默沙東抗真菌藥物諾科飛(R)注射液劑型在華上市
上海2022年12月21日?默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其抗真菌藥物諾科飛?(泊沙康唑)注射液劑型正式在中國境內(nèi)上市,用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1]。
至此,諾科飛?口服混懸液、腸溶片和注射液三類劑型均已在華獲批上市。泊沙康唑口服混懸液可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療口咽念珠菌病[2],泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液均可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1],[3]。
“此次注射液新劑型的上市豐富了諾科飛?在華劑型組合,將更好地幫助醫(yī)生靈活滿足不同患者的醫(yī)療需求,從預(yù)防到治療,助力臨床制定一站式真菌感染管理方案?!?b>默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示,“作為全球抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一,默沙東將繼續(xù)積極應(yīng)對各類嚴峻的感染性疾病挑戰(zhàn)、不斷推動藥物創(chuàng)新,將更豐富、前沿的疾病解決方案快速引入中國,滿足患者多樣化的醫(yī)療需求。”
近年來隨著廣譜抗菌藥物、腫瘤化療、造血干細胞和實體器官移植以糖皮質(zhì)激素與免疫抑制劑等 廣泛應(yīng)用,侵襲性真菌病呈上升趨勢[4]。侵襲性真菌病多發(fā)生在血液、重癥醫(yī)學(xué)科(ICU)、移植以及呼吸和感染等治療領(lǐng)域,高危人群包括異基因造血干細胞移植患者、患有結(jié)構(gòu)性肺病或并發(fā)流感患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者等免疫力低下者[5]。目前臨床上最常見的侵襲性真菌病包括念珠菌病和曲霉病[6],死亡率分別高達40%和80%[7],已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。
“在我國,侵襲性真菌病在臨床治療中同樣面臨著巨大挑戰(zhàn)[4],患者預(yù)后差[6]?!睆?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所王明貴教授表示,“自2013年上市以來,泊沙康唑已成為我們對抗真菌感染的武器之一,此次泊沙康唑注射液的上市將為臨床提供更豐富的劑型選擇,為不適用于口服的患者提供新的治療方案,有助于臨床更系統(tǒng)地應(yīng)對復(fù)雜嚴峻的真菌感染挑戰(zhàn)。”
關(guān)于默沙東
在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司 — 當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關(guān)注我們。
關(guān)于默沙東中國
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默沙東前瞻性聲明
默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險,或發(fā)生不確定情況,實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。
風(fēng)險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險。
默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明存在實質(zhì)性差異,請參見默沙東2021年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。
[1]?泊沙康唑注射液說明書
[2]?泊沙康唑口服混懸液說明書
[3]?泊沙康唑腸溶片說明書
[4]?呂瑋,劉正印.侵襲性真菌感染臨床診治中應(yīng)注意的問題[J].中華內(nèi)科雜志,2019(08):553-555.
[5]?Marie von Lilienfeld-Toal M et al. Dtsch Arztebl Int. 2019 Apr 19;116(16)271-278.P1
[6] 平丹,王弘.兒童急性淋巴細胞白血病真菌感染臨床特點[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué),2020,0(1):121-124.P1引用1,引用2
[7] 徐貝雪,劉泉波.抗真菌藥物臨床應(yīng)用及研究進展[J]. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生2022年7月第38卷第14期


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