齊聚CAR-T第一梯隊(duì)玩家

FDA官員分享監(jiān)管洞見(jiàn)

未來(lái)已來(lái)，就在眼前；遠(yuǎn)方不遠(yuǎn)，已在腳下！

隨著人口老齡化、慢病及腫瘤高發(fā)的挑戰(zhàn)，細(xì)胞基因治療技術(shù)正在成為撬動(dòng)“未來(lái)醫(yī)學(xué)”整個(gè)醫(yī)藥生態(tài)圈的重要杠桿。而中國(guó)首款CAR-T創(chuàng)新藥的成功“出?！?，更是讓“中國(guó)造”邁向了國(guó)際舞臺(tái)，就此拉開(kāi)了我國(guó)細(xì)胞藥商業(yè)化的序幕。

21世紀(jì)，改變世界的細(xì)胞治療時(shí)代終于來(lái)臨。

真金淬煉還需如火考驗(yàn)，潛能迸發(fā)必將突破瓶頸挑戰(zhàn)。面對(duì)一觸即發(fā)的全球細(xì)胞基因治療大戰(zhàn)，需要行業(yè)先行者們攜手共進(jìn)，打開(kāi)思想的匣子，迸發(fā)智慧的火花。第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇為聯(lián)合交融而打開(kāi)，邀請(qǐng)行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)KOLs、國(guó)內(nèi)外監(jiān)管部門(mén)代表、權(quán)威科研工作者等各界同臺(tái)論道，放飛思維的翅膀，思想的碰撞定會(huì)產(chǎn)生不同的見(jiàn)解。

燎原之火生于熒熒，越是站在風(fēng)口，越需要領(lǐng)袖巨擘的前瞻遠(yuǎn)慮。CAR-T眾星齊聚首，復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物……CAR-T“彎道超車”極速發(fā)展之下迎來(lái)的商業(yè)化“最后一公里”到底該走向哪里？領(lǐng)袖巨擘們將帶著獨(dú)家行業(yè)視角與最具價(jià)值觀點(diǎn)傾囊相授，CAR-T“下半場(chǎng)”不可多得的重聚首，共同演繹細(xì)胞治療巔峰盛會(huì)。

美好的篇章已打開(kāi)，2022年9月27日，第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇邀您相聚北京，預(yù)見(jiàn)未來(lái)，一起續(xù)寫(xiě)細(xì)胞基因治療行業(yè)的下一個(gè)十年。

1、突破內(nèi)卷，細(xì)胞基因治療差異化競(jìng)爭(zhēng)路指何方

如果用一個(gè)詞形容中國(guó)創(chuàng)新藥遇到的瓶頸，“內(nèi)卷”絕對(duì)是這幾年細(xì)胞基因療法“紅?！钡恼鎸?shí)寫(xiě)照。CDE《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的出臺(tái)確實(shí)對(duì)研發(fā)“內(nèi)卷”、賽道“同質(zhì)化”有所壓制，但不得不說(shuō)的是，實(shí)現(xiàn)差異化創(chuàng)新仍然是突破“內(nèi)卷”的源動(dòng)力，而細(xì)胞基因治療想要進(jìn)入一個(gè)良性循環(huán)發(fā)展期，還需要監(jiān)管界、產(chǎn)業(yè)界、資本端共同思考，共同規(guī)劃。

從審批政策上來(lái)看，國(guó)外相對(duì)成熟且完善的審評(píng)與監(jiān)管制度將對(duì)我國(guó)的監(jiān)管政策有著重要的指導(dǎo)與借鑒意義，這也是國(guó)內(nèi)細(xì)胞基因治療行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)“彎道超車”的關(guān)鍵所在。本屆論壇特邀FDA生物制品評(píng)估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，從FDA視角剖析Car-T細(xì)胞治療審批政策導(dǎo)向與最新監(jiān)管趨勢(shì)，站在巨人的肩上，才能看得更遠(yuǎn)。

突破差異化競(jìng)爭(zhēng)之路的“法寶”還在于自主創(chuàng)新，細(xì)胞基因療法的成功不應(yīng)該止步于血液腫瘤市場(chǎng)，而應(yīng)該是更廣泛的實(shí)體瘤領(lǐng)域，那么，CAR-T治療實(shí)體瘤的臨床開(kāi)發(fā)瓶頸何在？TIL療法 /TCR-T/通用型CAR-T/溶瘤病毒與CAR-T聯(lián)用療法又有哪些進(jìn)展和挑戰(zhàn)？博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)楊林博士，藝妙神州聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO齊菲菲博士，上海沙礫生物科技有限公司創(chuàng)始人劉雅容博士，中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司副總經(jīng)理張宇博士等行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)“掌舵人”屆時(shí)將齊聚論壇，為我們帶來(lái)一場(chǎng)別開(kāi)生面的思想交流盛宴。

從臨床終點(diǎn)看CAR-T細(xì)胞治療進(jìn)展與挑戰(zhàn)，細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)化未來(lái)之路該走向哪里？CAR-T在臨床試驗(yàn)和治療中取得了哪些成果和階段性進(jìn)展，又有哪些問(wèn)題亟待解決？鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院生物細(xì)胞治療中心主任張毅教授等臨床專家也將現(xiàn)身論壇，面對(duì)面分享內(nèi)部經(jīng)驗(yàn)，與您共話細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)未來(lái)。

2、穿越資本熱潮與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)變，GCT商業(yè)化落地困局何解

如果說(shuō)“內(nèi)卷”是生物醫(yī)藥“上半場(chǎng)”的特殊“快餐”現(xiàn)象，那么，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)究竟該如何平穩(wěn)破局，去偽存真進(jìn)入一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的“下半場(chǎng)”？除了創(chuàng)新藥研發(fā)的重要性之外，商業(yè)化能力，或?qū)⒊蔀樯镝t(yī)藥行業(yè)“下半場(chǎng)”的決勝點(diǎn)。

CAR-T上市帶動(dòng)了創(chuàng)新藥的“井噴式”發(fā)展，但銷售渠道限制，患者購(gòu)買(mǎi)力不足等種種挑戰(zhàn)，成為了擺在眾多創(chuàng)新藥企面前的商業(yè)化難題。然而商業(yè)化并不是一蹴而就的，如何降本增效以擴(kuò)大可觸及的人群，藥物的安全性和有效性如何進(jìn)一步優(yōu)化？如何借助全球優(yōu)勢(shì)資源推進(jìn)中國(guó)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程及取得商業(yè)化成功？在本屆論壇上，上海藥明巨諾生物科技有限公司首席執(zhí)行官、聯(lián)合創(chuàng)始人李怡平，復(fù)星凱特CEO黃海等行業(yè)領(lǐng)軍人物齊聚首，CAR-T能否創(chuàng)造商業(yè)“傳奇”？最終的盈利之道就讓我們來(lái)聽(tīng)聽(tīng)“實(shí)戰(zhàn)”大咖們的“心路歷程”。

讓“天價(jià)藥”飛入尋常百姓家，創(chuàng)新支付模式的探索是最有效且快速的方式之一，只有定價(jià)及支付方式的不斷優(yōu)化才是提高患者可及性，真正拉開(kāi)我國(guó)細(xì)胞基因治療商業(yè)化序幕的關(guān)鍵。而如何通過(guò)相關(guān)法規(guī)和報(bào)銷政策，鼓勵(lì)多層次醫(yī)療保障體系和創(chuàng)新的醫(yī)療支付方式，使社會(huì)資本貢獻(xiàn)力量，聯(lián)合藥企與保險(xiǎn)公司來(lái)提升治療的可及性是解決當(dāng)下困境的關(guān)鍵。

本屆論壇上，我們特邀保險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)權(quán)威專家，更有藥明巨諾首席商務(wù)官兼高級(jí)副總裁吳瓊等眾明星機(jī)構(gòu)領(lǐng)袖人物，解密他們的獨(dú)到見(jiàn)解，剖析創(chuàng)新支付模式的新形勢(shì)，在這里或許能找到從“天價(jià)藥”到老百姓負(fù)擔(dān)得起的“救命良藥”和“秘方”。

洞見(jiàn)趨勢(shì)，掌握先機(jī)，當(dāng)然要看行業(yè)大咖們的真知灼見(jiàn)，第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇齊聚500⁺KOLs，內(nèi)容囊括細(xì)胞基因行業(yè)前沿資訊與未來(lái)商機(jī)。

限時(shí)免費(fèi)注冊(cè)通道將于2022年7月31日關(guān)閉，這個(gè)9月，我們相約北京，一起續(xù)寫(xiě)細(xì)胞基因治療行業(yè)的下一個(gè)十年。

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