歷時十年，潛在致癌性逐漸暴露

隨著生物技術(shù)的發(fā)展，越來越多的高新醫(yī)療手段被發(fā)明出來。連疫苗也逐步從傳統(tǒng)的滅活疫苗發(fā)展到各類載體疫苗，但其安全性真能經(jīng)受得住考驗(yàn)嗎？

11月16號，nature發(fā)布了名為《A long-term study of AAV gene therapy in dogs with hemophilia A identifies clonal expansions of transduced liver cells》的文章。簡單的概括下文章意思，就是腺病毒載體對狗產(chǎn)生了致癌影響。

圖源：nature官網(wǎng)

對于民眾而言，腺病毒載體的概念還是來自新冠疫苗的各類報道中。根據(jù)一項不完全統(tǒng)計，阿斯利康、強(qiáng)生、康希諾都應(yīng)用了這項技術(shù)。

圖源：東吳證券

這可以說是一個炙手可熱、又前端科技屬性良好的方向。當(dāng)然，這里必須聲明一下，文中提到的這幾個，與被爆料有致癌風(fēng)險的，未必是同一類型。畢竟腺病毒的分類細(xì)化也是非常多樣的，比如陳薇院士研制的Ad5載體COVID-19疫苗是使用弱化的普通感冒病毒，這里的普通感冒病毒就是一種腺病毒；而牛津大學(xué)的新冠病毒疫苗是采用黑猩猩(chimpanzee)腺病毒作載體制備。所以nature爆料的腺病毒與其他產(chǎn)品未必有因果關(guān)系，大家不必過于恐慌。

但這項研究至少給出了一個潛在風(fēng)險因素。我們對于新興技術(shù)抱有太多的期盼，而往往忽略了其毒性影響。而很多醫(yī)藥產(chǎn)品必須經(jīng)過時間的考驗(yàn)，才能成為真正意義上的治療用品。

這種對于風(fēng)險的失控感，一旦出事，經(jīng)常是連帶多個同一技術(shù)路線的產(chǎn)品躺槍。這在新冠疫苗的研發(fā)過程中也多次出現(xiàn)，比如今年五月份牛津大學(xué)的腺病毒載體新冠疫苗研發(fā)出現(xiàn)失敗，直接讓遠(yuǎn)在中國的康希諾股票也應(yīng)聲下跌。這一方面是因?yàn)槊癖妼τ诩夹g(shù)的區(qū)分能力有限，另一方面也是對于新興科技的不確定性懷有忌憚心理。

當(dāng)然，對于一項非常急需的醫(yī)用產(chǎn)品，被迫在沒有充分?jǐn)?shù)據(jù)的情況下使用，本身就要考慮風(fēng)險與收益。這也是上市后觀察的意義所在，如果相關(guān)企業(yè)在已知藥品有類似問題后刻意隱瞞，那么罰款將是天文數(shù)字。2014年武田制藥與美國禮來公司合作的一款糖尿病藥物Actos，因?yàn)殡[瞞可能致癌的風(fēng)險，被美國法院判處60億美元的懲罰性賠償。所以，如果目前其他腺病毒載體藥物被發(fā)現(xiàn)有類似情況，必定會第一時間做出處理。一方面是社會道義的要求，另一方面也是企業(yè)避免重大災(zāi)難后索賠的用意。

任何新技術(shù)都可能有自己的缺陷，就像輝瑞的新冠疫苗最穩(wěn)定的保存溫度是零下70℃。這個溫度只能是超低溫冰箱才能實(shí)現(xiàn)，常規(guī)的冷鏈運(yùn)輸根本達(dá)不到這個溫度。如果都依賴于這個產(chǎn)品，那么在疫苗正式投產(chǎn)前，先生產(chǎn)制冷設(shè)備才有意義。當(dāng)然，這個消息一爆出，讓做醫(yī)用冰箱的海爾生物一下子來了大漲，不過跌的速度也比較快。

你的劣勢，就是對手的優(yōu)勢。Moderna疫苗直接表示，零下20℃穩(wěn)定6個月，解凍后2-8℃穩(wěn)定30天。這對于輝瑞疫苗簡直就是碾壓，要知道能普及的才是產(chǎn)品，不能普及的只能屬于科研用品。而科研用品距離走到臨床應(yīng)用，中間還隔著無數(shù)的鴻溝。至于為什么同為mRNA疫苗，儲存溫度卻相差這么大，我們不得而知。但經(jīng)過雙十一的洗禮，我們都知道一點(diǎn)，能賣出去是一回事，能不能送到用戶手里是另回事，只有能送到目的地才能有真正的銷量。

對于飽受疫情壓榨的民眾而言，能盡快打上有效的疫苗，才能有更好的生活質(zhì)量。比“到底選擇打哪一種疫苗”，更可能的是實(shí)際情況是，“目前我們這只有這一種疫苗，你打還是不打”？

作者：老薛

來源：新浪醫(yī)藥網(wǎng)