2023年9月8-9日·云南·第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)
以無(wú)畏之精神，擎智慧之火
飛躍醫(yī)藥創(chuàng)新的駝峰航線
相聚美麗的春城
醫(yī)藥創(chuàng)新，從神農(nóng)嘗百草的時(shí)代就閃爍著人類無(wú)畏和智慧之光，充滿了風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)，關(guān)乎著民生福祉。保障藥品安全是現(xiàn)代各國(guó)政府的重要職責(zé)。藥品管理以人民健康為中心，監(jiān)管的目標(biāo)包括促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新，保障藥品質(zhì)量安全，滿足公眾對(duì)藥品的可及性。2023年，是黨的二十大的開局之年。國(guó)家藥監(jiān)局自2018年再次組建以來(lái)，通過一系列創(chuàng)新舉措，持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，推進(jìn)了許多變革性實(shí)踐，取得了許多標(biāo)志性成果。法治化、科學(xué)化、國(guó)際化的監(jiān)管體系建設(shè)，鑄成了中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐的強(qiáng)大引擎。強(qiáng)大的監(jiān)管造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速成長(zhǎng)，藥品質(zhì)量大幅提升，創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)上市，創(chuàng)新地位持續(xù)提升，正在向制藥強(qiáng)國(guó)目標(biāo)大步跨越。中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志作為國(guó)家藥監(jiān)局主管的綜合性監(jiān)管學(xué)術(shù)期刊，發(fā)揮學(xué)術(shù)期刊主觀能動(dòng)性，提升出版服務(wù)能力，打造好學(xué)術(shù)平臺(tái)，更好地服務(wù)藥品監(jiān)管中心工作，擬于2023年9月8-9日在昆明舉辦“第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)——暨《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志年度工作會(huì)”，服務(wù)中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐，賦能醫(yī)藥創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的成果傳播與轉(zhuǎn)化。云南是我國(guó)面向南亞東南亞區(qū)域性國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中心、科技創(chuàng)新中心。立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，本屆大會(huì)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)聯(lián)合云南省藥品監(jiān)督管理局主辦，聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新的“新技術(shù) 新生態(tài) 新格局”，監(jiān)管科學(xué)研究的“新工具 新方法 新標(biāo)準(zhǔn)”。大會(huì)圍繞“醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化”設(shè)置主會(huì)場(chǎng)，并開設(shè)4個(gè)平行分會(huì)場(chǎng)，擬邀請(qǐng)醫(yī)藥領(lǐng)域多位學(xué)者專家、藥品監(jiān)管相關(guān)專家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告交流。本次會(huì)議設(shè)有主題報(bào)告、圓桌對(duì)話、專題研究、閉門會(huì)議、醫(yī)藥成果展覽展示等板塊。誠(chéng)摯邀請(qǐng)各有關(guān)單位負(fù)責(zé)人撥冗蒞臨。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所登赫（上海）生命科學(xué)有限公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司云南白藥集團(tuán)股份有限公司會(huì)議時(shí)間：2023年9月8-9日會(huì)議地點(diǎn)：云南昆明海埂會(huì)堂
02日程安排
醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化09/08 上午主會(huì)場(chǎng)? 醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化?[ 主持人 ]?云南省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)學(xué)術(shù)期刊服務(wù)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的探索與實(shí)踐吳少禎中國(guó)健康傳媒集團(tuán)董事長(zhǎng)《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志主編民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展路徑探索朱兆云?中國(guó)工程院院士云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥研發(fā)總監(jiān)中國(guó)健康傳媒集團(tuán)與云南省藥品監(jiān)督管理局戰(zhàn)略合作簽約儀式多措并舉 助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展孔繁圃清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員新時(shí)代藥品注冊(cè)管理體系的設(shè)計(jì)與構(gòu)建余歡國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)分會(huì)場(chǎng)一? 生物制品研發(fā)進(jìn)展[ 召集人 ]??王佑春中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長(zhǎng)、醫(yī)科院學(xué)部委員曾明上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
09/08 下午
生物制品前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)研究
[ 上半場(chǎng)主持人 ]??
郭中平
國(guó)家藥典委員會(huì)原生物制品處處長(zhǎng)、研究員
鄒全明
陸軍軍醫(yī)大學(xué)國(guó)家免疫生物制品工程
技術(shù)研究中心主任、教授
我國(guó)疫苗及其他生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀張輝?中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)疫苗審評(píng)改革創(chuàng)新的經(jīng)驗(yàn)與探索李敏?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心生物制品藥學(xué)部副部長(zhǎng)細(xì)胞基因治療前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展研究王聞雅清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院研究員茶歇交流[ 下半場(chǎng)主持人 ]??曾? ?明上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員黃維金中國(guó)食品藥品檢定研究院艾滋室主任、研究員
真實(shí)世界數(shù)據(jù)對(duì)疫苗有效性的評(píng)價(jià)汪萱怡復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員羅永章?蛋白質(zhì)技術(shù)國(guó)家工程研究中心主任清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授李元浩?榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司副總裁圓桌討論：疫苗轉(zhuǎn)化服務(wù)[主持人]朱濤康希諾生物股份公司聯(lián)合創(chuàng)始人/執(zhí)行董事/首席科學(xué)官[討論嘉賓]王佑春
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長(zhǎng)、醫(yī)科院學(xué)部委員
李敏?
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
生物制品藥學(xué)部副部長(zhǎng)
李蕾
丹納赫生命科學(xué)平臺(tái)總裁
待定
萬(wàn)泰生物
09/09 上午新型疫苗研發(fā)進(jìn)展[ 上半場(chǎng)主持人 ]??梁爭(zhēng)論中國(guó)食品藥品檢定研究院肝炎病毒疫苗室原主任高強(qiáng)北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理夏寧邵廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任何金生?北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程研究院常務(wù)副院長(zhǎng)、教授王升啟?軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員鄭海發(fā)?北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理茶歇交流[ 下半場(chǎng)主持人 ]??張?jiān)茲?中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁、研究員、首席科學(xué)家徐建青復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院教授
姜世勃?復(fù)旦大學(xué)教授、病原微生物研究所所長(zhǎng)劉永江北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理09/09 下午新型技術(shù)與疫苗評(píng)價(jià)[上半場(chǎng)主持人 ]??張金蘭?中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所研究員疫苗有效性評(píng)價(jià)技術(shù)王佑春?中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長(zhǎng)、醫(yī)科院學(xué)部委員葉強(qiáng)中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員規(guī)?；?xì)胞培養(yǎng)技術(shù)與現(xiàn)代純化技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用劉靜思拓凡（中國(guó)）大中華地區(qū)工業(yè)部應(yīng)用總監(jiān)生物信息學(xué)與疫苗免疫原的設(shè)計(jì)王祥喜中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所研究員、感染與免疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任茶歇交流[下半場(chǎng)主持人 ]??王? ? 賓復(fù)旦大學(xué)特聘教授楊凈思中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所副所長(zhǎng)
質(zhì)譜及毛細(xì)管電泳分析技術(shù)在疫苗研發(fā)中的應(yīng)用陳泓序?上海愛博才思（SCIEX）分析儀器貿(mào)易有限公司高級(jí)工程師、博士假病毒技術(shù)及中和抗體檢測(cè)平臺(tái)吳佳靜北京云菱生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)蛋白表達(dá)調(diào)控在重組疫苗制備中的應(yīng)用陸劍北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授王恒樑軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所副所長(zhǎng)、研究員分會(huì)場(chǎng)二? 中藥高品質(zhì)發(fā)展[ 召集人 ]?馬雙成中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)季申上海市食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室主任09/08 下午
中藥創(chuàng)新進(jìn)展
[ 主持人 ]?
果德安
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員
從歷史維度展望中藥發(fā)展國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司（中藥創(chuàng)新與發(fā)展司）（已邀請(qǐng)）中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)技術(shù)研究及應(yīng)用馬雙成中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)中醫(yī)藥真實(shí)世界研究應(yīng)用場(chǎng)景張俊華?天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)中藥監(jiān)管科學(xué)的關(guān)鍵問題探討胡鏡清中國(guó)中醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任中藥新藥研發(fā)立項(xiàng)評(píng)估玄振玉蘇州大學(xué)中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院院長(zhǎng)09/09 上午中藥標(biāo)準(zhǔn)研究[ 主持人 ]??陸兔林國(guó)家教育部中藥炮制工程中心主任中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定概況宋宗華國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)管理處副處長(zhǎng)中藥材和飲片質(zhì)量控制及其標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建屠鵬飛北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任杜冠華中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長(zhǎng)中藥中農(nóng)殘控制標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及監(jiān)管思路季申上海市食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室主任中藥現(xiàn)代化研究與高內(nèi)涵應(yīng)用圓桌討論：中藥（飲片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與發(fā)展[ 主持人 ]陸兔林國(guó)家教育部中藥炮制工程中心主任[討論嘉賓]宋宗華
國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)管理處副處長(zhǎng)
屠鵬飛
北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任
杜冠華
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長(zhǎng)
季申
上海市食品藥品檢驗(yàn)所中藥天然藥物室主任
王毅
浙江大學(xué)藥學(xué)院教授
馬恩耀
廣州采芝林藥業(yè)有限公司科研管理部部長(zhǎng)
[ 主持人 ]??馬雙成中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)中藥質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)研究策略果德安中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員創(chuàng)新中藥國(guó)際化探索與實(shí)踐何毅天士力醫(yī)藥集團(tuán)研究院專業(yè)院長(zhǎng)國(guó)際傳統(tǒng)藥監(jiān)管與中藥國(guó)際注冊(cè)白劍中關(guān)村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進(jìn)中心主任唐健元?成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）副院長(zhǎng)加拿大天然健康產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)管要求及膽寧片注冊(cè)、認(rèn)證、出口實(shí)踐詹常森上海和黃藥業(yè)有限公司副總裁分會(huì)場(chǎng)三? 臨床試驗(yàn)與合規(guī)[ 召集人 ]??姚晨北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任葛永彬?中倫律師事務(wù)所資深合伙人09/08 下午
臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
[ 主持人 ]?
姚晨??
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任
不同設(shè)計(jì)情形下疫苗臨床試驗(yàn)實(shí)施中的關(guān)鍵控制點(diǎn)劉曉強(qiáng)云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則解讀陳峰?南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授抗腫瘤新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)夏結(jié)來(lái)空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授EUA驅(qū)動(dòng)下的疫苗Ⅲ期臨床研究臨床研究設(shè)計(jì)相關(guān)指導(dǎo)原則解讀國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（已邀請(qǐng)）圓桌討論：臨床試驗(yàn)如何落實(shí)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念[主持人]姚晨北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任[討論嘉賓]劉曉強(qiáng)
云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
夏結(jié)來(lái)
空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授
魏朝暉
杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司
09/09 上午臨床試驗(yàn)實(shí)施與合規(guī)[ 主持人 ]?劉澤源??解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任臨床試驗(yàn)合規(guī)與監(jiān)管數(shù)字技術(shù)助力臨床研究模式的創(chuàng)新姚晨??北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任遠(yuǎn)程臨床研究及臨床實(shí)施合規(guī)性考慮張菁?上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)臨床試驗(yàn)實(shí)施中質(zhì)量保證與質(zhì)量控制真實(shí)世界研究的倫理挑戰(zhàn)與倫理審查張海洪?北京大學(xué)受試者保護(hù)體系辦公室主任圓桌討論：個(gè)人信息保護(hù)法實(shí)施對(duì)臨床試驗(yàn)合規(guī)性的影響[主持人]葛永彬中倫律師事務(wù)所資深合伙人[討論嘉賓]張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)
梁茂植
華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員
張海洪
北京大學(xué)受試者保護(hù)體系辦公室主任
李高揚(yáng)
開心生活科技遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)副總裁
09/09 下午臨床試驗(yàn)實(shí)施與合規(guī)[主持人]張菁上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)臨床試驗(yàn)期間藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管制度及體系建設(shè)工作進(jìn)展國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（已邀請(qǐng)）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)估劉麗宏中日友好醫(yī)院總藥師、臨床醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)新法規(guī)下研究者如何準(zhǔn)備項(xiàng)目的審核查驗(yàn)劉澤源??解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和新藥臨床試驗(yàn)的核查要點(diǎn)田少雷國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員基于稽查發(fā)現(xiàn)的臨床試驗(yàn)全過程質(zhì)量管理蔡緒柳北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)圓桌討論：ICH E6（R3）對(duì)未來(lái)臨床試驗(yàn)實(shí)施的機(jī)遇與挑戰(zhàn)[主持人]張菁上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長(zhǎng)[討論嘉賓]田少雷
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員
劉澤源
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任
黃建英
武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心常務(wù)副主任、辦公室主任
呂承
聯(lián)拓生物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)和腫瘤開發(fā)副總裁
分會(huì)場(chǎng)四??醫(yī)藥前沿與生態(tài)[ 召集人 ]??張寧北京大學(xué)博雅特聘教授魏世峰北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理09/08 下午
醫(yī)藥新生態(tài)
[ 主持人 ]?
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
解碼粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)綜合改革成果嚴(yán)振廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)符祝海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委委員、副局長(zhǎng)??計(jì)算醫(yī)學(xué)—重構(gòu)藥物研發(fā)的底層邏輯趙宇中科計(jì)算技術(shù)西部研究院研究員中科院計(jì)算所圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任我國(guó)生物制品分段生產(chǎn)可行性建議–基于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的探索顧瑤華蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心藥品申報(bào)服務(wù)處處長(zhǎng)圓桌討論：創(chuàng)新政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)[主持人]張寧?北京大學(xué)博雅特聘教授[討論嘉賓]云南省藥品監(jiān)督管理局（已邀請(qǐng)）
符祝
海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委委員、副局長(zhǎng)
趙宇
中科計(jì)算技術(shù)西部研究院研究員，中科院計(jì)算所
圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任
顧瑤華
蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心藥品申報(bào)服務(wù)處處長(zhǎng)
韋春艷
丹納赫中國(guó)政府事務(wù)副總裁
09/09 上午研發(fā)進(jìn)展和質(zhì)量評(píng)價(jià)?[ 主持人 ]??孫會(huì)敏中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員?改良型復(fù)雜制劑質(zhì)量監(jiān)管及變更管理國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（已邀請(qǐng)）?涂家生中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授外用制劑的開發(fā)技術(shù)及面臨的挑戰(zhàn)周建平?中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授圓桌討論：復(fù)雜注射劑輔料變更的趨勢(shì)和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響[主持人]涂家生中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授[討論嘉賓]孫會(huì)敏
中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員
周建平
中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
蔣煜
成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
創(chuàng)始人、總經(jīng)理
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