近日,由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科田耘教授團(tuán)隊與北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司合作研發(fā)的TCBridge(Trauma Custom Bridge)系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,TCBridge系統(tǒng)成為國內(nèi)首款獲得注冊審批的金屬3D打印定制式長段骨缺損修復(fù)體系統(tǒng),填補(bǔ)了業(yè)界空白。

國內(nèi)首款3D打印定制式長段骨缺損修復(fù)體系統(tǒng)獲批上市-肽度TIMEDOO
田耘教授

TCBridge系統(tǒng)的獲批上市,標(biāo)志著四肢大段骨缺損的修復(fù)重建具備了更加安全有效的解決方案,也標(biāo)志著創(chuàng)傷骨科的修復(fù)重建技術(shù)邁上了新臺階。

相較于傳統(tǒng)的骨移植技術(shù)、Ilizarov技術(shù)、骨膜誘導(dǎo)技術(shù)、傳統(tǒng)節(jié)段型人工假體等治療方式,TCBridge系統(tǒng)能夠突破上述技術(shù)的局限,解決超過5公分的四肢大段骨缺損重建的重大難題,特別是干骺端解剖形態(tài)變異區(qū)域的骨缺損,摒棄了傳統(tǒng)技術(shù)的治療周期長、過程繁復(fù)、治療效果不佳的關(guān)鍵障礙,讓骨科醫(yī)生應(yīng)對復(fù)雜的四肢大段骨缺損的修復(fù)重建,更加得心應(yīng)手,安全可靠。

國內(nèi)首款3D打印定制式長段骨缺損修復(fù)體系統(tǒng)獲批上市-肽度TIMEDOO
TCBridge(Trauma Custom Bridge)系統(tǒng)

TCBridge系統(tǒng)可定制化開發(fā),在治療過程中不需要植骨,通過微孔假體與骨結(jié)構(gòu)接觸區(qū)的應(yīng)力刺激,實現(xiàn)新骨形成與重建,是該技術(shù)的一個突出優(yōu)勢。通過髓內(nèi)釘、固定板等輔助結(jié)構(gòu)設(shè)計,實現(xiàn)初始固定;并最終通過類骨小梁技術(shù),實現(xiàn)假體與骨結(jié)構(gòu)的骨性融合,實現(xiàn)遠(yuǎn)期穩(wěn)定,讓每位患者擁有個性化的定制手術(shù)方案,實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

作為北醫(yī)三院骨科眾多優(yōu)秀臨床創(chuàng)新的解決方案之一,TCBridge系統(tǒng)通過深度的醫(yī)工交互體系,提供從術(shù)前規(guī)劃,醫(yī)工交互設(shè)計,3D打印定制化設(shè)計與制造加工,到最終交付臨床完成手術(shù)的整體解決方案。TCBridge系統(tǒng)能夠協(xié)助醫(yī)生完成因多種原因(嚴(yán)重創(chuàng)傷、腫瘤、感染、骨髓炎等)造成的復(fù)雜四肢大段骨缺損的修復(fù)重建,幫助患者恢復(fù)肢體骨骼的解剖及力學(xué)結(jié)構(gòu),重塑健康,幫助他們恢復(fù)正常的工作和生活。

北醫(yī)三院骨科田耘教授表示,“TCBridge系統(tǒng)的成功上市,得益于3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域應(yīng)用的深厚技術(shù)沉淀,這些技術(shù)的積累沉淀,離不開北醫(yī)三院骨科團(tuán)隊的努力與開拓,這項成果的落地是北醫(yī)三院骨科團(tuán)隊精誠合作的結(jié)果,也是臨床與企業(yè)在基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、原創(chuàng)性研發(fā)和技術(shù)升級等多維度合作的成果。”

TCBridge系統(tǒng)依托北京市科委重點項目《3D打印多孔鈦合金治療四肢長骨大段骨缺損的臨床應(yīng)用研究》支持,是田耘教授團(tuán)隊歷時5年的探索和努力,研制出來的創(chuàng)傷定制重建系統(tǒng)(TCR-Trauma Custom Reconstruction)的首款獲批上市產(chǎn)品。

未來,田耘教授團(tuán)隊將對TCR系統(tǒng)進(jìn)行更加深入和廣泛的研究開發(fā),推出涵蓋肩、肘、腕、踝、骨盆等針對創(chuàng)傷定制重建領(lǐng)域的全方位解決方案,幫助更多患者恢復(fù)健康,重拾信心。

來源:北京大學(xué)第三醫(yī)院