2023年9月21-22日·蘇州·BioCMC 2023第七屆中國生物藥CMC國際峰會-肽度TIMEDOO

BioCMC 2023 會議介紹

BioCMC已經(jīng)成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司交流合作以及促進行業(yè)人才成長的最佳平臺。本次峰會預(yù)計將有1000人的參會規(guī)模，圍繞生物藥多個細分領(lǐng)域：抗體蛋白、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。
從早期靶點篩選、抗體藥物設(shè)計開發(fā)、細胞株制備、細胞培養(yǎng)工藝，到下游純化、工藝變更/驗證及生產(chǎn)上市；從生物藥制劑處方開發(fā)、分析、穩(wěn)定性研究到大規(guī)模灌裝生產(chǎn)等環(huán)節(jié)對抗體蛋白藥物早期研發(fā)、CMC、生產(chǎn)等進行詳細的梳理，降低成本加快藥物的開發(fā)上市。

追蹤CGT最新技術(shù)、結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游，從細胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發(fā)、工藝研究/放大/驗證、質(zhì)量管理到商業(yè)化生產(chǎn)；從mRNA序列設(shè)計、原液制備、純化、包封及質(zhì)控等對mRNA設(shè)計到生產(chǎn)全流程進行深度解析，探索最前沿技術(shù)及CMC工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)熱點難點問題。

舉辦時間丨2023年9月21-22日

舉辦地點丨中國 ·?蘇州香格里拉大酒店

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media

支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、BioBAY

合作媒體丨貝殼社、制藥在線、生物器材網(wǎng)、肽度TIMEDOO、藥源網(wǎng)、杉樹園、動脈網(wǎng)、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經(jīng)理人、醫(yī)諾維、RNAScript 、CBG資訊、生輝、觸界生物、Cell Culture、健識局 、醫(yī)麥客、 生物制藥合伙人、醫(yī)藥地理、細胞知聊、生物藥CMC

01?全體大會 ? ?
02論壇一 早期研發(fā)與上游峰會 ? ? ? ?
03論壇二 下游峰會
04論壇三 制劑與分析峰會
05論壇四 mRNA藥物峰會
06論壇五 基因治療與溶瘤病毒峰會
07論壇六 細胞治療峰會
參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通

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2023年9月21-22日·蘇州·BioCMC 2023第七屆中國生物藥CMC國際峰會-肽度TIMEDOO

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PART?01

BioCMC 2023 贊助商

2023年9月21-22日·蘇州·BioCMC 2023第七屆中國生物藥CMC國際峰會-肽度TIMEDOO

PART?02

BioCMC 2023 演講嘉賓

2023年9月21-22日·蘇州·BioCMC 2023第七屆中國生物藥CMC國際峰會-肽度TIMEDOO

PART?03

BioCMC 2023?精選主題

全體大會
9月21日（周四）
?08:30 生物藥早期立項階段如何根據(jù)市場需求進行選擇及未來風(fēng)險評估

?09:05 CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)運營的管理與挑戰(zhàn)

楊曉明，首席技術(shù)官，復(fù)星凱特生物科技有限公司
?09:40 中美歐生物藥BLA申請差異探討
?10:15?茶歇交流時間
?10:50 生物藥CMC的生命周期管理

?11:25 商業(yè)化階段生物藥生產(chǎn)工藝路線的設(shè)計（擬）

劉洵，CEO，泰楚集團

?12:00?午餐交流時間

?分論壇一? 早期研發(fā)與上游峰會
9月21日（周四）

大會主席：譚文松，教授，華東理工大學(xué)

?13:30 抗體藥物的成藥性研究

劉莉，藥理中心主任，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

?14:15 使用微流控細胞分選技術(shù)優(yōu)化單克隆細胞系開發(fā)流程

林然，Asia Pacific Channel Manager，NanoCellect Biomedical， Inc.

?14:45 高效低毒CD3雙抗構(gòu)建新策略：Trop2/CD3雙抗案例分享

黃浩旻，研發(fā)副總裁，三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司

?15:15 創(chuàng)新型免疫雙抗藥物的研發(fā)

袁清安，CEO，益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 差異化免疫激動型雙抗的研發(fā)

程聯(lián)勝，總經(jīng)理，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司

?16:45 Fab型抗體在多特異性藥物研發(fā)中的應(yīng)用

潘秀頡，CSO，北京免疫方舟醫(yī)藥科技有限公司

?17:15 生物制藥差異化創(chuàng)新設(shè)計

王子元，董事長、首席科學(xué)家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司

?18:00 第一天大會結(jié)束

9月22日（周五）

?08:30 人工智能助力個性化癌癥疫苗開發(fā)

李素君，首席醫(yī)學(xué)官，上海登鼎生物醫(yī)藥有限公司

?09:15 抗體藥物上游質(zhì)量調(diào)控策略（擬）

張仲理，分析科學(xué)及開發(fā)副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖

?09:45 加速抗體開發(fā)和細胞株構(gòu)建的CHO細胞定點插入技術(shù)平臺

楊元生，生物處理科技研究院細胞株構(gòu)建研究組組長，新加坡科技研究局

?10:15 茶歇交流時間

?10:45 雙特異性抗體細胞株和上游工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對

Karen Twu，生物藥CMC部門副總裁，和黃醫(yī)藥

?11:15 培養(yǎng)基質(zhì)量控制在生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)過程中的重要性

仇金樹，副總裁，澳斯康生物分析科學(xué)和技術(shù)中心

?12:00 午餐交流時間

?13:00 重組CHO細胞培養(yǎng)工藝表征研究

潘志衛(wèi)，CMC副總裁，東曜藥業(yè)

?13:45 細胞培養(yǎng)從研發(fā)到中試規(guī)模如何高效的實現(xiàn)工藝轉(zhuǎn)移和放大（擬）

趙民，CMC VP，英諾湖醫(yī)藥

?14:15 茶歇交流時間

?14:45 ADC藥物偶聯(lián)技術(shù)與工藝開發(fā)

?15:15 大分子連續(xù)化生產(chǎn)

葉峰，首席運營官，杭州奕安濟世

?16:00 第二天大會結(jié)束
分論壇二? 下游峰會
9月21日（周四）大會主席：康云，生物醫(yī)藥戰(zhàn)略顧問
大會主席：蘇建華，總經(jīng)理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
?13:30 融合蛋白純化工藝開發(fā)（擬）

戚波，中國總經(jīng)理和首席運營官，億一生物

?14:15 復(fù)雜結(jié)構(gòu)生物藥純化工藝的挑戰(zhàn)和策略

張彥豐，共同創(chuàng)始人兼總裁，AlaMab Therapeutics

?14:45 生物藥高效分離純化面臨的挑戰(zhàn)與最新技術(shù)進展（擬）

李榮秀，教授，上海交通大學(xué)

?15:15 CMC快速開發(fā)策略和案例分享

時紅星，抗體工藝開發(fā)部總監(jiān)，金斯瑞蓬勃生物

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 Late?phase病毒清除驗證的設(shè)計方案

游明翰，CMC 高級總監(jiān)，海南賽樂敏生物科技有限公司（香港中國抗體集團成員）

?16:45 ADC藥物下游純化工藝的研究與驗證（擬）

盧軍，高級副總裁兼生物技術(shù)工程中心及質(zhì)量部門負責(zé)人，博安生物

?17:15 定點偶聯(lián)ADC藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)及雜質(zhì)控制策略

劉文超，總監(jiān)，上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司

?18:00?第一天大會結(jié)束

9月22日（周五）

?08:30 生物藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移要點與案例分享

王曉山，副總，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司

?09:15 抗體藥物關(guān)鍵臨床階段工藝變更的可比性研究

謝岳峻，副總裁，翰森制藥

?09:45 生物藥藥企Pharma 4.0實施策略及考量

章偉青，運營高級副總裁，樂土生命科技

?10:15 茶歇交流時間

?10:45 新形勢下抗體類藥物CMC開發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)及應(yīng)對策略

李紅文，副總裁，榮昌生物制藥（煙臺）有限公司

?11:15 降本增效：國產(chǎn)化逐步替代策略在生產(chǎn)實際運用中的風(fēng)險評估

吳文哲，原液總監(jiān)，上海醫(yī)藥集團（本溪）北方藥業(yè)有限公司

?12:00 午餐交流時間

?13:00 抗體藥物穩(wěn)定高效的生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品的生命周期管理

蘇建華，總經(jīng)理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司

?13:45 抗體藥物BLA申請CMC的要點分析

吳幼玲，創(chuàng)始人，浙江特瑞思藥業(yè)

?14:15 茶歇交流時間

?14:45 基于合規(guī)視角探討生物制品CMC的變更與優(yōu)化，助力新藥研發(fā)加快上市申請

孫正奇，首席項目組合戰(zhàn)略專家，天境生物科技（上海）有限公司

?15:15 MAH制度變更對CMC的影響（擬）

張平，高級副總裁/CEO，海普瑞集團/賽灣生物，ISPE中國區(qū)主席

?16:00 第二天大會結(jié)束
分論壇三? 制劑與分析峰會
9月21日（周四）
大會主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
?13:30 高濃度生物制品聚集體和顆粒物的質(zhì)控方法及特性研究

王葉飛，藥學(xué)部副總裁，鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司

?14:15 生物制劑中不溶性微粒的檢測與監(jiān)測

張志俊，經(jīng)理，大昌華嘉

?14:45 SVP4.0：亞可見顆粒的全面表征

黃露，經(jīng)理，Halo Labs

?15:15 高濃度抗體制劑的生產(chǎn)工藝研究

方源，產(chǎn)品開發(fā)部副總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 生物注射劑中不溶性微粒與免疫源性的關(guān)聯(lián)

吳昊，副教授，沈陽藥科大學(xué)

?16:45 高濃度蛋白粘度降低技術(shù)及其應(yīng)用

汪燁峰，市場技術(shù)經(jīng)理，默克

?17:15 大分子蛋白藥物凍干制劑處方開發(fā)與優(yōu)化

?18:00 第一天大會結(jié)束

9月22日（周五）

?08:30 穩(wěn)定劑對制劑處方開發(fā)的影響（擬）

張衛(wèi)婷，總經(jīng)理，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

?09:15 抗體類藥物開發(fā)中的質(zhì)量分析和控制

郭彩明，研發(fā)中心質(zhì)量分析總監(jiān)，賽孚士生物技術(shù)有限公司

?09:45 后期處方開發(fā)和工藝表征

李鑫鑫，分析制劑高級總監(jiān)，先聲生物醫(yī)藥科技有限公司

?10:15 茶歇交流時間

?10:45 多肽藥物質(zhì)量研究的特點與思路

徐旭坤，生物藥研究部經(jīng)理，廣州法爾麥蘭

?11:15 加速蛋白藥物制劑處方開發(fā)的策略和實踐

趙健，研發(fā)副總，昭衍生物

?12:00 午餐交流時間

?13:00 預(yù)罐封工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略

鄭子榮，首席技術(shù)官、高級副總裁，鼎康生物

?13:45 ADC制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移要點解析與案例分析

周昀，偶聯(lián)及制劑生產(chǎn)總監(jiān)，東曜藥業(yè)

?14:15 茶歇交流時間

?14:45 生物藥產(chǎn)品不同階段的制劑變更策略

?15:15 生物制劑生產(chǎn)過程的質(zhì)控策略

?16:00 第二天大會結(jié)束
分論壇四? mRNA藥物峰會
9月21日（周四）大會主席：熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
大會主席：栗世鈾，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，北京啟辰生生物科技有限公司
?13:30 mRNA的序列設(shè)計與優(yōu)化策略

熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司

?14:15 環(huán)狀RNA的分子設(shè)計和脂質(zhì)體藥物開發(fā)

李振峰，RNA技術(shù)總監(jiān)，深圳源興基因技術(shù)有限公司

?14:45 基于生物酶的mRNA IVT質(zhì)量控制與分析方法

周小明，教授，江蘇大學(xué)

?15:15 mRNA質(zhì)控難點：polyA檢測及分析

黃慧雅，首席執(zhí)行官，北京合生基因科技有限公司

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 儲存便利的mRNA-LNP制劑的開發(fā)進展

張志一，制劑副總裁，艾博生物

?16:45 mRNA-LNP 制劑藥學(xué)研究淺析

呂丕平，副總裁，蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司

?17:15 mRNA的包封及微流控工藝（擬）

張凡，副總裁/首席研究官，艾美疫苗股份有限公司

?18:00 第一天大會結(jié)束

9月22日（周五）

?08:30 mRNA 疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量的分析評估

Mandy Alger，資深科學(xué)家，USP

?09:15 個性化mRNA腫瘤疫苗的CMC生產(chǎn)和質(zhì)控策略

王智明，CMC VP，復(fù)諾健生物

?09:45 陽離子脂質(zhì)高通量合成和篩選

張翼，VP，科鎂信（上海）生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

?10:15 茶歇交流時間

?10:45 核酸藥物遞送系統(tǒng)QTsome

楊永勝，高級副總裁兼核酸創(chuàng)新研究院院長，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

?11:15 核酸藥物遞送研究現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

黃淵余，教授/創(chuàng)始人，北京理工大學(xué)/蘇州炫景生物

?12:00 午餐交流時間

?13:00 mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化布局及質(zhì)量控制

栗世鈾，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，北京啟辰生生物科技有限公司

?13:45 天然納米遞送載體—外泌體的工藝開發(fā)

趙進修，CMC總監(jiān)，蘇州唯思爾康科技有限公司

?14:15 茶歇交流時間

?14:45 mRNA遞送的底層邏輯與實踐

陳重，副總裁，蘇州慧療生物醫(yī)藥科技有限公司

?15:15 mRNA疫苗工藝驗證與放行檢驗

?16:00 第二天大會結(jié)束
分論壇五? 基因治療與溶瘤病毒峰會
9月21日（周四）
大會主席：劉濱磊，創(chuàng)始人、董事長，武漢濱會生物科技股份有限公司
?13:30 基因治療產(chǎn)品質(zhì)粒DNA生產(chǎn)工藝研究與質(zhì)量控制

李軍輝，執(zhí)行總監(jiān)，杭州嘉因生物

?14:15 AAV的灌流工藝開發(fā)

朱濤，聯(lián)合創(chuàng)始人，首席科學(xué)官，康希諾生物股份公司

?14:45 基于QbD理念的AAV基因治療CMC開發(fā)-從IND到BLA

張瑰宜，CTO，朗信生物

?15:15 神經(jīng)退行性疾病的基因治療和預(yù)防及所用AAV藥物的工業(yè)化生產(chǎn)

周靜敏，聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO，鯨奇生物

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 AAV基因治療產(chǎn)品放行檢驗與質(zhì)量控制

鄭浩，運營管理高級副總裁，信念醫(yī)藥

?16:45 基因治療藥物CMC研究的挑戰(zhàn)及策略討論

王玲，質(zhì)量分析部總監(jiān)，昭衍生物

?17:15 基因治療慢病毒載體工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)

陳勃，GMP總監(jiān)、生產(chǎn)副總裁，中吉智藥

?18:00 第一天大會結(jié)束

9月22日（周五）

?08:30 病毒載體類基因治療產(chǎn)品外源病毒因子的檢測和控制

林巧，創(chuàng)始人兼董事長，駕玉生物

?09:15 rAAV基因治療產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)檢測與質(zhì)量控制

董飚，董事長、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司

?09:45 rAAV的定量分析的挑戰(zhàn)與進展

譚暢，副總裁，星明優(yōu)健

?10:15 茶歇交流時間

?10:45 應(yīng)用創(chuàng)新型精準堿基編輯技術(shù)進行基因編輯藥物開發(fā)的管線選擇及工藝優(yōu)化

牟曉盾，首席執(zhí)行官，正序生物

?11:15 基因治療產(chǎn)品早期到臨床試驗期間工藝變更可比性研究（擬）

張旻，工藝開發(fā)副總裁，紐福斯生物

?12:00 午餐交流時間

?13:00?溶瘤病毒CMC面臨的挑戰(zhàn)

王漢明，副總裁，武漢濱會生物科技股份有限公司

?13:45?溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略與制備工藝研究（擬）

蔡立剛，董事長，武漢博威德生物技術(shù)有限公司

?14:15 茶歇交流時間

?14:45 溶瘤單純皰疹病毒產(chǎn)品純化工藝及規(guī)?；a(chǎn)面臨的挑戰(zhàn)

?15:15?下一代基因治療前沿進展

魏繼業(yè)，創(chuàng)始人、董事長，蘇州惟佑基因生物科技有限公司

?16:00 第二天大會結(jié)束
分論壇六? 細胞治療峰會
9月21日（周四）大會主席：高楊，首席戰(zhàn)略官，上海邦耀生物科技有限公司
大會主席：楊曉明，首席技術(shù)官，復(fù)星凱特生物科技有限公司
?13:30 基因修飾細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用材料的質(zhì)量管理

高楊，首席戰(zhàn)略官，上海邦耀生物科技有限公司

?14:15 細胞治療產(chǎn)品病毒穩(wěn)定性研究（擬）

Unchained Labs

?14:45 創(chuàng)新DNT細胞藥的工藝開發(fā)和臨床研究

楊黎明，董事長，廣東瑞順生物技術(shù)有限公司

?15:15 CAR-T細胞產(chǎn)品生產(chǎn)中病毒載體殘留檢測方法（擬）

奧星

?15:45 茶歇交流時間

?16:15 CAR-T細胞產(chǎn)品工藝放大與評估

齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司

?16:45 體外基因編輯干細胞CMC考量

藍科蔚，體外平臺CMC負責(zé)人，正序生物

?17:15 基于產(chǎn)業(yè)視角對細胞治療產(chǎn)品CMC的思考

姚樹元，CEO，安諾瓴路

?18:00 第一天大會結(jié)束

9月22日（周五）

?08:30 iPSC衍生的細胞治療產(chǎn)品成藥性研究與CMC開發(fā)要點與挑戰(zhàn)

范靖，創(chuàng)始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司

?09:15 iPSC技術(shù)產(chǎn)品成藥路徑的探索：從CMC到臨床開發(fā)策略

張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

?09:45 國際領(lǐng)先的生物樣本精準凍存方案

孫玉玲，CEO，賽存（北京）生物科技有限公司

?10:15 茶歇交流時間

?10:45 實體腫瘤TCR療法及其生產(chǎn)工藝開發(fā)策略

王江華，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學(xué)官，北京可瑞生物科技有限公司

?11:15 TCR-T產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)面臨的挑戰(zhàn)與最新進展分享

王文博，CEO，立凌生物制藥（蘇州）有限公司

?12:00 午餐交流時間

?13:00 CAR-T產(chǎn)品BLA階段對CMC的要點考量

James Wang，CTO，合源生物

?13:45 TIL 療法工藝開發(fā)與穩(wěn)定性研究

劉雅容，創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官，沙礫生物

?14:15 茶歇交流時間

?14:45 細胞治療產(chǎn)品PAI流程分享

徐學(xué)杰，生產(chǎn)總監(jiān)，南京傳奇

?15:15 細胞產(chǎn)品臨床期間藥學(xué)變更之探討

吳欽斌，首席質(zhì)量官，和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司

?16:00 第二天大會結(jié)束

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