廣東團隊研發(fā)干細胞型生物人工肝獲批臨床試驗
肝衰竭是各種肝病發(fā)展的嚴重階段,因無特效療法、移植供體短缺等,患者病死率高達70%。9月1日傳出消息,南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心執(zhí)行主任高毅團隊,自主研發(fā)的干細胞型生物人工肝藥械組合產(chǎn)品,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批文,有望為肝衰竭患者提供新的救命治療體系。
“大動物肝衰竭救治的實驗結(jié)果顯示,與常規(guī)治療相比,該產(chǎn)品用于大動物肝衰竭模型時,能有效抑制全身炎癥反應,將7天生存率從17%提升到87.5%。”高毅表示。
肝衰竭是各種肝病發(fā)展的嚴重階段。目前,肝衰竭治療方案主要包括標準內(nèi)科治療、肝移植、非生物型人工肝支持治療。其中,標準內(nèi)科治療缺乏特效藥物和手段;非生物型人工肝主要采取血漿置換、血液透析等方式,雖應用廣泛,但沒有從根本上解決問題,病死率仍高居不下。
高毅團隊在前期實驗中發(fā)現(xiàn),不論是肝切除小鼠模型還是藥物性豬肝衰竭模型,炎癥機制存在于所有具有急性期特征的肝衰竭過程中。而間充質(zhì)干細胞可以通過抑制過度炎癥導致的肝損傷,并通過旁分泌作用、分泌外泌體等方式發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)、刺激組織再生作用。
基于此,高毅在國家重點研發(fā)計劃的支持下,組建了醫(yī)工復合型研發(fā)團隊,首次提出干細胞型生物人工肝并構(gòu)建了“血液凈化用間充質(zhì)干細胞”。
高毅解釋,“血液凈化用間充質(zhì)干細胞”的治療模式從本質(zhì)上來說是一種活干細胞的透析療法。間充質(zhì)干細胞一般取自于嬰兒的臍帶,這種干細胞遇到含有肝炎病毒的血漿時,會通過旁分泌機制達到凈化人體血液的效果,從而促進患者肝臟再生和修復。
高毅表示,本次藥物臨床試驗預計開展兩年左右,如通過,有望助力眾多肝衰竭患者重獲新生。
來源:中國新聞網(wǎng)


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