上海微知卓生物科技有限公司（Hexaell Biotech，以下簡稱微知卓生物）宣布完成了 A 輪 5000 萬元融資， 投資方為匯鼎醫(yī)療投資基金。此輪融資資金將主要用于加速創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，包括核心產(chǎn)品的注冊臨床、新產(chǎn)品管線的拓展研發(fā)、人才引進(jìn)和培養(yǎng)等。

微知卓生物成立于2015 年10月，主要專注于重癥肝臟疾病領(lǐng)域的生物治療。據(jù)介紹，其核心產(chǎn)品 HepaCure生物人工肝是一種體外肝功能支持系統(tǒng)，它使用細(xì)胞重編程及轉(zhuǎn)分化技術(shù)，將人體臍帶成纖維細(xì)胞轉(zhuǎn)分化為類肝細(xì)胞，能部分替代肝臟功能、 促進(jìn)肝衰竭患者自體肝功能的恢復(fù)，起到治療急性肝衰竭的作用。

根據(jù)團(tuán)隊給出的數(shù)據(jù)，HepaCure 現(xiàn)已完成10多例重癥肝衰竭患者的臨床研究，患者長期生存率＞90%，遠(yuǎn)超現(xiàn)有重癥肝衰竭的治療手段。

數(shù)據(jù)顯示，中國每年肝衰竭新發(fā)病例超過100萬，另外有3000萬慢性肝炎患者為風(fēng)險人群，而重癥肝衰竭發(fā)病率已超過排名前三的肺癌、胃腸道腫瘤及肝癌。目前，治療肝衰竭的手段早期是內(nèi)科藥物治療，晚期是肝移植。但因供體缺乏，中國每年的肝衰竭患移植患者有限——據(jù)中國肝移植注冊中心（CLTR）統(tǒng)計，2017年我國完成了4641例肝移植，比例不到當(dāng)年肝衰竭病人的2%。

那那些等不到肝移植的人怎么辦？微知卓生物創(chuàng)始人&董事長潘國宇博士表示，針對患者從藥物治療到肝移植之間的龐大診療缺口，生物人工肝具有重要的臨床意義和商業(yè)價值。具體來說，生物人工肝是一種體外肝功能支持系統(tǒng)，能提供體外代謝解毒和蛋白質(zhì)合成功能，在短時間內(nèi)部分代替肝臟功能，促進(jìn)肝衰竭患者自體肝功能恢復(fù)，也能為計劃肝移植的病人爭取等待合適肝源的寶貴時間。目前，它已被視作治療肝衰竭的最有效手段之一。

過去，國內(nèi)外研發(fā)的生物人工肝主要采用豬原代肝細(xì)胞或人肝腫瘤細(xì)胞作為功能肝細(xì)胞的來源，既涉及倫理問題，在安全性或功能性方面也存在較大缺陷，在臨床應(yīng)用中存在太多弊端。潘國宇博士表示，將人體成纖維細(xì)胞轉(zhuǎn)化而來的類肝細(xì)胞能很好地避免上述問題，具備產(chǎn)業(yè)化和市場化的基本條件。

據(jù)悉，該技術(shù)來源于中科院上海生化細(xì)胞所惠利健教授團(tuán)隊，現(xiàn)已在《Nature》、《Cell Stem Cell》等國際權(quán)威期刊上發(fā)表，并獨(dú)家授權(quán)給微知卓生物。目前，這項技術(shù)已獲得了“中國十大科學(xué)進(jìn)展”、“中科院改革開放 40 年 40 項標(biāo)志性重大科技成果”，此前還曾連續(xù)獲得科技部“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”國家重大專項與中科院“弘光計劃”支持。

在產(chǎn)業(yè)落地方面，微知卓生物已在去年7月建成了國內(nèi)首條人源性生物人工肝臨床研發(fā)生產(chǎn)線并已投入運(yùn)行。據(jù)悉，該生產(chǎn)線預(yù)計年產(chǎn)量可達(dá)300到500份，大約可滿足200多位患者臨床研究。目前公司正在開展臨床研究及注冊的相關(guān)工作，預(yù)計產(chǎn)品將在3-5年內(nèi)投放市場。

投資邏輯方面，匯鼎醫(yī)療投資基金管理合伙人何欣博士表示：“結(jié)合中國國情，早在兩年前我們就開始關(guān)注肝病領(lǐng)域，匯鼎團(tuán)隊掃描了行業(yè)內(nèi)超過 80%的企業(yè)與前沿技術(shù)，逐步實現(xiàn)在肝病領(lǐng)域深度覆蓋。微知卓是少有的擁有一流技術(shù)和一流團(tuán)隊的公司?！?/p>

團(tuán)隊方面，創(chuàng)始人&董事長潘國宇為中國藥科大學(xué)博士，曾在美國諾華制藥長期從事醫(yī)藥研發(fā)工作，為上海藥物所的中科院百人計劃獲得者；其它核心團(tuán)隊也均來自于中科院、 Novartis、 Eli Lilly、 Celgene等國際一流科研院所、制藥公司及臨床中心。

來源：36kr