1、負(fù)責(zé)受理本單位開(kāi)展POCT的申請(qǐng)，按照下列原則審批：（1）符合國(guó)家和本地區(qū)的有關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和倫理；（2）符合循證醫(yī)學(xué)原則；（3）應(yīng)用層次和范圍與本單位臨床實(shí)驗(yàn)室不相互重疊。

2、對(duì)開(kāi)展的POCT進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)管理并做好詳細(xì)登記。

3、負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作人員，保證其具有做好相應(yīng)POCT檢測(cè)工作的專業(yè)能力。

4、監(jiān)督各部門(mén)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行并保留必要記錄。定期組織POCT項(xiàng)目的比對(duì)，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。

5、受理有關(guān)POCT的投訴和意見(jiàn)，持續(xù)改進(jìn)工作。

（3）由所在POCT管理委員會(huì)認(rèn)定具有做好相應(yīng)POCT檢測(cè)工作的專業(yè)能力。

1、預(yù)防性質(zhì)量控制：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)須要求儀器廠商定期對(duì)本院的POCT儀器進(jìn)行巡回質(zhì)量檢查和檢測(cè)，要求每月一次，并做好記錄；（2）做好儀器的校準(zhǔn)和使用前后的保養(yǎng)，有內(nèi)部模擬質(zhì)控裝置的，每次開(kāi)機(jī)后應(yīng)先確認(rèn)模擬質(zhì)控通過(guò)后再進(jìn)行病人標(biāo)本檢測(cè)；（3）正確存放和使用試劑。

2、檢測(cè)外部質(zhì)控品，并通過(guò)質(zhì)控圖進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制：（1）使用無(wú)內(nèi)部質(zhì)控裝置的檢驗(yàn)系統(tǒng)，質(zhì)控品檢測(cè)每二日不少于一次；（2）使用有內(nèi)部質(zhì)控裝置的檢驗(yàn)系統(tǒng)，質(zhì)控品檢測(cè)每周不少于一次；（3）更換操作人員時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)，以確定檢測(cè)操作的穩(wěn)定性。

（四）比對(duì)：每個(gè)POCT項(xiàng)目均應(yīng)使用新鮮病人樣本就近與規(guī)范化管理的臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目（該項(xiàng)目必須是室間質(zhì)評(píng)或室間比對(duì)合格）進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)每半年至少進(jìn)行1次，具體比對(duì)方法由自治區(qū)臨床檢驗(yàn)中心推薦。相同項(xiàng)目要進(jìn)行全院統(tǒng)一比對(duì)。

（五）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：衛(wèi)生部和自治區(qū)衛(wèi)生廳有要求時(shí)，按照要求參加。

（六）記錄：每個(gè)POCT項(xiàng)目均應(yīng)有項(xiàng)目驗(yàn)證記錄，樣品檢測(cè)原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄（包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控判斷）、比對(duì)記錄、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見(jiàn)記錄，所有記錄和資料至少保存兩年。

（七）POCT出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)暫停使用，及時(shí)通知負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)專家?guī)椭鷮ふ以蜻M(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書(shū)面匯報(bào)。

（八）POCT管理委員會(huì)及其辦公室應(yīng)經(jīng)常性組織專家進(jìn)行質(zhì)量控制工作的檢查和技術(shù)指導(dǎo)。

1、開(kāi)展POCT的目的、意義、局限性，從檢人員的責(zé)任心。

2、POCT實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量保證：（1）影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，包括臨床原因、藥物、飲食、采集標(biāo)本的部位和方式，血漿和全血結(jié)果間的差異等；（2）對(duì)合格標(biāo)本的要求；（3）POCT標(biāo)本采集的具體步驟和操作，如從指端、新生兒腳跟、靜脈埋入管采樣等。

3、試劑的正確選用、存放、使用；儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)和故障排除方法。

4、POCT標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件的編寫(xiě)和執(zhí)行。

5、誤差產(chǎn)生原因和分析處理方法；質(zhì)量保證具體內(nèi)容，包括日常室內(nèi)質(zhì)量控制和比對(duì)的做法和要求、出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)的糾正措施。

6、檢驗(yàn)對(duì)及時(shí)性的要求，急診檢驗(yàn)及特定要求的規(guī)定。

7、結(jié)果規(guī)范化報(bào)告的程序和相關(guān)知識(shí)（原始結(jié)果，記錄，復(fù)核，正式報(bào)告等）。

8、學(xué)習(xí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物管理的相關(guān)知識(shí)。

9、上機(jī)操作實(shí)驗(yàn)。

（四）考核：培訓(xùn)完成后必須有書(shū)面考核，同時(shí)受訓(xùn)者須通過(guò)實(shí)際操作考核評(píng)估，并對(duì)實(shí)際樣品檢測(cè)符合要求后，才可以從事相應(yīng)POCT。

本學(xué)習(xí)班為面授線上直播（可回放）班，將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名專家進(jìn)行授課，參照國(guó)際國(guó)內(nèi)最新的管理文件和標(biāo)準(zhǔn)，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、ISO22870《即時(shí)檢驗(yàn)質(zhì)量與能力要求》等臨床實(shí)驗(yàn)室管理文件，結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域評(píng)審相關(guān)要求，對(duì)學(xué)員進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理培訓(xùn)。

一、培訓(xùn)內(nèi)容

1、即時(shí)檢測(cè)(POCT)的規(guī)范管理；

2、POCT檢測(cè)的結(jié)果比對(duì)與性能驗(yàn)證；

3、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)背景下的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量現(xiàn)狀與問(wèn)題分析；

4、院內(nèi)POCT質(zhì)量管理和室內(nèi)質(zhì)量控制的進(jìn)展；

5、新冠核酸快速檢測(cè)質(zhì)量管理；

6、POCT血糖檢驗(yàn)前標(biāo)本采集及質(zhì)量管理；

7、POCT血?dú)鈾z測(cè)的質(zhì)量管理；

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行生物安全管理要求；

9、淺談等級(jí)醫(yī)院評(píng)審背景下的POCT管理；

10、智慧醫(yī)療時(shí)代的POCT末梢血糖信息化管理；

11、感染性疾病標(biāo)志物的快速診斷技術(shù)；

12、后疫情時(shí)代POCT的臨床應(yīng)用；

13、POCT與分級(jí)診療。

二、培訓(xùn)對(duì)象

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)POCT相關(guān)醫(yī)務(wù)人員（檢驗(yàn)技術(shù)、護(hù)士、醫(yī)師）、職能科管理人員。

三、課程時(shí)間，考核取證，授課老師

線上：3月26日-3月31日 （保留回放）

培訓(xùn)費(fèi)1800元/人

聽(tīng)課方式：手機(jī)或者電腦下載一個(gè)釘釘軟件進(jìn)群學(xué)習(xí)。

考核與證書(shū)

參加培訓(xùn)的學(xué)員，完成培訓(xùn)課程并進(jìn)考試合格考試頒發(fā)“POCT專項(xiàng)能力培訓(xùn)證書(shū)”，證書(shū)在官網(wǎng)公示。

報(bào)名學(xué)員需準(zhǔn)備一張小一寸電子版免冠照片。

四、授課專家

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域及認(rèn)可委評(píng)審專家授課。

五、聯(lián)系方式

主辦單位：中國(guó)技術(shù)監(jiān)督情報(bào)協(xié)會(huì)

地址：北京市海淀區(qū)三里河路1號(hào)院4