室是國內(nèi)首家獲得CLIA認(rèn)證的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）和腫瘤組織NGS實驗室，同時獲得美國CAP實驗室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證；
- 2019年，燃石醫(yī)學(xué)攜手安捷倫推出了中國首個基于NGS方法的全自動文庫制備系統(tǒng)Magnis BR；
- 今天，燃石醫(yī)學(xué)成為中國腫瘤NGS領(lǐng)域里第一個完成上市的企業(yè)。
燃石醫(yī)學(xué)歷經(jīng)近4年的前期研究，自主開發(fā)的Elsa-seq技術(shù)，通過高效建庫、多層降噪和大數(shù)據(jù)機(jī)器學(xué)習(xí)，解決了早期腫瘤患者血液中ctDNA含量極低的局限性。截至目前，燃石醫(yī)學(xué)聯(lián)合中國多家頂尖臨床研究機(jī)構(gòu)，已經(jīng)在9個主要癌種中開展了近20項早檢相關(guān)研究，并基于8000余份癌癥患者、良性病變患者及健康受試者的組織和血液標(biāo)本建立了癌癥早檢模型。在2020年1月召開的AACR液體活檢峰會上，燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布了ELSA-seq的部分早期數(shù)據(jù)，在健康受試者中特異性為95%的設(shè)定下，ELSA-seq在肝癌患者、結(jié)直腸癌患者及肺癌患者的獨(dú)立驗證集中分別可達(dá)90%、89%及66%的敏感性?；谏鲜鰞?yōu)異的數(shù)據(jù)，燃石醫(yī)學(xué)目前正在開展國內(nèi)迄今為止最大規(guī)模的前瞻性、泛癌種早檢研究“PREDICT”，研究預(yù)期納入超過14000例受試者。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為PREDICT研究的牽頭單位，中國科學(xué)院樊嘉院士擔(dān)任主要研究者。
NGS在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用剛剛邁過十年，燃石醫(yī)學(xué)還在企業(yè)發(fā)展的初期，同時，也處在行業(yè)發(fā)展的初期。人才的涌入，技術(shù)的創(chuàng)新，資本的加持，將催化行業(yè)加速成熟。著眼過去，腫瘤用藥伴隨診斷的樣本已經(jīng)從最開始的石蠟包埋標(biāo)本擴(kuò)展到ctDNA標(biāo)本；檢測的剛需從肺癌拓展到腸癌、卵巢癌、膀胱癌等市場；檢測的標(biāo)志物從幾個基因到腫瘤突變負(fù)荷（TMB）、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）和同源重組修復(fù)通路（HRR）；商業(yè)模式從中心實驗室到入院——NGS在與不同學(xué)科交叉下，正在以不可思議的速度改變?nèi)蚰[瘤治療的行業(yè)規(guī)范。
放眼未來，近幾年液體活檢技術(shù)才迎來真正突破，并達(dá)到臨床應(yīng)用級別，NGS的應(yīng)用的方向從腫瘤用藥伴隨診斷到分子殘留病灶（MRD），下一步，將會跨入癌癥早檢領(lǐng)域，從技術(shù)的層面，中國已經(jīng)躋身世界一級水平。
“燃石醫(yī)學(xué)生在科技創(chuàng)新的時代，長在生物醫(yī)療行業(yè)加速發(fā)展的土壤里?！睗h雨生說到，“NGS與腫瘤的結(jié)合，發(fā)源于美國，興起于中美，未來必將繁榮于全球。NGS顛覆性技術(shù)的出現(xiàn)，改變了腫瘤臨床治療領(lǐng)域中‘診’和‘療’之間的格局，從以‘療’為中心逐漸演變成了以‘診’為中心；同時，NGS技術(shù)與腫瘤藥物研發(fā)形成了正反饋的生態(tài)循環(huán)，相輔相成；可以預(yù)見，NGS技術(shù)將逐漸成為腫瘤醫(yī)療領(lǐng)域的一個全新的維度。在這個過程中，燃石的愿景是做世界醫(yī)療行業(yè)的一極，把技術(shù)做到極限，把應(yīng)用場景做到極致?！?/strong>
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