本月學(xué)習(xí)安排

關(guān)于舉辦

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關(guān)于舉辦
? 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，醫(yī)院運(yùn)行環(huán)境的不斷完善，國(guó)際醫(yī)學(xué)交流日益增多，醫(yī)療行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。因此，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作更加重視管理的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則，是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善質(zhì)量管理體系、更是展示技術(shù)能力的重要依據(jù)。CNAS 于 2021 年 5 月 25 日發(fā)布了?CNAS-CL02-A001:2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》，于 2021 年 11 月 25 日正式實(shí)施。

為了幫助實(shí)驗(yàn)室更好的理解最新的應(yīng)用要求，給實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)合格的內(nèi)審員，中國(guó)技術(shù)監(jiān)督情報(bào)協(xié)會(huì)特舉辦“CNAS-CL02-A001:2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》解讀暨?ISO 15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員”網(wǎng)絡(luò)直播培訓(xùn)班。

培訓(xùn)內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概論；
ISO 15189 與 ISO/IEC 17025、ISO9001 的關(guān)系；
解讀 CNAS-CL02-A001:2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》；
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際檢驗(yàn)工作解讀 ISO 15189 管理和技術(shù)要素；
解讀 CNAS-CL02 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及《認(rèn)可準(zhǔn)則》在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、分子診斷領(lǐng)域、組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域，細(xì)胞病理學(xué)檢查等領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明；
內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動(dòng)的方式模擬內(nèi)審全過(guò)程
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，質(zhì)量控制與管理。

培訓(xùn)對(duì)象

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院檢驗(yàn)科、輸血科、病理科、核醫(yī)學(xué)科等）相關(guān)管理和技術(shù)人員。
各級(jí)疾病控制預(yù)防中心相關(guān)管理和技術(shù)人員（含門診部）
各級(jí)血液中心、血站實(shí)驗(yàn)室、輸血研究機(jī)構(gòu)相關(guān)管理和技術(shù)人員
第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理和技術(shù)人員
從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門的相關(guān)管理和技術(shù)人員等

以上各項(xiàng)培訓(xùn)考核與發(fā)證

學(xué)員可根據(jù)自己的時(shí)間參加直播培訓(xùn)，或者抽空看直播回放，完成80%的課程并考試合格，頒發(fā)證書。
參加基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員崗位能力培訓(xùn)考試合格，頒發(fā)”?基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員“崗位能力證書。
參加醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則暨15189內(nèi)審員網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)經(jīng)考試合格，頒發(fā)“ISO15189－醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員”崗位能力證書；
參加生物安全網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)考試合格，頒發(fā)“生物安全管理員”證書；參加基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)考試合格，頒發(fā)專項(xiàng)培訓(xùn)合格證書

培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

◆2022年04月25-04月30日基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)崗位能力培訓(xùn)1800/人。◆2022年04月25-04月30日生物安全崗位能力培訓(xùn)1800/人。

◆2022年05月10-05月15日15189醫(yī)學(xué)內(nèi)審員培訓(xùn)1800/人。

◆2022年05月10-05月15日基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)培訓(xùn)1800/人。

備注:根據(jù)自身需求選擇課程；每項(xiàng)課程1800元；網(wǎng)絡(luò)直播均為6天?支持回放！

**其它相關(guān)培訓(xùn)? 2022年04月12日-04月17日??ISO13485?醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部審核員

授課老師

ISO15189內(nèi)審員培訓(xùn)由具有ISO15189評(píng)審員資質(zhì)的資深講師及有多年豐富臨床檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的資深教授授課。
實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)班由相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)起草人及中國(guó)疾控中心相關(guān)專家授課。?
基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)培訓(xùn)班由中國(guó)科學(xué)院指派的專家老師授課。

聯(lián)系方式

主管單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
主辦單位：中國(guó)技術(shù)監(jiān)督情報(bào)協(xié)會(huì)
地???址：北京市海淀區(qū)三里河路1號(hào)院4號(hào)樓
咨詢電話：陳婷老師 13811727199（微信同號(hào)）
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