“一滴尿檢測15種癌癥”，不少人可能聽過這種來自日本的癌癥診斷“神奇”科技。最近，這種技術(shù)受到了質(zhì)疑。

據(jù)《自然》報道，日本一家初創(chuàng)公司出售的一種檢測試劑盒的準確性受到了質(zhì)疑，該試劑盒旨在通過尿液樣本檢測一個人患某些類型癌癥的風(fēng)險。在幾位醫(yī)生對這種檢測的準確性表示擔(dān)憂后，兩個日本醫(yī)學(xué)協(xié)會發(fā)起了一項調(diào)查。這種檢測依賴于微小線蟲的運動來檢測腫瘤的存在。

秀麗隱桿線蟲是Hirotsu?Bio?Science公司癌癥篩查測試的關(guān)鍵。圖片來源：Sinclair?Stammers/Science?Photo?Library

這種檢測試劑盒被稱為N-NOSE，由總部位于東京的Hirotsu?Bio?Science公司生產(chǎn)。該公司表示，N-NOSE可以檢測15種癌癥，包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌和食道癌等。自2020年以來，這些檢測試劑盒一直在日本市場上銷售，每次費用為1.48萬日元（約100美元）。該公司敦促那些檢測結(jié)果顯示患癌癥風(fēng)險高的人群尋求專業(yè)建議。迄今為止，在接受檢測的50萬人中，約有5%屬于這一類。該公司也在中國銷售N-NOSE，并計劃明年登陸美國。

該測試使用一種專有算法評估線蟲是否向培養(yǎng)皿中的尿液樣本移動。此前有報道稱，單形異尖線蟲的幼蟲會被胃腫瘤吸引。據(jù)此，Hirotsu?Bio?Science公司總裁Takaaki?Hirotsu想知道，擁有大量嗅覺感受器的實驗室模式生物秀麗隱桿線蟲是否會被腫瘤吸引，以及測量這些線蟲向腫瘤或腫瘤釋放的化學(xué)物質(zhì)的運動是否可以用于診斷。

2015年，他的團隊觀察到秀麗隱桿線蟲會被癌癥患者的尿液樣本所吸引，這一發(fā)現(xiàn)已分別被意大利和美國的獨立研究小組在乳腺癌和前列腺癌中證實。然而，兩個研究小組都注意到，這種影響取決于測試的具體條件，在某些條件下，它是觀察不到的。

在2021年的一篇論文中，N-NOSE團隊提交的結(jié)果顯示，其在商業(yè)上的檢測靈敏度約為87%，這意味著在100名癌癥患者中，有87人會被檢測到。N-NOSE有90%的特異性，這意味著在100名沒有癌癥的人中，有90人會得到表明它們患癌風(fēng)險很低的結(jié)果。

但一些醫(yī)生對這些數(shù)據(jù)提出了質(zhì)疑，他們認為，在接受檢測的人群中，假陰性和假陽性的比例都更高。

今年6月，在日本福岡舉行的癌癥檢測和診斷會議上，福岡PET成像診斷診所的醫(yī)生Kuniyuki?Tashiro在一個專門討論線蟲檢測的會議上說，在333名接受N-NOSE檢測并得到高風(fēng)險結(jié)果的人中，只有8人患有癌癥，其中2人患的是N-NOSE沒有檢測到的癌癥類型。日本奈良Nishinokyo醫(yī)院的Yoichi?Mizutani說，在被N-NOSE標記為高風(fēng)險的28人中，沒有一人患有癌癥。同時，日本宮崎市Miyazaki Tsuruta紀念診所癌癥中心主任Seigo?Fujita說，他看到了10名被診斷患有癌癥的人，他們此前都接受了N-NOSE檢查且結(jié)果顯示患癌癥的風(fēng)險很低。

基于這些擔(dān)憂，日本癌癥檢測和診斷協(xié)會參與PET篩查的放射科醫(yī)生與日本核醫(yī)學(xué)學(xué)會PET核醫(yī)學(xué)委員會的一個工作組一起對該產(chǎn)品進行了調(diào)查。他們要求會員診所提供信息，說明有多少患者因為N-NOSE測試結(jié)果而進行了PET掃描，以及他們的PET篩查結(jié)果最終是什么。調(diào)查結(jié)果預(yù)計將于明年初公布。

為回應(yīng)調(diào)查，Hirotsu?Bio?Science公司在一份聲明中稱，PET篩查不適用于N-NOSE預(yù)期的癌癥的早期檢測。該公司表示，該調(diào)查“無法對N-NOSE技術(shù)提供可靠的驗證”。

該公司的首席技術(shù)官Eric?di?Luccio表示，醫(yī)生提出的批評“100%是胡說八道”。他提供了該公司對醫(yī)生提供的數(shù)據(jù)進行的分析。分析顯示，醫(yī)生提出的擔(dān)憂沒有經(jīng)過同行評議，這與該公司提供的許多數(shù)據(jù)不同——這些數(shù)據(jù)出現(xiàn)在已發(fā)表的論文中。該聲明承認，該測試并不是100%準確——很少有測試能100%準確，但該公司“將繼續(xù)積極與其他機構(gòu)進行聯(lián)合研究，努力實現(xiàn)更高的準確度”。聲明還強調(diào)，N-NOSE的目的不是診斷，只是為了提供風(fēng)險水平的指導(dǎo)。

di?Luccio說：“這是一項新技術(shù)，人們需要時間和精力才能理解它。”

來源：中國科學(xué)報