近日，北京智愈醫(yī)療科技有限公司（簡稱“智愈醫(yī)療”）于近期正式完成Pre-A++輪近億元人民幣融資。此次融資由辰德資本領(lǐng)投，聯(lián)想之星跟投，老股東順為資本、禮來亞洲基金、眾海投資持續(xù)加注。凡卓資本擔(dān)任本輪融資獨家財務(wù)顧問。

智愈醫(yī)療成立三年來完成多輪融資，本輪超募融資所募集資金將用于核心產(chǎn)品metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）的臨床試驗，以及新產(chǎn)品管線研發(fā)布局。

成立于2021年的智愈醫(yī)療，是專注于手術(shù)機(jī)器人和智能診療設(shè)備的國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)。公司重點布局微創(chuàng)泌尿外科手術(shù)、介入手術(shù)和經(jīng)自然腔道手術(shù)的領(lǐng)先創(chuàng)新產(chǎn)品。

其自主研發(fā)的metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）是中國首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品，針對泌尿外科前列腺增生手術(shù)，在機(jī)器人技術(shù)和臨床術(shù)式上實現(xiàn)了雙重革新，產(chǎn)品已進(jìn)入注冊臨床試驗。

BPH發(fā)病率逐年攀升,患者期待根治治療的同時保留勃起功能

泌尿外科在全球都是巨大的單科市場。據(jù)QYResearch《全球泌尿外科設(shè)備市場報告2023-2029》顯示，預(yù)計2029年全球泌尿外科設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到72.5億美元，年復(fù)合增長率CAGR為7.8%。

泌尿外科領(lǐng)域的巨大更是吸引了眾多資本競相追逐。2021年5月，奧林巴斯完成對以色列醫(yī)療器械公司Medi-Tate的收購；同年9月，波士頓科學(xué)公司宣布完成以10.7億美元對科醫(yī)人的全球外科業(yè)務(wù)的收購；幾乎同一時間，GE醫(yī)療宣布以14.5億美元收購BK Medical公司；2023年10月Laborie Medical以6億美元收購泌尿藥物球囊公司Urotronic, Inc……一系列引人注目的并購案例無不凸顯了商業(yè)巨頭對泌尿產(chǎn)品市場的重視。

其中，BPH（良性前列腺增生）是泌尿科最大的病種之一。BPH是一種增齡性疾病，其發(fā)生率隨年齡的增長而增加，60歲男性人群中BPH的發(fā)生率＞50%，80歲時則高達(dá)83%。此外，BPH還是一種緩慢進(jìn)展的疾病，其癥狀隨患者年齡增長呈進(jìn)行性加重，并出現(xiàn)膀胱結(jié)石、急性尿潴留及腎功能損害等并發(fā)癥[1]。

我國泌尿系統(tǒng)疾病患者本身的基數(shù)極大，且隨著國內(nèi)人口老齡化日益加劇，BPH的發(fā)病率正逐年攀升。需要注意的是，泌尿系統(tǒng)疾病的治療不僅關(guān)乎患者健康，還需充分考慮患者術(shù)后的恢復(fù)和生活質(zhì)量，越來越多的BPH患者希望在接受根治性手術(shù)的同時能保留勃起功能。

目前前列腺增生外科治療主要術(shù)式為經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)TURP和激光手術(shù)，存在器械能量造成患者熱損傷、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長、切除效率低、術(shù)后恢復(fù)觀察時間長、引發(fā)勃起功能障礙等痛點，臨床需求遠(yuǎn)未被滿足。

BPH外科療法比較，圖片由智愈醫(yī)療提供

攻克醫(yī)用水刀增壓技術(shù)

實現(xiàn)無熱、高效及組織選擇性切割

提供標(biāo)準(zhǔn)化、自動化的BPH治療方案

水刀，顧名思義就是以水為刀。其最早應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)，利用水流從細(xì)微的孔徑噴射而出形成的沖擊切割作用對材料進(jìn)行銳性分離。近年來，隨著醫(yī)用高壓水泵和腔道手術(shù)器械工藝的不斷改進(jìn)，水刀逐漸被引入外科手術(shù)領(lǐng)域，成為一種新型的手術(shù)器械。

醫(yī)用水刀增壓系統(tǒng)所采用的高壓柱塞泵作為核心關(guān)鍵技術(shù)，被明確列入“十四五”期間力圖突破的三十五項重點之一。

基于深厚的臨床洞察和市場分析，智愈醫(yī)療通過近4年的技術(shù)攻關(guān)，突破了智能手術(shù)規(guī)劃、水刀增壓技術(shù)、水射流精準(zhǔn)控制和機(jī)器人器械一體化等多項關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)出metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）。其適用于中、重度BPH患者的手術(shù)治療，通過精準(zhǔn)定位、智能規(guī)劃、自動執(zhí)行、實時監(jiān)控，實現(xiàn)了安全、高效的無熱選擇性切除。

圖：metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）

在手術(shù)過程中，外科醫(yī)生通過操作水刀手術(shù)機(jī)器人，借助超聲的實時影像，精確地繪制腺體切除靶區(qū)。機(jī)器人隨后精準(zhǔn)控制水刀，全程自動快速地完成切除。

與之對應(yīng)的機(jī)器人前列腺高能水射流切除術(shù)，融合了水刀本身無熱、高效、選擇性切除的特點，通過計算機(jī)精確控制及機(jī)器人自動執(zhí)行，在術(shù)中對膀胱頸和精阜周圍進(jìn)行標(biāo)記從而避讓，術(shù)中以特有參數(shù)進(jìn)行適合個體形狀的精細(xì)切割。

該技術(shù)不僅將前列腺增生手術(shù)過程標(biāo)準(zhǔn)化、自動化，還將以往需要1小時的手術(shù)切除時間縮短到5分鐘左右。同時避免了熱損傷，降低了手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險，更好地保留了患者的性功能，讓患者能更快恢復(fù)出院。而水刀手術(shù)機(jī)器人的標(biāo)準(zhǔn)化、自動化，也確保了不同年資術(shù)者的手術(shù)效果均一化。

值得關(guān)注的是，智愈醫(yī)療的術(shù)中超聲影像智能規(guī)劃引導(dǎo)技術(shù)，在術(shù)前規(guī)劃時自動提前避開精阜、射精管等關(guān)鍵解剖部位，從而最大程度地保護(hù)患者射精和尿控功能。術(shù)中，該技術(shù)通過影像引導(dǎo)機(jī)器人控制水流進(jìn)行前列腺組織的標(biāo)準(zhǔn)化、可量化的無熱切除，使手術(shù)全程立體可視，更加安全高效。

圖：水刀機(jī)器人工作示意

已進(jìn)入注冊臨床實驗和國家藥監(jiān)局創(chuàng)新綠色通道

2023年12月，智愈醫(yī)療的metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人及metaBlade?一次性水動力刀頭，通過國家藥品監(jiān)督管理局審評，獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即進(jìn)入醫(yī)療器械審批的“綠色通道”。

同月，智愈醫(yī)療自主研發(fā)的水刀手術(shù)機(jī)器人由北京醫(yī)院泌尿外科主任劉明教授團(tuán)隊成功完成全國首例水刀機(jī)器人臨床試驗手術(shù)。

據(jù)劉明教授介紹，前列腺增生水刀機(jī)器人手術(shù)是利用高速生理鹽水射流進(jìn)行前列腺組織切除的新型手術(shù)方式。切除腺體的范圍由醫(yī)生借助術(shù)中超聲影像規(guī)劃，利用機(jī)器人技術(shù)控制水刀精準(zhǔn)自動切除靶組織。水刀機(jī)器人手術(shù)結(jié)合水刀本身無熱、高效及組織選擇性切割的特點，通過計算機(jī)精確控制，發(fā)揮機(jī)器人自動操作的優(yōu)勢，解放外科醫(yī)生雙手，極大減少了醫(yī)生的重復(fù)操作，并可以最大限度保護(hù)患者的尿控和性功能[2]。

圖：劉明主任和團(tuán)隊進(jìn)行手術(shù)精準(zhǔn)規(guī)劃

圖：水刀機(jī)器人自主執(zhí)行，解放醫(yī)生雙手

機(jī)器人高能水射流切割術(shù)已是美國AUA、歐洲EAU、中國CUDA三大臨床指南推薦術(shù)式，智愈醫(yī)療水刀機(jī)器人的研發(fā)填補(bǔ)了中國在BPH創(chuàng)新術(shù)式領(lǐng)域的空白。

能量器械和手術(shù)機(jī)器人兩手抓，多款產(chǎn)品同步發(fā)力

目前，智愈醫(yī)療已與多家MNC醫(yī)療器械企業(yè)建立合作關(guān)系，并與國內(nèi)雙一流高校和多家頂級三甲醫(yī)院開展產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)合作。

產(chǎn)品管線布局方面，智愈醫(yī)療正在走多款能量器械和手術(shù)機(jī)器人平臺產(chǎn)品矩陣式發(fā)展的特有路徑，同步研發(fā)多款全球領(lǐng)先創(chuàng)新能量器械和手術(shù)機(jī)器人平臺。公司第二、第三管線產(chǎn)品研發(fā)已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入動物實驗階段。

對于獲得本輪融資，智愈醫(yī)療創(chuàng)始人史軼倫表示：智愈醫(yī)療在中國醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展和國家大力支持自主研發(fā)、鼓勵原始創(chuàng)新的大好環(huán)境下應(yīng)運而生。我們齊聚產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗豐富的行業(yè)老兵，正在走出一條有自身特色的發(fā)展之路。通過創(chuàng)新能量手術(shù)器械和機(jī)器人平臺產(chǎn)品的雙輪驅(qū)動，智愈醫(yī)療立志成為全球智能外科的領(lǐng)導(dǎo)者，將以卓越的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)為廣大患者帶來更加安全、高效和適度的治療。智愈醫(yī)療成立以來的三年，在整個醫(yī)療行業(yè)政策和環(huán)境快速變化的情況下，我們依然得到了產(chǎn)業(yè)界和投資界的高度認(rèn)可。本輪融資的順利完成，將幫助智愈醫(yī)療駛上快車道。感謝新股東的信心和鼓勵，同時也感謝老股東的陪伴和一如既往的支持。

辰德資本表示：智愈醫(yī)療團(tuán)隊具有多年國內(nèi)外醫(yī)療龍頭企業(yè)的研發(fā)管理經(jīng)驗，公司潛心研究多年，突破多個核心技術(shù)，實現(xiàn)了水刀手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)BPH治療領(lǐng)域零的突破，并且在能量器械和手術(shù)機(jī)器人方向上儲備了多個管線產(chǎn)品；我們看好智愈團(tuán)隊不斷創(chuàng)新的研發(fā)能力，也愿意和公司一起努力，推進(jìn)多個產(chǎn)品早日進(jìn)入市場，造福廣大患者。

聯(lián)想之星表示：祝賀智愈醫(yī)療再次完成融資！高端醫(yī)療設(shè)備的AI化和自動化有助于規(guī)范手術(shù)流程，為患者制定更精準(zhǔn)、個性化的手術(shù)方案，降低手術(shù)風(fēng)險。這是人工智能時代對醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的趨勢和要求。智愈團(tuán)隊在醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)能量精準(zhǔn)操控原理以及高端醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品定義方面展現(xiàn)出了“新質(zhì)力量”，很榮幸能夠與智愈團(tuán)隊攜手同行，共同努力，為患者創(chuàng)造更高的醫(yī)療價值體驗。

順為資本表示：順為長期關(guān)注醫(yī)工結(jié)合領(lǐng)域的創(chuàng)新機(jī)會，堅信自動化、數(shù)字化、智能化會給醫(yī)療設(shè)備帶來巨大變化。我們非?？春幂W倫帶領(lǐng)的團(tuán)隊，他們在擁有豐富醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗的同時，銳意進(jìn)取、積極創(chuàng)新，攻克了水射流技術(shù)、醫(yī)療影像精準(zhǔn)規(guī)劃、機(jī)器人自主執(zhí)行技術(shù)等多項技術(shù)難關(guān)。智愈的首款產(chǎn)品水刀機(jī)器人能夠?qū)崿F(xiàn)比傳統(tǒng)方式更高的患者臨床獲益，更低的成本和更短的醫(yī)生學(xué)習(xí)周期，水刀機(jī)器人已經(jīng)獲批進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道并順利開展多中心臨床實驗。非常榮幸我們能在公司創(chuàng)立后不久天使輪投資公司，并在后續(xù)多輪融資中持續(xù)追加，期待陪伴和見證公司實現(xiàn)“精益治療，人人可及”的愿景。

禮來亞洲基金（LAV）表示：LAV專注于投資具有全球創(chuàng)新能力及市場潛力的醫(yī)療器械創(chuàng)新公司，并長期看好數(shù)字化、智能化外科的發(fā)展。作為水刀手術(shù)機(jī)器人的領(lǐng)先企業(yè)，智愈醫(yī)療展示出了極強(qiáng)的創(chuàng)新攻關(guān)能力及執(zhí)行力，在很短的時間內(nèi)完成了產(chǎn)品定型、概念驗證和臨床注冊啟動等一系列重要里程碑，并迅速布局了更多具備全球創(chuàng)新潛力的產(chǎn)品管線。我們很高興于2022年成為智愈醫(yī)療的股東，見證并參與了公司過去兩年的快速發(fā)展，也祝愿公司迎來更多積極進(jìn)展！

眾海投資表示：手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展迅速，深入挖掘并定位真正的臨床痛點成為各參與企業(yè)的重要任務(wù)。智愈團(tuán)隊擁有豐富的醫(yī)療器械開發(fā)及市場化經(jīng)驗，以其領(lǐng)先的水刀手術(shù)機(jī)器人技術(shù)革新了適應(yīng)癥的治療范式，其應(yīng)用從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、患者臨床獲益及治療效率等方面均有巨大價值提升。眾海投資堅定地看好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展以及團(tuán)隊在更多產(chǎn)品管線的布局和商業(yè)成功。

參考資料：

1、中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南: 2022 版[M]. 科學(xué)出版社. 2022.

2、《全國首創(chuàng)！水刀機(jī)器人開展臨床研究手術(shù)》， MedRobot