加利福尼亞州圣迭戈和圣荷西2023 年6月2日?Invivoscribe和Complete Genomics今天宣布其開(kāi)展了合作關(guān)系，將借助Complete Genomics的二代測(cè)序(NGS)平臺(tái)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生物標(biāo)志物檢測(cè)。 涉及的領(lǐng)域?yàn)槟[瘤和癌癥研究，這是全球性領(lǐng)域。

根據(jù)合作協(xié)議條款，Invivoscribe將負(fù)責(zé)生物標(biāo)志物檢測(cè)的開(kāi)發(fā)，包括檢測(cè)控制和相關(guān)生物信息學(xué)軟件的開(kāi)發(fā)。 這些生物標(biāo)志物檢測(cè)可用于研究標(biāo)本前期篩選工作，在臨床研究環(huán)境下，可用于監(jiān)測(cè)和檢測(cè)可檢測(cè)到的殘留病(MRD)。 該生物標(biāo)志物檢測(cè)初期將作為”僅供科研使用”(RUO)在全球范圍內(nèi)推出。 此外，他們計(jì)劃在Invivoscribe坐落于美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)的全球臨床LabPMM實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)CLIA/CAP認(rèn)證的檢測(cè)。 長(zhǎng)期計(jì)劃包括將其合作關(guān)系擴(kuò)展到全球臨床研究和監(jiān)管提交領(lǐng)域，以支持體外診斷(IVD)檢測(cè)產(chǎn)品的商業(yè)化。

Invivoscribe首席執(zhí)行官兼首席安全官Jeffrey Miller表示：”我們很高興能與Complete Genomics展開(kāi)全球性合作，他們提供性能指標(biāo)出色的NGS平臺(tái)，與其他二代測(cè)序提供商相比，其系統(tǒng)和和試劑成本更低。 “我們的LeukoStrat^? CDx FLT3 突變?cè)囼?yàn)是一種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化、經(jīng)FDA和IVDR批準(zhǔn)、基于PCR的毛細(xì)管化驗(yàn)法，已被證明是三種經(jīng)批準(zhǔn)的 FLT3 靶向治療的伴隨診斷。 盡管它在全球范圍內(nèi)作為試劑盒和我們LabPMM實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試服務(wù)提供，但為了在鑒定 FTL3陽(yáng)性AML患者后研究和監(jiān)測(cè)AML疾病程度，我們還需要提供高度敏感的基于NGS的 FLT3 檢測(cè)。?因此，我們將在Complete Genomics DNBSEQ-G99平臺(tái)上開(kāi)發(fā)并作為RUO試劑盒推出的首批檢測(cè)為我們的 FTL3-ITD MRD檢測(cè)，該檢測(cè)目前在我們的LabPMM實(shí)驗(yàn)室的另一個(gè)二代測(cè)序平臺(tái)上作為CLIA/CAP檢測(cè)服務(wù)提供，研究人員將它用于監(jiān)測(cè)和追蹤臨床研究環(huán)境中AML患者的殘留病?！?/p>

Complete Genomics首席執(zhí)行官Yongwei Zhang表示：”我們很高興能與久經(jīng)考驗(yàn)的高質(zhì)量檢測(cè)開(kāi)發(fā)商Invivoscribe合作，以提供完善的工作流程解決方案。

為Complete Genomics DNBSEQ-G99平臺(tái)開(kāi)發(fā)的檢測(cè)，將包括針對(duì)各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤（包括急性髓性白血病(AML)）的篩查和高度敏感的MRD監(jiān)測(cè)研究。 AML是一種影響血液和骨髓的血癌，特色為大量不正常的白細(xì)胞快速生長(zhǎng)。¹ 同時(shí)患有AML和白血病的患者的5年生存率最低（31.7%）。² 大約25%的AML患者可檢出 FLT3-ITD突變，這會(huì)助長(zhǎng)癌細(xì)胞生長(zhǎng)和存活，并伴隨著不良預(yù)后³ 。

關(guān)于Invivoscribe
Invivoscribe是一家全球性垂直整合生物技術(shù)公司，致力于通過(guò)Precision Diagnostics^? 改善生活。 近三十年來(lái)，Invivoscribe通過(guò)提供高品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)化的試劑、測(cè)試和生物信息學(xué)工具，促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展，改善全球醫(yī)療質(zhì)量。 Invivoscribe擁有與全球制藥公司成功合作的經(jīng)驗(yàn)，并具備商業(yè)化伴隨式診斷、診斷開(kāi)發(fā)以及監(jiān)管方面的專長(zhǎng)。 如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.invivoscribe.com?。

關(guān)于Complete Genomics
Complete Genomics是一家開(kāi)創(chuàng)性生命科學(xué)公司，提供新穎的端到端DNA測(cè)序解決方案。 自2005年成立以來(lái)，公司一直走在最前沿，開(kāi)發(fā)了許多測(cè)序技術(shù)。 我們的產(chǎn)品已為4,000多種出版物提供支持，涵蓋廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。 如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.completegenomics.com?。