8:45-9:00?開幕致辭
董晨 上海交通大學(xué)教授

9:00-9:45?2021年:創(chuàng)新藥企競(jìng)爭戰(zhàn)略的關(guān)鍵考慮

周新華?嘉和生物藥業(yè)有限公司總裁

9:45-10:30?抗新冠病毒受體Fc融合蛋白的臨床前開發(fā)

姜偉東?復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、創(chuàng)新咨詢委員會(huì)聯(lián)席主任

10:30-11:00?茶歇

11:00-11:45 BCMA免疫治療技術(shù)的臨床開發(fā)進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)化競(jìng)爭

范曉虎?南京傳奇生物科技公司首席科學(xué)家&聯(lián)合創(chuàng)始人

11:45-12:10?小組討論：技術(shù)突破引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，哪些新技術(shù)會(huì)給行業(yè)帶來革新？

分論壇一：生物藥研發(fā)新趨勢(shì)

17日

13:30-14:15 Trop-2 ADC在有效性和安全性方面的創(chuàng)新性改良

周清?詩健生物創(chuàng)始人

14:15-15:00?Development of a therapeutic?bispecific antibody VEGF-PD-L1 and beyond

朱向陽?上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理

15:00-15:30?Risk management for clinical manufacturing of mAbs

Dr. Nick Kotlarski(楊楷瑞博士) ?康日百奧Bioworkshops首席運(yùn)營官

15:30-15:50?茶歇

15:50-16:35?補(bǔ)體靶向的藥物研發(fā)

韓照中??領(lǐng)諾醫(yī)藥首席科學(xué)家

16:35-17:20?交聯(lián)抗體突破腫瘤免疫激動(dòng)劑臨床開發(fā)難點(diǎn)

劉魯燕 禮進(jìn)生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司總監(jiān)

17:20-18:00?多禧的ADC平臺(tái)技術(shù)及其研發(fā)的系列ADC藥物

趙永新?杭州多禧生物科技有限公司董事長

18:00?第一天會(huì)議結(jié)束

18日

9:00-9:45 哺乳動(dòng)物細(xì)胞表面抗體展示技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用

周辰?雙展生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理

9:45-10:05?DimAb^TM單克隆抗體種子庫和針對(duì)BCMA靶點(diǎn)治療性抗體的開發(fā)

馬東暉?蘇州締碼生物科技有限公司CEO

10:05-10:50?數(shù)據(jù)分析在細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和優(yōu)化中的應(yīng)用

譚文松?華東理工大學(xué)教授、上海倍諳基生物科技有限公司董事長、總經(jīng)理

10:50-11:15?茶歇

11:15-12:00?新一代CTLA-4靶點(diǎn)產(chǎn)品開發(fā)策略及進(jìn)展

周思翔?和鉑醫(yī)藥亞太區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展負(fù)責(zé)人

12:00-13:30?午餐、午休

13:30-14:15?SARS-CoV-2中和抗體表位與治療策略

嚴(yán)景華?中科院微生物研究所研究員

14:15-15:00?抗體恒定區(qū)優(yōu)化策略

李福斌?上海交通交通大學(xué)教授

15:00-15:45?臨床大分子藥物研發(fā)思考

徐汶新?貝達(dá)藥業(yè)免疫學(xué)高級(jí)總監(jiān)

本場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

分論壇二：細(xì)胞與基因治療

17日

13:30-14:20?新一代通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)策略

楊林?博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司創(chuàng)始人/董事長

14:20-15:10 CAR-T and Immunotherapy

鄭彪?馴鹿醫(yī)療(IASO Biotherapeutics) CSO

15:10-15:30??Gibco新產(chǎn)品CTS? OpTmizer? Pro在細(xì)胞治療中的應(yīng)用

趙駿飛?賽默飛生物工藝細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品技術(shù)銷售專家

15:30-16:00?茶歇

16:00-16:45?基因細(xì)胞治療的生物分析策略?

施婧?藥明康德測(cè)試事業(yè)部大分子生物藥分析全球負(fù)責(zé)人

16:45-17:30開發(fā)新型CRISPR工具

王永明?復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院研究員

17:30?第一天會(huì)議結(jié)束

18日

9:00-9:45?免疫細(xì)胞治療的進(jìn)展和展望

王立群 復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司副總裁兼首席技術(shù)官

9:45-10:30?TCR-T細(xì)胞治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床研究進(jìn)展

王明軍?深圳因諾免疫有限公司執(zhí)行院長

10:30-11:00?茶歇

11:00-12:00?核酸藥物后浪奔涌及miRNA-21反義寡核苷酸(ADS-21)局部注射抗骨肉瘤開發(fā)策略

費(fèi)嘉?暨南大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院生化系教授，廣東省小核酸藥物開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任

12:00-13:30?午餐、午休

13:30-14:15?基因治療AAV載體大規(guī)模生產(chǎn)工藝和分析方法開發(fā)的趨勢(shì)和挑戰(zhàn)

張瑰宜?郎信啟昇公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官

14:15-15:00 FOXP3+調(diào)節(jié)性T細(xì)胞與抗腫瘤免疫治療

李斌?研究員上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院上海市免疫學(xué)研究所

15:00-15:45??CART細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制的考量

蔣忻坡?南京傳奇生物科技有限公司，高級(jí)總監(jiān)&CMC負(fù)責(zé)人

本場(chǎng)會(huì)議結(jié)束?

分論壇三：質(zhì)量控制與工藝開發(fā)策略

17日

13:30-14:15?藥物遞送助力腫瘤免疫治療

顧臻?浙江大學(xué)藥學(xué)院院長

14:15-14:45?生物制品結(jié)構(gòu)表征及工藝雜質(zhì)研究

黃卓 微譜生物大分子研究技術(shù)總監(jiān)

14:45-15:15?生物藥物高級(jí)結(jié)構(gòu)的核磁共振表征?

鄧惠文 布魯克制藥市場(chǎng)拓展經(jīng)理

15:15-15:30?茶歇

15:30-16:15?生物藥異質(zhì)體的結(jié)構(gòu)表征

張仲理?復(fù)宏漢霖分析科學(xué)及開發(fā)副總經(jīng)理

16:15-16:45?生物制品相容性研究思路和解決策略

楊偉興?青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測(cè)有限公司總監(jiān)

16:45-17:30?貝伐珠單抗類似藥達(dá)攸同的開發(fā)歷程和相似性表征

謝紅偉?信達(dá)生物制藥集團(tuán)產(chǎn)品開發(fā)副總裁

17:30?第一天會(huì)議結(jié)束

18日

9:00-9:45?不同類型生物藥制劑開發(fā)的關(guān)鍵考量點(diǎn)

潘光亮?VP of Bioprocess and Product Development at Pharmaron

9:45-10:15 QBD指導(dǎo)原則下生物類似藥研發(fā)策略及案例分享

靳維維?皓陽生物聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理

10:15-10:35?高表達(dá)CHO細(xì)胞株構(gòu)建和新一代無血清培養(yǎng)基的開發(fā)策略和案例分享

馮見，F(xiàn)UJIFILM Irvine Scientific中國區(qū)區(qū)域經(jīng)理

10:35-10:55?蛋白注射液中可見異物顆粒的鑒定分析和根源調(diào)查

王波?上海藥明生物技術(shù)有限公司高級(jí)研究員

10:55-11:15?茶歇

11:15-12:00?目標(biāo)產(chǎn)品特征指導(dǎo)下的生物大分子生產(chǎn)及分析工藝的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化

劉曉峰?禮進(jìn)生物藥物開發(fā)高級(jí)副總裁

12:00-13:30?午餐、午休

13:30-14:15?生物制劑相關(guān)問題和應(yīng)對(duì)策略

熊長云?澳斯康生物制藥（南通）有限公司副總經(jīng)理

14:15-15:00?新型分析技術(shù)在創(chuàng)新生物藥研發(fā)中的應(yīng)用

郭懷祖??上海邁泰君奧生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理

15:00-15:45?雙特異性抗體工藝開發(fā)的技術(shù)探討

吳其威?科望生物醫(yī)藥科技有限公司工藝開發(fā)部負(fù)責(zé)人,副總裁

本場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

分論壇四：生物藥臨床前開發(fā)/IND申報(bào)與商業(yè)化

17日

13:30-14:30?BLA申報(bào)的CMC前提

戚波?億一生物中國區(qū)總經(jīng)理

14:30-15:00?Biosafety evolution service based on customer requirement?基于客戶需求的生物安全評(píng)價(jià)服務(wù)

SouvikMondal ?微譜生物安全研究服務(wù)資深應(yīng)用專家

15:00-15:45?動(dòng)物模型在腫瘤藥物研發(fā)中的應(yīng)用

王晶晶?中美冠科生物技術(shù)有限公司體內(nèi)藥理總監(jiān)

15:45-16:10?茶歇

16:10-17:00?雙特異性抗體的藥效藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)估

于劼?創(chuàng)勝集團(tuán)藥效藥代動(dòng)力學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)?高級(jí)副總裁

17:00?第一天會(huì)議結(jié)束

18日

9:00-9:45?我國實(shí)驗(yàn)獼猴資源現(xiàn)狀分析和應(yīng)對(duì)策略

潘學(xué)營?上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司總獸醫(yī)

9:45-10:30?美國IND?申報(bào)主要程序解讀和要點(diǎn)分析

肖申?前FDA資深臨床評(píng)審官,思路迪醫(yī)藥首席戰(zhàn)略官

10:30-11:00?茶歇

11:00-12:00?抗體偶聯(lián)藥物（ADC)的非臨床藥理毒理評(píng)價(jià)策略和關(guān)注點(diǎn)

王根輩?天士力生物醫(yī)藥股份有限公司藥理毒理部副總監(jiān)

12:00-13:30?午餐午休

13:30-14:15?新型抗體藥物非臨床評(píng)價(jià)策略

胡懷忠??成都創(chuàng)宜生物首席科學(xué)官

14:15-15:00生物藥企如何建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

張晞晨?創(chuàng)勝集團(tuán)生產(chǎn)高級(jí)副總裁
15:00-15:45?Regulatory Strategies in New Drug Development: from Preclinical to Clinical

楊軍 前FDA審評(píng)員

本場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

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