• EnginZyme和Ajinomoto Bio-Pharma Services已共同開(kāi)發(fā)出一種專(zhuān)利生產(chǎn)工藝，利用生物催化技術(shù)實(shí)現(xiàn)假尿苷的工業(yè)化生產(chǎn)。此專(zhuān)利工藝環(huán)保、低廢棄，并在符合cGMP*標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施中實(shí)施
    ? EnginZyme正在洽談幫助中低收入國(guó)家緩解供應(yīng)鏈困難的事宜
    ? 2023年諾貝爾獎(jiǎng)獲得者發(fā)現(xiàn)假尿苷有助于mRNA疫苗的生產(chǎn)

斯德哥爾摩-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-EnginZyme AB是一家深度科技公司，其無(wú)細(xì)胞生物制造技術(shù)利用酶的力量為多個(gè)行業(yè)創(chuàng)建可持續(xù)的產(chǎn)品和工藝。該公司宣布獲得一項(xiàng)合成假尿苷的工藝專(zhuān)利，而假尿苷是mRNA新冠肺炎疫苗的關(guān)鍵成分。

EnginZyme及合同開(kāi)發(fā)和制造組織(CDMO)合作伙伴Ajinomoto Bio-Pharma Services專(zhuān)門(mén)從事小分子和其他高價(jià)值精細(xì)化學(xué)品的規(guī)模化生產(chǎn)和cGMP*生產(chǎn)。他們表示可以折扣價(jià)向參與加強(qiáng)全球疫苗成分供應(yīng)鏈的買(mǎi)家提供假尿苷。這兩家公司稱(chēng)，他們已經(jīng)在完全符合cGMP*標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施中合成了足夠5億劑疫苗使用的假尿苷。

EnginZyme完善的酶工藝比目前使用的化學(xué)合成方法更清潔、更高效。β-假尿苷化學(xué)合成過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一種副產(chǎn)品α-假尿苷。該關(guān)鍵雜質(zhì)在EnginZyme的專(zhuān)利酶合成中被消除。有關(guān)更多技術(shù)信息，請(qǐng)參閱我們的網(wǎng)站。

2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予了Katalin Karikó和Drew Weissman。他們發(fā)現(xiàn)，改變信使RNA的化學(xué)結(jié)構(gòu)單元——用假尿苷代替尿苷——可以消除一種炎癥副作用，而這種副作用阻礙了mRNA疫苗的開(kāi)發(fā)。他們的這一發(fā)現(xiàn)比新冠疫情還要早15年。

在新冠危機(jī)期間，世界衛(wèi)生組織發(fā)現(xiàn)，由于生產(chǎn)和供應(yīng)限制、富裕國(guó)家囤積疫苗以及優(yōu)先向出價(jià)最高的政府銷(xiāo)售疫苗，中低收入國(guó)家正遭受疫苗劑量不足之苦。

EnginZyme首席執(zhí)行官Karim Engelmark Cassimjee表示：“在發(fā)現(xiàn)假尿苷的生產(chǎn)工藝后不久，我們就意識(shí)到可以用比市場(chǎng)低得多的價(jià)格大規(guī)模生產(chǎn)純正的假尿苷。我們認(rèn)為，利用這一發(fā)現(xiàn)來(lái)幫助增強(qiáng)全球醫(yī)療供應(yīng)鏈的韌性是正確的選擇?！彼a(bǔ)充道，學(xué)術(shù)和非營(yíng)利組織可以申請(qǐng)獲得免費(fèi)樣品用于研究。

Ajinomoto Bio-Pharma Services研發(fā)經(jīng)理Geert Schelkens表示：“通過(guò)擴(kuò)大生物催化工藝和綠色提純，化合物的環(huán)境影響大幅減少。這一成果與我們的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)不謀而合。與EnginZyme合作的這個(gè)項(xiàng)目特別有意義，因?yàn)樗锌赡芨纳埔呙绯煞值娜蚬?yīng)鏈?！?/p>

源自假尿苷的N1-甲基偽尿嘧啶-5’-三磷酸有助于穩(wěn)定和降低mRNA的免疫原性。Pfizer-BioNTech和Moderna成功生產(chǎn)的新冠疫苗使得Messenger RNA技術(shù)名聲大噪。此后，越來(lái)越多的早期治療藥物和新興疫苗都基于該技術(shù)。

EnginZyme酶開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新主管Matthew Thompson表示：“用酶合成假尿苷比目前常見(jiàn)的化學(xué)合成要有效得多。這是我們所追求的目標(biāo)的完美例證：零浪費(fèi)、低能耗、更清潔。我們希望將這一理念應(yīng)用到整個(gè)化學(xué)制造領(lǐng)域?！?/p>

*由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的《現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》法規(guī)，為確保生產(chǎn)流程和設(shè)施的正確設(shè)計(jì)、監(jiān)控和控制提供了制度保障。

關(guān)于EnginZyme

EnginZyme正在為了更好的未來(lái)改變化學(xué)技術(shù)。我們通過(guò)釋放酶的力量，以更具成本效益和可持續(xù)的方式生產(chǎn)日常用品，從而實(shí)現(xiàn)向生物制造的轉(zhuǎn)變。我們的專(zhuān)利酶固定化技術(shù)實(shí)現(xiàn)了無(wú)生物活體的生物制造。它可以使用與傳統(tǒng)化學(xué)制造相同的工具和技術(shù)進(jìn)行部署，成本更低，對(duì)環(huán)境的影響更小。

EnginZyme總部位于斯德哥爾摩，是一家不斷發(fā)展壯大的公司，擁有一支由生物催化、有機(jī)化學(xué)、酶和工藝工程以及人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)領(lǐng)域的專(zhuān)家組成的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)。在開(kāi)發(fā)從技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析直至工業(yè)生產(chǎn)的全套工藝方面，這支精英團(tuán)隊(duì)具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，并引入了高度自動(dòng)化的流程，從而實(shí)現(xiàn)了安全、快速和可靠的開(kāi)發(fā)。

EnginZyme已被世界經(jīng)濟(jì)論壇評(píng)為“技術(shù)先鋒”，并入選了2022年和2023年全球清潔技術(shù)100強(qiáng)榜單。

關(guān)于A(yíng)jinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家全面整合的合同開(kāi)發(fā)和制造組織，在比利時(shí)、美國(guó)、日本和印度設(shè)有生產(chǎn)基地，為小分子和大分子原料藥及中間體提供全面的開(kāi)發(fā)、cGMP生產(chǎn)和無(wú)菌灌裝完成服務(wù)。從臨床前到試點(diǎn)項(xiàng)目，再到商業(yè)化批量生產(chǎn)，Ajinomoto Bio-Pharma Services都可提供廣泛的創(chuàng)新平臺(tái)和能力，包括高活性原料藥(HPAPI)、生物催化、連續(xù)流生產(chǎn)、Corynex?蛋白表達(dá)技術(shù)、寡核苷酸合成、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)等服務(wù)。Ajinomoto Bio-Pharma Services致力于提供高水平的質(zhì)量和服務(wù)，以滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。了解更多信息：www.AjiBio-Pharma.com

編輯：李麗