Bio4t2 宣布開展評估試驗，不進行淋巴細胞刪除性化療，反復接種靶向實體瘤的?CAR-T

圣迭戈和上海2023年10月18日 /肽度TIMEDOO/ — Bio4t2^??已獲監(jiān)管部門批準，為患者反復注射經設計表達嵌合抗原受體?(CAR) 的?T 細胞，靶向?BT-001（一種用?PrismCore^??平臺鑒定的實體瘤抗原）。該?CAR-T 被稱為?B4t2-001（基于?Bio-Engine^??技術），預計無需事先接受化療（淋巴細胞刪除）即可進行注射，從而使每個受體均可進行多次注射，進一步提高治療效果。

PrismCore 平臺生成的?CAR-T 可識別實體腫瘤上過度表達的自身抗原。Bio-Engine 技術使?CAR-T 能夠瞬間識別循環(huán)血細胞亞群，從而增加注入的轉基因?T 細胞數量，而無需預先接受化療。利用這些技術，Bio4t2 得以解鎖?CAR-T 在侵襲性癌癥患者中的商業(yè)潛力。

此前一項由研究者發(fā)起的試點試驗?(clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不進行淋巴細胞刪除，在循環(huán)淋巴細胞比例達到?40% – 50% 的環(huán)境中，B4t2-001 也能注入并產生抗腫瘤效果。

“這項新?1 期試驗是在幾周前結束的試點臨床研究基礎上進行的?！倍聲?zhí)行主席?Laurence Cooper MD-PhD 說道。”對實體瘤的治療有賴于確定在癌細胞中具有相同表達的靶點，以及在免疫并未耗竭的情況下注射?CAR-T。為實現這兩個目標，我們將?PrismCore 和?Bio-Engine 技術相結合，進一步發(fā)展領先的?CAR-T，為眾多實體瘤患者提供更尖端的治療方案?！?Cooper 博士表示。

“PrismCore 識別侵襲性癌癥的靶點，而?Bio-Engine 能利用正常血細胞為?CAR-T 注射創(chuàng)造有利條件，而無需預先進行化療?！笔紫茖W官兼聯(lián)合創(chuàng)始人?Farzad Haerizadeh 博士說道?！被谖覀冊圏c臨床研究的成功，Bio4t2 的?CAR-T 預計能反復攻擊腫瘤，而不會產生與淋巴細胞刪除相關的成本、復雜性和毒性。”Haerizadeh 說道。

關于臨床試驗

1 期研究者發(fā)起的研究?(clinicals.gov NCT06072989) 用于評估針對成人實體腫瘤患者，在不進行淋巴細胞刪除的情況下，同一患者體內?B4t2-001 靶向?BT-001 重復給藥及不同患者間?B4t2-001 靶向?BT-001 劑量遞增的療效。這項試驗的患者均來自中國上海市東方醫(yī)院和上海阿特蒙醫(yī)院。此外，該項試驗還評估自體?CAR-T 的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步療效。

關于?Bio4t2^??

Bio4t2?是一家全球性臨床階段私營生物制藥公司，正在采用獨家技術開發(fā)可識別多種實體瘤的?CAR-T 療法。其專有的?PrismCore 平臺將算法學習與?CAR 的監(jiān)督和迭代設計相結合，以迅速創(chuàng)建能夠識別過度表達的自體抗原的轉基因?T 細胞。而獨特的?Bio-Engine 技術增強了注射效果，從而無需事先進行化療（淋巴細胞刪除），有利于?CAR-T 的重復給藥?；谄湓谥袊兔绹_展的業(yè)務，Bio4t2 迅速將?CAR-T 療法投入臨床試驗，以了解其治療潛力。Bio4t2是?Bridgewest Group?的投資組合公司之一。

媒體聯(lián)系：?Jenny Bourbiel
jbourbiel@bridgewestgroup.com

總聯(lián)系人：?Farzad Haerizadeh
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