近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR011408注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意HR011408注射液開展用于治療成人糖尿病的臨床試驗(yàn)。
恒瑞醫(yī)藥速效胰島素注射液HR011408成人糖尿病適應(yīng)癥獲批臨床-肽度TIMEDOO
糖尿病是一種常見病,血糖控制不佳可導(dǎo)致多種慢性或急性并發(fā)癥發(fā)生,是嚴(yán)重威脅人類健康的世界性公共衛(wèi)生問題。國際糖尿病聯(lián)合會發(fā)布的最新版《全球糖尿病概覽(第九版)》報告顯示,中國糖尿病患者數(shù)排名第一,總?cè)藬?shù)約為1.164億人,預(yù)計到2045年中國將增加到1.472億人,仍將位居第一位。

糖尿病的治療策略是綜合性的,而血糖的控制在糖尿病代謝管理中具有重要的意義。餐后高血糖與糖尿病微血管和大血管并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險增高均相關(guān),是致糖化血紅蛋白升高的重要原因,減少餐后血糖的過度波動是治療糖尿病的主要挑戰(zhàn)。隨著近年降糖藥物研發(fā)的進(jìn)展,出現(xiàn)了一些新的治療機(jī)制及靶點(diǎn),但是在某些情況下,胰島素仍然有著不可被替代的治療地位。盡管已上市多種餐時胰島素,但仍不能完全模擬人的生理胰島素分泌模式進(jìn)行餐后血糖控制。

HR011408注射液是一種速效胰島素的改良性新藥,皮下注射后具有更快的胰島素吸收和降血糖速度,可以更好地模擬生理狀態(tài)下餐時胰島素的分泌,臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。目前,國內(nèi)尚無超速效胰島素注射液獲批上市。

來源:恒瑞醫(yī)藥