短短兩天時(shí)間，中國新冠疫苗研究接連傳出好消息！

6 月 15 日，科興生物發(fā)布公告稱，由旗下科興中維研制的新冠病毒滅活疫苗 “克爾來福” Ⅰ/Ⅱ 期臨床研究（0, 14 天程序）揭盲，初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性；Ⅱ 期臨床研究 0,14 天程序免疫原性結(jié)果顯示，全程免疫 14 天后中和抗體陽轉(zhuǎn)率均超過 90%。

僅僅過了一天，好消息再次傳來！6 月 16 日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所（以下簡(jiǎn)稱 “武漢生物”）研制的新冠病毒滅活疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期臨床研究也在北京、河南兩地同步揭盲。結(jié)果顯示，該疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)；不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，28 天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá) 100%。

（來源：中國生物）

據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心信息顯示，武漢生物這款疫苗的臨床研究注冊(cè)于 4 月 11 日，并于 4 月 12 日在河南順利啟動(dòng) Ⅰ 期臨床試驗(yàn)，第一針在武陟縣疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究現(xiàn)場(chǎng)完成注射；短短 12 天后，該疫苗于 4 月 24 日正式進(jìn)入 Ⅱ 期臨床試驗(yàn)，主要探索疫苗接種的程序。

截至目前，Ⅰ/Ⅱ 期臨床研究受試者共 1120 人，已全部完成 2 針次接種。

此次揭盲結(jié)果顯示，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59 歲組中劑量按照 0,14 天和 0,21 天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá) 97.6%，按照 0,28 天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá) 100%。

此前，河南省疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所實(shí)驗(yàn)室主任夏勝利在接受 DeepTech 采訪時(shí)表示，Ⅲ 期臨床試驗(yàn)需要募集較多的受試者，充分評(píng)估疫苗的保護(hù)效力，完全證實(shí)該疫苗可以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的減輕癥狀的目的?！阿?期臨床試驗(yàn)需要選擇在疫情暴發(fā)地區(qū)進(jìn)行，需要一個(gè)或兩個(gè)流行季（冬春季）來觀察接種疫苗之后人群的發(fā)病情況?！?/p>

據(jù)了解，中國生物積極推進(jìn) Ⅲ 期臨床的海外合作，與多個(gè)國家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向，并已經(jīng)建成了全球唯一符合生物安全和 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。

中國生物董事長楊曉明此前在接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，“目前設(shè)計(jì)的產(chǎn)能，一個(gè)單位大概在八、九千萬到一個(gè)億劑量，兩個(gè)單位加起來，足量生產(chǎn)供應(yīng)，10 個(gè)月可以供應(yīng)約兩億劑量?！?關(guān)于上市時(shí)間，楊曉明給出的答案是，大概在今年年底或者明年年初。

兩天內(nèi)接連傳出好消息，這無疑是可以振奮人心的好事情。

來源：麻省理工科技評(píng)論