維也納 — (BUSINESS WIRE) —

在Tiziano Barbui教授的領(lǐng)導(dǎo)下，由Fondazione per la Ricerca dell’Ospedale di Bergamo (FROM)進(jìn)行的LOW-PV研究的最終結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表，AOP Health宣布了一項(xiàng)重要進(jìn)展，加強(qiáng)了其ropeginterferon alpha-2b (BESREMi?)在真性紅細(xì)胞增多癥（簡稱“PV”，一種罕見的血癌）方面的臨床開發(fā)計(jì)劃。由AOP Health和意大利公共組織提供支持和資助的LOW-PV學(xué)術(shù)性研究補(bǔ)充了AOP Health在十多年來為在歐洲和中東獲得上市許可而進(jìn)行的一系列試驗(yàn)。通過這些臨床研究（包括PEGINVERA、?PROUD-PV和CONTINUATION-PV），AOP Health為PV患者開辟了一個新的治療選擇領(lǐng)域。進(jìn)一步的研究(PEN-PV)是為了開發(fā)一種用于自我注射的注射筆，以便輕松實(shí)現(xiàn)自我給藥、精確給藥并將醫(yī)療產(chǎn)品的浪費(fèi)降到最低。AOP Health在PV領(lǐng)域的綜合發(fā)展計(jì)劃被許多關(guān)鍵意見領(lǐng)袖認(rèn)為是過去30年來PV治療領(lǐng)域最重要的發(fā)展。

這一系列研究已使BESREMi?在除AOP Health業(yè)務(wù)區(qū)域歐盟、瑞士、列支敦士登和以色列以外的許多國家/地區(qū)獲得上市許可，并允許患者在中國臺灣、韓國、美國和日本等國家/地區(qū)使用BESREMi?。他們正在進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以證實(shí)BESREMi?的長期安全性和有效性。一項(xiàng)招募期約為三年的批準(zhǔn)后安全性研究(BESREMI-PASS)剛剛完成了患者招募。

AOP Health Group創(chuàng)始人兼董事會成員Rudolf Widman博士說：“BESREMi?的全球營銷授權(quán)均基于AOP Health在歐洲進(jìn)行的臨床開發(fā)計(jì)劃，是AOP Health的整合藥物開發(fā)和商業(yè)化專業(yè)知識的證明。我們的成功和專業(yè)知識使我們能夠進(jìn)一步追求我們的目標(biāo)，即為全世界的患者提供罕見疾病的治療選擇?！?/p>

關(guān)于BESREMi?

BESREMi?是第一個也是目前唯一一個獲準(zhǔn)用于治療真性紅細(xì)胞增多癥（一種骨髓增生性腫瘤(MPN)）的干擾素，在歐盟被指定為治療成人無癥狀脾腫大真性紅細(xì)胞增多癥的單一療法。其整體安全性和有效性已在多項(xiàng)臨床研究中得到證實(shí)。

BESREMi? (ropeginterferon alfa-2b)是一種長效單聚乙二醇脯氨酸干擾素(ATC L03AB15)。最初每2周用注射筆（250和500 ug）自行注射一次，或在血液值穩(wěn)定后最多每4周注射一次。BESREMi?可通過預(yù)充注射筆進(jìn)行皮下自我給藥。

有關(guān)EMA產(chǎn)品特性摘要，請?jiān)L問：BESREMi?

鏈接：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf

原料藥Ropeginterferon alfa-2b是由AOP Health的長期合作伙伴PharmaEssentia發(fā)現(xiàn)的。2009年，AOP Health在歐洲、獨(dú)立國家聯(lián)合體(CIS)和中東市場獲得了ropeginterferon alfa-2b在真性紅細(xì)胞增多癥和其他MPN（如慢性髓細(xì)胞性白血病(CML)）中的臨床開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。

關(guān)于AOP Health

AOP Health Group由多家公司組成，其中包括總部位于奧地利維也納的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（簡稱“AOP Health”）。AOP Health Group是歐洲罕見病和重癥監(jiān)護(hù)綜合療法的先驅(qū)。在過去的25年里，集團(tuán)已發(fā)展成為一家成熟的綜合治療解決方案提供商。集團(tuán)總部位于維也納，在歐洲和中東地區(qū)設(shè)有子公司和代表處，并通過全球合作伙伴開展業(yè)務(wù)?！靶枨??？茖W(xué)。信任?！?Needs. Science. Trust.)這一口號總結(jié)了公司成功的基石：通過對研發(fā)的持續(xù)高水平投資建立信任，以及以高度一致和務(wù)實(shí)的導(dǎo)向來滿足所有利益相關(guān)者的需求，尤其是滿足患者及其家人以及為其提供醫(yī)治的醫(yī)療專業(yè)人員的需求。

AOP Health Group創(chuàng)始人兼董事會成員Rudolf Widman博士/版權(quán)所有：Studio Koekart：Natasche Unkart & Isabella K?hler（照片：美國商業(yè)資訊）

編輯：李麗