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大會聯(lián)合主辦方：多寧生物 ▏?yán)肟萍?/p>
大會合作承辦單位：杭州醫(yī)藥港管理辦公室︱浙江省藥學(xué)會
時間地點：10月9-11日 浙江杭州
發(fā)言嘉賓：80+（其中30+臨床專家代表）
主題論壇：13場
參展機構(gòu)：100+
特別活動：“BIO100+聚力杭州”高層閉門會、藥明生物微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺參觀、浙江藥明生物醫(yī)藥有限公司參觀、“易企采購吧”俱樂部見面會
誰將參與：生物藥企高層、上游工藝開發(fā)、下游純化、制劑工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、項目管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量、生產(chǎn)等技術(shù)部門負責(zé)及其團隊成員
09:20-09:25 致辭：陳智勝，首席執(zhí)行官，藥明生物
09:25-09:55?新一代生物藥開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新(線上) New！
嘉賓：周偉昌，執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官，藥明生物
09:55-10:10 醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境：杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)
10:10-10:30 茶歇與交流
10:30-11:00立足中國，放眼全球——中國創(chuàng)新藥全球化開發(fā)之路
嘉賓：張連山，高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥
11:00-11:20全球醫(yī)藥行業(yè)和中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新展望
嘉賓：邵文斌，副總裁/大中華區(qū)商務(wù)解決方案總經(jīng)理，IQVIA
11:20-12:00嘉賓訪談：從IND到NDA/BLA，生物藥企如何加快商業(yè)化進程New！
主持人：陳智勝，首席執(zhí)行官，藥明生物
嘉賓：張連山，高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥；朱禎平，總裁兼首席科學(xué)官，三生國健藥業(yè)；英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物；邵文斌，副總裁/中國區(qū)商務(wù)解決方案總經(jīng)理，IQVIA
10:30-11:15 本土化布局戰(zhàn)略分享?
1.如何構(gòu)建本土化市場體系；
2.本土化布局的技術(shù)挑戰(zhàn)；
3.適合做本土化開發(fā)的產(chǎn)品線；
4.當(dāng)下本土化相關(guān)開始的業(yè)務(wù)品；
嘉賓：解紅艷，副總裁，科百特；王君，首席科學(xué)家，頗爾（中國）有限公司；龔劍，總經(jīng)理，亮黑科技
11:15-11:45 CPO敢問路在何方
嘉賓：黃德悅，總經(jīng)理，上海馳理咨詢中心
11:45-12:15 Q&A+合影
13:35-14:05?Late Stage Process Development for Antibody Commercialization?
嘉賓：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi
14:05-14:35?CFB & PER 灌流培養(yǎng)工藝在商業(yè)化生產(chǎn)中的應(yīng)用
嘉賓：闞子義，首席技術(shù)官，嘉和生物
14:35-15:05?加速穩(wěn)定細胞株構(gòu)建的成藥性策略及生信方法?
嘉賓：陳曉悅，高級主任，藥明生物
15:05-15:25?賽多利斯助力抗體藥物上游強化工藝開發(fā)
嘉賓：王琦，細胞培養(yǎng)產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理，賽多利斯
15:25-15:50 茶歇與交流
15:50-16:20?中試到商業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝放大?
嘉賓：翁志兵，高級總監(jiān)，三生國健
16:20-17:00?嘉賓訪談：走向商業(yè)化生產(chǎn)過程中上游工藝的考量
13:35-14:05小RNA藥物發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)New！
嘉賓：張佩琢，董事長，吉瑪基因
14:05-14:25?mRNA工藝流程與質(zhì)控新技術(shù)應(yīng)用New！
嘉賓：王君，首席科學(xué)家，頗爾（中國）有限公司
14:25-14:45?mRNA疫苗關(guān)鍵蛋白酶原料的創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化思考New！
嘉賓：Manhee Suh，CTO，愷佧生物
14:45-15:05 茶歇與交流
15:05-15:35?Challenges in mRNA CMC Development and Manufacturing with Case StudyNew！
嘉賓：牟曉盾，微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺部副總裁，藥明生物
15:35-16:45 嘉賓訪談：如何促進中國核酸藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展New！
主持人：英博，創(chuàng)始人兼CEO，艾博生物
嘉賓：張佩琢，董事長，吉瑪基因；王君，首席科學(xué)家，頗爾（中國）有限公司；王剛，CEO，愷佧生物；牟曉盾，微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺部副總裁，藥明生物
13:40-14:05 上游工藝放大的要點及挑戰(zhàn)
嘉賓：翁穎盛，副經(jīng)理，三生國健
14:05-14:30 高表達細胞株構(gòu)建過程中關(guān)鍵點考量
嘉賓：焦靜雨，工藝開發(fā)研究室主任，博銳生物
14:30-14:55 藥明生物自主知識產(chǎn)權(quán)培養(yǎng)基的開發(fā)和應(yīng)用
嘉賓：陳飛，主任，藥明生物
14:55-15:20 下游工藝開發(fā)策略及案例分享
嘉賓：張艷艷，資深總監(jiān)、下游純化負責(zé)人，凱惠睿智
15:20-15:45 茶歇與交流
15:45-16:10 Data Integrity Strategy and Implementation in AuditNew!?
嘉賓：陸人豪，QC Senior Director，和鉑醫(yī)藥
16:10-16:35 下游病毒清除驗證數(shù)據(jù)分析
嘉賓：劉娜，助理主任，藥明生物
16:35-17:15 討論：多部門配合加速項目進度
嘉賓：龔劍，總經(jīng)理，亮黑科技
14:30-15:15 一次性系統(tǒng)的E&L驗證
嘉賓：杜柏橋，聯(lián)合實驗室負責(zé)人，多寧生物
15:15-15:30 茶歇與交流
15:30-15:40 互動活動
15:40-16:25?單抗/生物制品基于風(fēng)險的供應(yīng)商質(zhì)量管理
嘉賓：張曉明，CMO供應(yīng)鏈質(zhì)量管理高級總監(jiān)，信達生物
16:25-17:10 Process Development Strategies: from Recombinant Protein to Gene and Cell Therapy
嘉賓：胡煒煒 博士
09:25-09:50 下游工藝開發(fā)的趨勢與案例分享
嘉賓：湯辰翔，首席運營官，邁晉生物
09:50-10:10 粘度流變在高濃度制劑中的應(yīng)用?
嘉賓：劉兵，總經(jīng)理，銳歐森
10:10-10:35 藥品生命周期GMP體系的建立和應(yīng)用?
嘉賓：王艷君，QA高級總監(jiān)，天境生物
10:35-10:50 茶歇與交流
10:50-11:15 重組治療性生物制品病毒安全性控制
嘉賓：李晶，執(zhí)行董事兼副總裁，邁博太科
11:15-11:45 穩(wěn)定高濃度制劑的開發(fā)策略?
嘉賓：郭哲明，制劑產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，藥明生物
11:45-12:10 互動交流：Q&A
09:05-09:35?基因治療 AAV 商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的趨勢和挑戰(zhàn)
嘉賓：張瑰宜，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)官，郎信啟昇
09:35-10:05?病毒載體下游工藝與過程控制策略?
嘉賓：馬承華，首席執(zhí)行官，泰霽生物
10:05-10:25?高效病毒包裝HEK293細胞系的開發(fā)及其商業(yè)化
嘉賓：潘洪輝，CEO，康天晟合
10:25-10:40 茶歇與交流
10:40-11:10?病毒類創(chuàng)新療法的早期CMC工藝平臺開發(fā)
嘉賓：蔣俊俊，主任，藥明生物
11:10-11:40?基因治療大規(guī)模質(zhì)粒生產(chǎn)工藝突破
嘉賓：任科云，總經(jīng)理，楷拓生物科技(蘇州)有限公司
11:40-12:20?嘉賓訪談：基因遞送-基因療法的阿喀琉斯之踵
嘉賓：高凱，教授，上海大學(xué)；姚樹元，CEO，安諾瓴路藥業(yè)；魏士剛，質(zhì)粒病毒開發(fā)部總監(jiān)，金斯瑞；曲光，COO，諾潔貝
09:25-09:50?蛋白注射液中可見異物顆粒的鑒定分析和根源調(diào)查
嘉賓：張山山，助理主任，藥明生物
09:50-10:15臨床批次變更中藥學(xué)可比性和穩(wěn)定性設(shè)計考量
嘉賓：張玉杰，分析總監(jiān)，百濟神州
10:15-10:35 茶歇與交流
10:35-11:00 上市后工藝變更及成本控制策略?
嘉賓：陳茂偉，MSAT執(zhí)行總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
11:00-11:25 高性能CD培養(yǎng)基開發(fā)平臺建立及案例分析
嘉賓：王延濤，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，邁邦生物
11:25-11:50?海外引進產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移策略?
嘉賓：王家樂，副主任，藥明生物
11:50-12:20?討論：如何搭建符合公司發(fā)展的團隊架構(gòu)
嘉賓：周勝，總經(jīng)理，利穗科技
09:30-10:00 數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用助力生物醫(yī)藥工廠生產(chǎn)力提高
嘉賓：楊彬，總經(jīng)理，頂巖自動化
10:00-10:10 Q&A
10:10-10:30 茶歇與交流
降本增效與關(guān)鍵工藝國產(chǎn)化—奧浦邁專題會
10:30-10:50 由PD-1白菜價想開來：提效降價
嘉賓：劉建，首席執(zhí)行官，百濟神州生物島創(chuàng)新中心
10:50-11:20?細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化和培養(yǎng)基國產(chǎn)化思考New!
嘉賓：肖志華，董事長，奧浦邁生物
11:20-11:50?生物制藥分離純化介質(zhì)國產(chǎn)化創(chuàng)新之路New！
嘉賓：江必旺，董事長，納微科技
14:00-14:30 一次性廠房和不銹鋼廠房之間的技術(shù)轉(zhuǎn)移思考——成本與質(zhì)量控制?
嘉賓：黃瑋，首席運營官，復(fù)宏漢霖
14:30-14:50 流體一次性產(chǎn)品的商業(yè)化供應(yīng)與優(yōu)化
嘉賓：莊錦昊，中國區(qū)銷售經(jīng)理，圣戈班
14:50-15:20 上市后變更策略?
嘉賓：王剛，工業(yè)事務(wù)高級副總裁兼首席質(zhì)量官，君實生物
15:20-15:50?共廠房生產(chǎn)的風(fēng)險管理和質(zhì)量控制New！
嘉賓：蔡輝，副總裁，藥明生物
13:35-14:05 ADC偶聯(lián)工藝的開發(fā)和技術(shù)
嘉賓：胡新輝，首席技術(shù)官，云頂新耀
14:05-14:35 杭州多禧ADC藥物平臺技術(shù)
嘉賓：趙永新，總裁，多禧生物
14:35-15:05 ADC藥物穩(wěn)定性安全性研究及質(zhì)量分析?
嘉賓：李錦才，藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官兼 藥明生物高級副總裁
15:05-15:25 ADC新藥臨床前研究與申報經(jīng)驗分享
嘉賓：陳春麟，首席執(zhí)行官，美迪西
15:25-15:55 RC48-ADC:中國自主研發(fā)的第一個ADC新藥-加速BLA申報的CMC策略及流線化生產(chǎn)
嘉賓：朱梅英，首席技術(shù)官，榮昌生物
15:55-16:25癌癥免疫治療中的抗體偶聯(lián)物：載荷的多種選擇?
嘉賓：占一凡，新藥研發(fā)副總經(jīng)理，華奧泰
14:00-14:30 抗體藥物分析方法的生命周期管理
嘉賓：張二輝，分析科學(xué)和開發(fā)部總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
14:30-15:00 抗體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立
嘉賓：林軍，分析制劑及質(zhì)控副總裁，嘉和生物
15:00-15:30 從單抗到復(fù)雜大分子的結(jié)構(gòu)表征分析策略?
嘉賓：黃晉萃，高級主任，藥明生物
15:30-16:10 討論：分析開發(fā)與產(chǎn)品質(zhì)量的挑戰(zhàn)與機遇
嘉賓：時文華，制藥工藝首席技術(shù)官，普瑞流體
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