上海2022年12月21日?默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其抗真菌藥物諾科飛?(泊沙康唑)注射液劑型正式在中國境內上市,用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1]

至此,諾科飛?口服混懸液、腸溶片和注射液三類劑型均已在華獲批上市。泊沙康唑口服混懸液可用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療口咽念珠菌病[2],泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液均可用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1],[3]。

“此次注射液新劑型的上市豐富了諾科飛?在華劑型組合,將更好地幫助醫(yī)生靈活滿足不同患者的醫(yī)療需求,從預防到治療,助力臨床制定一站式真菌感染管理方案?!?b>默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示,“作為全球抗感染領域的領導者之一,默沙東將繼續(xù)積極應對各類嚴峻的感染性疾病挑戰(zhàn)、不斷推動藥物創(chuàng)新,將更豐富、前沿的疾病解決方案快速引入中國,滿足患者多樣化的醫(yī)療需求。”

近年來隨著廣譜抗菌藥物、腫瘤化療、造血干細胞和實體器官移植以糖皮質激素與免疫抑制劑等 廣泛應用,侵襲性真菌病呈上升趨勢[4]。侵襲性真菌病多發(fā)生在血液、重癥醫(yī)學科(ICU)、移植以及呼吸和感染等治療領域,高危人群包括異基因造血干細胞移植患者、患有結構性肺病或并發(fā)流感患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者等免疫力低下者[5]。目前臨床上最常見的侵襲性真菌病包括念珠菌病和曲霉病[6],死亡率分別高達40%和80%[7],已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。

“在我國,侵襲性真菌病在臨床治療中同樣面臨著巨大挑戰(zhàn)[4],患者預后差[6]?!睆偷┐髮W附屬華山醫(yī)院抗生素研究所王明貴教授表示,“自2013年上市以來,泊沙康唑已成為我們對抗真菌感染的武器之一,此次泊沙康唑注射液的上市將為臨床提供更豐富的劑型選擇,為不適用于口服的患者提供新的治療方案,有助于臨床更系統(tǒng)地應對復雜嚴峻的真菌感染挑戰(zhàn)?!?/p>

關于默沙東

在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協(xié)力追求共同的目標:我們發(fā)揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司 — 當下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態(tài)度經營每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關注我們。

關于默沙東中國

中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發(fā)中心、在杭州設有工廠,實現了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網www.msdchina.com.cn,或訂閱默沙東中國官方微信msd_china。

默沙東前瞻性聲明

默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監(jiān)管部門批準或取得商業(yè)成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發(fā)生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內控制醫(yī)療成本的趨勢、技術發(fā)展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩(wěn)定與主權風險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風險。

默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2021年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。

[1]?泊沙康唑注射液說明書
[2]?泊沙康唑口服混懸液說明書
[3]?泊沙康唑腸溶片說明書
[4]?呂瑋,劉正印.侵襲性真菌感染臨床診治中應注意的問題[J].中華內科雜志,2019(08):553-555.
[5]?Marie von Lilienfeld-Toal M et al. Dtsch Arztebl Int. 2019 Apr 19;116(16)271-278.P1
[6] 平丹,王弘.兒童急性淋巴細胞白血病真菌感染臨床特點[J].中國藥物經濟學,2020,0(1):121-124.P1引用1,引用2
[7] 徐貝雪,劉泉波.抗真菌藥物臨床應用及研究進展[J]. 現代醫(yī)藥衛(wèi)生2022年7月第38卷第14期

消息來源:美通社