【大咖云集·免費(fèi)參會(huì)】藥物開發(fā)者&CMC國(guó)際峰會(huì)|2021武漢-肽度TIMEDOO

藥物開發(fā)者&CMC國(guó)際峰會(huì)·2021武漢

暨藥物CMC國(guó)際高峰論壇·2021武漢舉辦時(shí)間丨2021年7月1-2日舉辦地點(diǎn)丨武漢?· 中南花園飯店-南苑樓主辦單位丨藥相知

協(xié)辦單位丨宏韌醫(yī)藥

戰(zhàn)略合作丨微譜生物醫(yī)藥事業(yè)部

承辦單位丨上海潛沉生物技術(shù)中心

支持媒體丨藥渡、肽度TIMEDOO、戊戌數(shù)據(jù)、E藥晴雨表、醫(yī)脈同道

藥相知
CMC峰會(huì)亮點(diǎn)
2021武漢化藥主題首場(chǎng)千人公益學(xué)術(shù)盛會(huì)
新藥研發(fā)大咖剖析創(chuàng)新藥立項(xiàng)疑難與重點(diǎn)
頂尖制劑高手親身傳授處方設(shè)計(jì)及工藝訣竅
藥理毒理專家講解新藥非臨床技術(shù)與操作要點(diǎn)
業(yè)內(nèi)頂尖分析總監(jiān)分享分析方法與質(zhì)量控制
合成大師講授綠色化學(xué)與工藝優(yōu)化理念實(shí)踐
醫(yī)藥新政下新藥仿制藥項(xiàng)目管理與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
技術(shù)大咖共聚探討藥品生命周期熱門話題
各路頂尖高手支招產(chǎn)品穩(wěn)定性研究
數(shù)位監(jiān)管機(jī)構(gòu)背景專家一起精準(zhǔn)解讀法規(guī)
藥相知
CMC日程安排

會(huì)議議程安排為7月1-2日兩天全天大會(huì)報(bào)告

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藥相知
CMC嘉賓陣容

(嘉賓排名不分先后)

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藥相知
CMC峰會(huì)議程
會(huì)場(chǎng)一:復(fù)雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新?
  • 吸入性505(b)(2)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報(bào)李君寧?立生醫(yī)藥(蘇州)有限公司創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)
  • 創(chuàng)新藥研發(fā)過程中CMC的策略和挑戰(zhàn)胡新輝?Everest Medicines 首席技術(shù)官
  • 復(fù)雜制劑的生物豁免之路-淺談使用模型技術(shù)替代復(fù)雜制劑BE終點(diǎn)的可行性劉 ? 波 武漢工程大學(xué)“百人計(jì)劃”教授
  • CMC如何助力新藥研發(fā)王志宣 賽諾菲中國(guó)研發(fā)CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)
  • 凍干技術(shù)在復(fù)雜及高端制劑中的應(yīng)用劉恒利 高級(jí)總監(jiān),凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
  • 改良與創(chuàng)新:兼談納米技術(shù)及納米產(chǎn)品趙履偉 博士 華氏醫(yī)藥集團(tuán)上海研發(fā)中心總經(jīng)理
  • 吸入藥物制劑的改良與創(chuàng)新侯曙光?四川普銳特藥業(yè)董事長(zhǎng)和總經(jīng)理
  • 吸入制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究沈丹蕾?亞洲吸入技術(shù)協(xié)會(huì)常務(wù)委員和全國(guó)吸入給藥聯(lián)盟主席,中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)吸入顆粒專業(yè)委員會(huì)副主任委員
  • 經(jīng)皮給藥創(chuàng)新制劑的開發(fā)策略和技術(shù)要點(diǎn)分析吳傳斌?廣州新濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)董事長(zhǎng)暨南大學(xué)藥學(xué)院 教授
  • 一致性評(píng)價(jià)制劑發(fā)補(bǔ)案例分享及對(duì)策任曉文 ?天津藥物研究院研究員
  • 創(chuàng)新藥制劑開發(fā)與變更管理傅崇東 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司 副總裁
  • 創(chuàng)新藥(小分子)制劑研發(fā)和工藝控制策略李 ? 坤 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 現(xiàn)任上海宣泰醫(yī)藥研發(fā)副總
  • 從FDA積極獲批的皮膚局部給藥制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享羅華菲 藥物制劑國(guó)家工程研究中心 皮膚途徑藥物遞送系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人
  • 透皮貼劑的設(shè)計(jì)與應(yīng)用湯秀珍?上海復(fù)耀醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)總監(jiān)

?會(huì)場(chǎng)二:新藥創(chuàng)制與研究專場(chǎng)?

  • 醫(yī)藥市場(chǎng)宏觀趨勢(shì)和未來創(chuàng)新藥布局趨勢(shì)李 ? 靖 藥渡經(jīng)緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)
  • 藥物新分子實(shí)體(NME)化學(xué)空間的探索與開拓張 ? 霽?東陽光藥業(yè)研發(fā)首席科學(xué)家
  • 創(chuàng)新藥應(yīng)該具備哪些創(chuàng)新能力葉祥勝 原力生命科學(xué)首席科學(xué)官
  • HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移創(chuàng)新腫瘤藥的全球開發(fā)周 ? 鼎 上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人,CSO;蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司CEO
  • 乙肝病毒新藥的研發(fā)未來展望劉曉宇 成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司 董事長(zhǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人
  • 從PCC到IND:CMC解決方案探討龔佑祥 博士?煕華藥業(yè)CEO
  • 新一代糖代謝及其衍生疾病的藥物研發(fā)郝 ? 巖 盛世泰科生物化學(xué)部高級(jí)副總經(jīng)理
  • 結(jié)構(gòu)解析新技術(shù)MicroED在新藥發(fā)現(xiàn)和CMC研究中的應(yīng)用劉磊峰 蘇州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 聯(lián)合創(chuàng)始人
  • 從近年美國(guó)上市新藥看抗菌藥的研發(fā)動(dòng)態(tài)周偉澄 ?研究員 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
  • 差異化創(chuàng)新藥研發(fā)-孤兒藥研發(fā)的立項(xiàng)思考鄭維義 南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司/江蘇諾伯奧生物醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)
  • 候選藥物的發(fā)現(xiàn)與成藥性研究方法與實(shí)踐

? ? ?楊玉社?中科院上海藥物研究所二級(jí)研究員

  • 創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)要點(diǎn)及案例分析張海洲?博際生物醫(yī)藥CEO
  • 早期臨床研究策略制定和設(shè)計(jì)思路劉 ? 鈁 國(guó)信醫(yī)藥創(chuàng)新藥早期臨床研究中心副總經(jīng)理
  • 規(guī)避新藥非臨床研究與注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)–源自藥理毒理研究的思考與實(shí)踐程魯榕 原國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心 主任藥師
  • 基于LC-MS/MS技術(shù)的多肽類藥物生物分析檢測(cè)的研究策略及案例分享陳桂英 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司生物分析部總監(jiān)
  • 支持臨床試驗(yàn)安全性的非臨床研究策略彭雙清 教授 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學(xué)技術(shù)官

?會(huì)場(chǎng)三:分析方法開發(fā)與雜質(zhì)研究?

  • 基因毒雜質(zhì)的挑戰(zhàn)與控制策略-從ICH指導(dǎo)綱領(lǐng)到實(shí)際操作層面李敏 華海藥業(yè)副總裁,分析領(lǐng)域首席科學(xué)家
  • 雜質(zhì)研究及控制策略霍秀敏 教授 原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,主任藥師
  • 定量核磁技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
  • 蘇保寧 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部負(fù)責(zé)人(副總裁)
  • 新藥研發(fā)過程中對(duì)藥物分析方法開發(fā)和驗(yàn)證應(yīng)考慮的關(guān)鍵因素閆煥英?藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部主任
  • 復(fù)雜成分藥物的質(zhì)量研究余 ? 立?原北京市藥品檢驗(yàn)所、國(guó)家局新藥評(píng)審專家?guī)鞂<?,仿制藥立卷審查研究小組成員
  • 藥物分析中不同種類手性柱的介紹與應(yīng)用魏少勇 廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司 副總經(jīng)理
  • 含不揮發(fā)鹽及離子對(duì)HPLC方法LC-MS鑒定策略/頭孢類產(chǎn)品聚合物雜質(zhì)研究策略劉國(guó)柱 長(zhǎng)沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)
  • 基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實(shí)踐孟昭珂 浙江美測(cè)醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)中心總監(jiān)
  • 液相方法開發(fā)中多因素同時(shí)研究的案例閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國(guó)區(qū)經(jīng)理
  • 具有穩(wěn)定性指示的分析方法開發(fā)和驗(yàn)證&可接受標(biāo)準(zhǔn)吳四清 湖南醇健制藥科技有限公司總經(jīng)理兼研發(fā)中心負(fù)責(zé)人
  • 化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)資料解讀-原料藥的特性鑒定韓芳霏 微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心分析總監(jiān)
  • 實(shí)例講解發(fā)補(bǔ)回復(fù)的技巧和策略(2小時(shí))陳 ? 洪 成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理,研發(fā)中心總經(jīng)理

會(huì)場(chǎng)四:藥包材/輔料相關(guān)質(zhì)量與穩(wěn)定性研究

  • 藥品包裝材料的登記與變更相關(guān)要求俞 ? 輝??原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品包裝材料所所長(zhǎng)
  • 基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實(shí)踐孟昭珂 浙江美測(cè)醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)中心總監(jiān)
  • 新規(guī)下藥品包裝系統(tǒng)密封完整性驗(yàn)證指南及探討蔡 ? 榮?上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所副所長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人
  • 注射劑密封完整性(CCIT)陽性樣品制備:最新國(guó)際技術(shù)進(jìn)展及國(guó)內(nèi)應(yīng)用分享呂庚逢 英國(guó)歐譜特系統(tǒng)(OpTek Systems)中國(guó)分部微加工事業(yè)部經(jīng)理
  • 相容性研究-常見發(fā)補(bǔ)案例分享楊瀟軍 微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心相容性研究技術(shù)總監(jiān)
  • 微生物挑戰(zhàn)法在容器密封完整性研究中的應(yīng)用汪 ? 輝 南京燦辰微生物科技有限公司總經(jīng)理
  • 產(chǎn)品生命周期中的密封性解決策略與案例解析賈玉香 青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測(cè)有限公司 藥包材相容性與密封性項(xiàng)目總監(jiān)
  • 藥包材相容性研究技術(shù)要點(diǎn)分析鄒玲玲 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)理
  • 淺談無菌注射劑包材密封完整性研究和初步實(shí)踐李志萬?天津藥業(yè)研究院股份有限公司副院長(zhǎng)
  • 制劑產(chǎn)品穩(wěn)定性考察中基于阿倫尼烏斯方程的降解物質(zhì)的研究策略田蕓 博士?普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 副總經(jīng)理
  • 符合關(guān)聯(lián)審評(píng)及EU GMP的藥包材選擇方案魏慶格 奧星公司包裝系統(tǒng)及無菌轉(zhuǎn)運(yùn)技術(shù)顧問
  • 注射劑包裝變更技術(shù)研究張芳芳 高級(jí)工程師 上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所副主任
  • MAH新政下制劑研發(fā)選擇藥用輔料的策略和供應(yīng)商質(zhì)量管理施擁駿??CPEC中國(guó)藥用輔料聯(lián)盟秘書長(zhǎng)
  • 改良型新藥開發(fā)中環(huán)糊精衍生物的應(yīng)用和質(zhì)量控制高閃 羅輔醫(yī)藥科技(上海)有限公司 質(zhì)量和法規(guī)經(jīng)理
  • 藥物研發(fā)中的穩(wěn)定性研究安建國(guó)?浙江華海藥業(yè)上??苿偎幬镉邢薰?副總經(jīng)理
  • 藥品檢驗(yàn)方法及驗(yàn)證和藥品穩(wěn)定性研究周立春 原北京市藥品檢驗(yàn)所、國(guó)家局新藥評(píng)審專家?guī)鞂<?,仿制藥立卷審查研究小組成員

會(huì)場(chǎng)五:原料藥合成與工藝優(yōu)化與多肽新藥開發(fā)

  • 激酶的非催化功能及其小分子調(diào)控丁克?暨南大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng),中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物化學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員,美國(guó)化學(xué)會(huì)J. Med. Chem.副主編
  • 復(fù)雜結(jié)構(gòu)天然藥物的工業(yè)合成秦 ? 勇?四川大學(xué)華西藥學(xué)院
  • 一種可預(yù)測(cè)的,高通量的合成平臺(tái)董佳家 博導(dǎo),上海有機(jī)化學(xué)研究所
  • 新藥研發(fā)中的氟修飾張新剛 中科院上海有機(jī)所有機(jī)氟化學(xué)院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
  • 多肽藥學(xué)研究實(shí)踐分享姜建軍 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 多肽事業(yè)部總經(jīng)理/集團(tuán)副總經(jīng)理/研究院副院長(zhǎng)
  • 多肽創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)王良友 蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥總工程師,多肽部主任

會(huì)場(chǎng)六:?注冊(cè)申報(bào)與MAH藥物持有者

  • 藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)MAH質(zhì)量管理體系建設(shè)實(shí)踐探討蔣莉娟??廣州市力鑫藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理?高級(jí)工程師
  • 當(dāng)藥物集中采購遇上國(guó)家談判,醫(yī)藥行業(yè)如何大變局?蔣 ? 杰 暨南大學(xué)教授、博導(dǎo)。東莞暨南大學(xué)研究院院長(zhǎng),暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所所長(zhǎng)
  • 對(duì)創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀李 ? 眉 原藥品審評(píng)中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長(zhǎng)
  • MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰(zhàn)楊建紅 亦弘商學(xué)院研究員
  • 藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)及迎檢準(zhǔn)備范小娜 原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員
藥相知
CMC合作伙伴

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展位數(shù)量有限,預(yù)購從速!

本次大會(huì)規(guī)模約1200人。可為企業(yè)、機(jī)構(gòu)提供冠名沙龍、會(huì)場(chǎng)展位、會(huì)場(chǎng)廣告、獨(dú)家品牌展示等多形式的宣傳展示。

藥相知
CMC會(huì)議注冊(cè)

本次峰會(huì)為公益性學(xué)術(shù)會(huì)議,旨在為行業(yè)搭建交流,學(xué)習(xí)的開放平臺(tái)。醫(yī)藥企業(yè)和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)同仁可免費(fèi)參會(huì)。

參與方式:

Step1:轉(zhuǎn)發(fā)本會(huì)議通知到微信朋友圈(全部好友可見并保留24小時(shí)),并集贊18個(gè);

Step2:掃描下方二維碼或點(diǎn)擊文末“閱讀原文”,填寫相關(guān)信息即可報(bào)名;

Step3:?添加秘書處微信,發(fā)送轉(zhuǎn)發(fā)截圖審核,審核通過后即可免費(fèi)參加。

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秘書處微信?↑↑↑

本次峰會(huì)限額1200人,額滿為止。名額有限,趕緊報(bào)名啦!本次峰會(huì)不接受現(xiàn)場(chǎng)審核、注冊(cè)報(bào)名。

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聯(lián)系方式
峰會(huì)咨詢*商務(wù)合作
嚴(yán)老師:021-32123406 18321271681(微信同號(hào))郵箱:hammel.yan@ransipharm.com