7月30日，上海市政府舉行新聞發(fā)布會，介紹《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《若干意見》）有關(guān)情況。

記者從該場新聞發(fā)布會獲悉，當前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。聚焦產(chǎn)業(yè)痛點難點，上海出臺了新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出了8方面37條政策舉措。其中明確，進一步完善全要素支撐體系強化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵企業(yè)風險投資，設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金，支持企業(yè)并購重組、做大做強。

本輪政策將發(fā)揮好基金的作用。上海市發(fā)展改革委副主任朱明林表示，支持企業(yè)設(shè)立風險投資基金和并購基金，對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強戰(zhàn)略投資；對符合條件的企業(yè)風險投資給予市屬國資和產(chǎn)業(yè)母基金出資支持、基金設(shè)立快速通道等支持。

上海市科委副主任朱啟高表示，將設(shè)立未來產(chǎn)業(yè)基金，瞄準處于概念驗證和中試階段等早期優(yōu)質(zhì)項目，引導(dǎo)投早、投小、投長期、投硬科技，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。此外，支持企業(yè)通過并購重組做大做強。上海將推動設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金，鼓勵企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開展并購?fù)顿Y，整合優(yōu)化布局，做大做強產(chǎn)業(yè)。

進一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期

　　上海市副市長劉多表示，生物醫(yī)藥是上海市重點發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。2021年，上海發(fā)布了促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見。該意見實施以來，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，已有19款一類創(chuàng)新藥和25款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，“首發(fā)引領(lǐng)”特征進一步凸顯，在腫瘤、代謝、免疫、神經(jīng)等領(lǐng)域，涌現(xiàn)出了一批全球首研新藥、全國首發(fā)細胞治療新藥和國際一流醫(yī)療器械。

數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元。今年上半年，制造業(yè)產(chǎn)值達到935億元，較去年同期增加了37億元。與此同時，細胞與基因治療、合成生物學、醫(yī)療機器人、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道，正在加快孕育發(fā)展新動能。

“當前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。我們聚焦產(chǎn)業(yè)痛點難點，回應(yīng)企業(yè)迫切需求，主動謀劃，出臺了新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措。”劉多說。

朱明林說，此次出臺的《若干意見》，在2021年發(fā)布的上一輪政策基礎(chǔ)上，主要圍繞三個方面進行更新和提升。一是聚焦企業(yè)訴求關(guān)切，對一批現(xiàn)有政策舉措進行優(yōu)化提升。二是立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢、新要求，提出一批新的政策舉措。三是圍繞國家授權(quán)先行先試改革，推動一批試點改革舉措落地實施，例如，在上海自貿(mào)區(qū)開展外資企業(yè)基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用擴大開放試點，積極探索推動生物藥分段生產(chǎn)改革，持續(xù)擴大外資開放準入。

其中，《若干意見》進一步鼓勵創(chuàng)新策源。加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應(yīng)用場景。

《若干意見》還提出，進一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。通過建立臨床預(yù)備隊列等創(chuàng)新舉措，力爭將臨床啟動時間壓縮到25周內(nèi)。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機制，將總體流程壓縮至3周內(nèi)。推動實施國家注冊審評審批改革試點，實現(xiàn)藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評，將審評平均時限壓縮至40個工作日以內(nèi)。

上海將推動設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金

　　在完善全要素支撐體系上，《若干意見》明確，強化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵企業(yè)風險投資，設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金，支持企業(yè)并購重組、做大做強。

記者從該場發(fā)布會上了解到，近三年來，上海本土創(chuàng)新藥企的融資交易數(shù)量和融資金額均位居全國前列，平均融資額居于全國首位，顯示出資本市場對上海企業(yè)的信心。不過，中小企業(yè)融資難等問題依舊存在。

“近年來，受外部環(huán)境等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模趨緊，不少中小企業(yè)反映融資較為困難?！敝烀髁直硎?，為此，本輪政策發(fā)揮好基金的作用，支持企業(yè)設(shè)立風險投資基金和并購基金，對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強戰(zhàn)略投資；對符合條件的企業(yè)風險投資給予市屬國資和產(chǎn)業(yè)母基金出資支持、基金設(shè)立快速通道等支持。

“另一方面，發(fā)揮好信貸和擔保的作用，通過重點產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠利率長期信貸貼息等政策工具，進一步加強對企業(yè)信貸支持；進一步提高生物醫(yī)藥中小微科創(chuàng)企業(yè)單筆批次擔保額度上限，為中小微科創(chuàng)企業(yè)提供更大服務(wù)力度。”朱明林表示。

朱啟高表示，生物醫(yī)藥行業(yè)本身具有高風險、高投入、長周期等特征，對產(chǎn)業(yè)資本具有較強依賴性。上海市科委結(jié)合此次新政策出臺，對完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系進行整體部署，推動產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效。主要有四方面舉措：

一是培育中長期投資者和耐心資本。朱啟高說，上海組建了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金，積極引導(dǎo)社會資本投入，對生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)補鏈、固鏈、強鏈。同時，還將設(shè)立未來產(chǎn)業(yè)基金，瞄準處于概念驗證和中試階段等早期優(yōu)質(zhì)項目，引導(dǎo)投早、投小、投長期、投硬科技，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

二是鼓勵開展企業(yè)風險投資。具體來看，支持龍頭企業(yè)單獨或聯(lián)合設(shè)立企業(yè)風險投資（CVC），加強創(chuàng)新項目孵化和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同。支持上海市屬國資和產(chǎn)業(yè)母基金參與企業(yè)風險投資。

三是支持企業(yè)通過并購重組做大做強?！氨臼袑⑼苿釉O(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金，鼓勵企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開展并購?fù)顿Y，整合優(yōu)化布局，做大做強產(chǎn)業(yè)?！敝靻⒏弑硎?。

四是多形式拓寬企業(yè)融資渠道。據(jù)了解，上海將綜合運用中小微企業(yè)政策性融資擔?；?、科技保險、科技信貸等工具，提升“浦江之光”行動計劃服務(wù)能級，通過多層次資本市場，幫助中小微企業(yè)拓展融資渠道。

建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地

　　記者注意到，近年來，上海積極推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，取得了積極成效。數(shù)據(jù)顯示，上海已集聚了一批全球跨國藥械企業(yè)。國際前20的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)中，有90%的企業(yè)在滬設(shè)立中國區(qū)總部或研發(fā)生產(chǎn)總部。

上海企業(yè)國際化發(fā)展方面，2019年以來，上海已有4個創(chuàng)新藥在海外獲批上市，居全國首位；同期，對外授權(quán)許可交易金額超5億美元的創(chuàng)新藥數(shù)量位于全國前列。此外，在醫(yī)學影像、手術(shù)機器人等醫(yī)療器械領(lǐng)域，一批具備國際競爭優(yōu)勢的自主創(chuàng)新產(chǎn)品，陸續(xù)在海外獲批上市。

劉多說，《若干意見》推出了若干支持舉措，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展提供支撐和保障。一是促進外資企業(yè)在滬投資發(fā)展。支持外資企業(yè)在滬設(shè)立地區(qū)總部、外資研發(fā)中心、開放式創(chuàng)新平臺、概念驗證中心和共性技術(shù)平臺等。二是進一步提高物品進出境便利水平。完善以企業(yè)信用為導(dǎo)向的管理模式，拓展研發(fā)用物品進口試點范圍。進一步擴大進出境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制物品認定范圍。三是加大創(chuàng)新產(chǎn)品全球注冊認證支持力度。支持上海市企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械在境外有關(guān)機構(gòu)注冊和銷售，鼓勵創(chuàng)新型企業(yè)與跨國企業(yè)對接合作，按照規(guī)定擇優(yōu)給予支持。四是促進國際醫(yī)藥學術(shù)和商業(yè)交流。

來源：證券時報