7月1日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告，近日，公司收到美國(guó)FDA關(guān)于同意HR17031注射液進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函，公司將于近期開展臨床試驗(yàn)。截至目前，HR17031相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為1.1億元。

公告顯示，HR17031注射液是公司自主研發(fā)的基礎(chǔ)長(zhǎng)效胰島素與GLP-1類似物的固定比例復(fù)方注射液，擬用于治療2型糖尿病。目前已有2種同類藥物被FDA和歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，分別是諾和諾德公司的Xultophy 100/3.6和賽諾菲公司的Soliqua 100/33。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)，2020年Xultophy 100/3.6全球銷售額約為3.74億美元，Soliqua 100/33全球銷售額約為1.84億美元。

公告稱，根據(jù)美國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗(yàn)資格后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)美國(guó)FDA審評(píng)審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

資料參考：中證網(wǎng)