漫談?dòng)《确轮扑?/h1>
寫(xiě)在前面的話：
蒲公英推送「為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？」一文，在《知藥學(xué)社》微信群引發(fā)了討論，由于每個(gè)人經(jīng)驗(yàn)閱歷不同、工作背景各異，產(chǎn)生了不同觀點(diǎn)的碰撞，知藥學(xué)社李90撰寫(xiě)此文——駁《為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？》簡(jiǎn)單說(shuō)說(shuō)自己的看法。盲人摸象，各有形狀，淺思簡(jiǎn)陋，以供笑罵。
讀了「為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？」這篇文章，感慨良多。內(nèi)中觀點(diǎn)，本人有不同見(jiàn)解：
首先看該文章所說(shuō)的為什么到印度買(mǎi)這種“假藥”：“中國(guó)人到印度購(gòu)藥，首先是能夠買(mǎi)得到，其次是質(zhì)量可靠，另外就是價(jià)格便宜。之所以買(mǎi)得到，是因?yàn)楣膭?lì)仿制，上市審批快。質(zhì)量可靠是因?yàn)樗麄兺澜缃榆墸捎脷W美一樣的標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格便宜是鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，藥廠數(shù)量多，達(dá)到上萬(wàn)家?！?/p>
接下來(lái)，我們逐條分析一下：
一、能夠買(mǎi)得到是因?yàn)楣膭?lì)仿制
這個(gè)話有點(diǎn)模糊，鼓勵(lì)什么樣子的仿制？如果是正常仿制，中國(guó)一樣鼓勵(lì)。直到現(xiàn)在中國(guó)也沒(méi)有抑制仿制藥的政策，甚至在仿制經(jīng)歷了較長(zhǎng)時(shí)間后，還提出了高要求，要求仿制藥一致性評(píng)價(jià)。如果不鼓勵(lì)仿制，一致性評(píng)價(jià)的對(duì)象是誰(shuí)？如果不鼓勵(lì)仿制，沒(méi)有仿制藥，全國(guó)只有幾個(gè)仿制藥批文，那么一致性評(píng)價(jià)何來(lái)如此大的政策震動(dòng)？
那么作者說(shuō)的仿制到底指的什么，我猜測(cè)應(yīng)該指的是專(zhuān)利期內(nèi)強(qiáng)仿。這種仿制，是建立于否認(rèn)部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上的。這種仿制，在中國(guó)是不可以做的。而印度則不然，他們同意這種仿制，并通過(guò)法律途徑進(jìn)行了實(shí)現(xiàn)，所以這種仿制不是鼓勵(lì)的問(wèn)題，而是可不可以做的問(wèn)題，是規(guī)則利用的問(wèn)題，而國(guó)際規(guī)則的利用才是我們的弱點(diǎn)。
至于上市審批快慢，則更是另外一個(gè)情況。藥品審批自有他的獨(dú)特性，即使在歐盟美國(guó)，也不是對(duì)一個(gè)藥品的審批過(guò)于迅速。無(wú)它，只因正常程序就需要較長(zhǎng)時(shí)間，研發(fā)摸索，漫長(zhǎng)的臨床，都是客觀存在的事實(shí)。忽視客觀規(guī)律，一味強(qiáng)調(diào)快慢，是不負(fù)責(zé)任的。如果想要這種無(wú)謂的快，其實(shí)我們?cè)缫呀?jīng)試驗(yàn)過(guò)了。君不見(jiàn)十余年前，各種改劑型仿制漫天飛舞，快速催生了多少批文，快速催富了多少中間人，快速摧毀了多少審批者。鋃鐺入獄者有之，直歸地府者有之，短短十幾年前的事情，產(chǎn)生的教訓(xùn)竟然已經(jīng)忘卻！
二、質(zhì)量可靠是因?yàn)樗麄兺澜缃榆?/strong>
這個(gè)問(wèn)題，我沒(méi)有深入調(diào)研，不敢說(shuō)具體如何。由于這些抗癌藥的仿制，是專(zhuān)利期強(qiáng)仿，我們國(guó)內(nèi)沒(méi)有相應(yīng)的仿制藥，所以質(zhì)量是不是有高低，就無(wú)從比較。而在數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)暴下，最先倒下的就是印度的藥廠，甚至最后發(fā)生了拒簽皮特的外交手段。DI的手段是否完全為了質(zhì)量，筆者也持保持態(tài)度，但從印度的DI水平看，是不是和世界接軌，也有待商量。
三、價(jià)格便宜是鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)
這個(gè)就真的是有點(diǎn)紙上談兵了。國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)不夠激烈？好多普藥都有幾百個(gè)批文，如此競(jìng)爭(zhēng)下，帶來(lái)了什么？帶來(lái)的是低質(zhì)量重復(fù)，帶來(lái)的是行業(yè)混亂，而一致性評(píng)價(jià)的主要目的，就是拒絕這種低質(zhì)量重復(fù)，至于手段是否得當(dāng)在這里不做討論，但由于這種競(jìng)爭(zhēng)而導(dǎo)致的低質(zhì)量，卻是根本性原因。國(guó)內(nèi)幾千家藥廠，就如此亂象，難道印度一萬(wàn)多家企業(yè)就會(huì)是各個(gè)競(jìng)爭(zhēng)的成為了精英？
從經(jīng)濟(jì)學(xué)上來(lái)講，多會(huì)便宜，但卻同時(shí)會(huì)帶來(lái)質(zhì)量的下降，如何控制一個(gè)量和質(zhì)的平衡，是最關(guān)鍵的。如果簡(jiǎn)單把不便宜定性為沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)，就過(guò)于片面。有種不便宜，是因?yàn)橹挥腥思夷茏龅贸?，不是不讓你?jìng)爭(zhēng)，而是你不會(huì)做，不能做，你沒(méi)法競(jìng)爭(zhēng)。
其次，來(lái)說(shuō)說(shuō)目前國(guó)內(nèi)走私印度藥的基本現(xiàn)狀。筆者今年對(duì)代購(gòu)印度抗癌藥有了較深接觸和了解。就目前來(lái)看，代購(gòu)制劑的情況，所占比例較低；而代購(gòu)原料藥自己裝膠囊服用或者是中間人代購(gòu)原料藥后灌裝膠囊出售，所占比例較大（當(dāng)然，這些原料藥是否都是從印度來(lái)的，存疑）。所以才有了作者引用的新聞里寫(xiě)的，走私假藥200公斤，用公斤作單位，這下能理解了吧？
為什么不買(mǎi)制劑，這就要分析購(gòu)買(mǎi)心理。購(gòu)買(mǎi)這些藥品的人，都是因?yàn)獒t(yī)保不能支付這些藥品，而自身財(cái)力又買(mǎi)不起原研藥或者國(guó)內(nèi)仿制藥品（部分抗癌藥已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期）。單盒價(jià)格已經(jīng)不菲，何況只要活著就要一直服用，這種費(fèi)用累積起來(lái)能承受的家庭很少。在這種情況下，價(jià)格就成了最大的因素。而是否能保證和原研藥一樣的效果和存活率就在其次。況且，癌癥病人活一天賺一天，普通民眾也沒(méi)有這種藥品的療效專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景，只要是這個(gè)藥就行，何必進(jìn)口好藥，我只要吃了能活就可以了。企業(yè)灌膠囊，和我自己灌裝，有什么區(qū)別？只是便宜了這幫做藥的。因此，制劑遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有原料藥自行灌裝更有吸引力。
而自行灌裝，又是什么場(chǎng)景呢？我所見(jiàn)得，都是簡(jiǎn)單的廚房用具：一個(gè)不銹鋼盆，一個(gè)大水杯，然后再來(lái)點(diǎn)淀粉。專(zhuān)業(yè)點(diǎn)的買(mǎi)藥用輔料淀粉，更無(wú)所謂的就是食用淀粉。能讀文章的人，都是制藥行業(yè)的人士，就你們看來(lái)，這種藥品如何？
最后，再多說(shuō)一句。“為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？”，更應(yīng)該用“做”而不是“作”。作者和小編，共勉之。
來(lái)源： 蒲公英
寫(xiě)在前面的話：
蒲公英推送「為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？」一文，在《知藥學(xué)社》微信群引發(fā)了討論，由于每個(gè)人經(jīng)驗(yàn)閱歷不同、工作背景各異，產(chǎn)生了不同觀點(diǎn)的碰撞，知藥學(xué)社李90撰寫(xiě)此文——駁《為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？》簡(jiǎn)單說(shuō)說(shuō)自己的看法。盲人摸象，各有形狀，淺思簡(jiǎn)陋，以供笑罵。
讀了「為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？」這篇文章，感慨良多。內(nèi)中觀點(diǎn)，本人有不同見(jiàn)解：
首先看該文章所說(shuō)的為什么到印度買(mǎi)這種“假藥”：“中國(guó)人到印度購(gòu)藥，首先是能夠買(mǎi)得到，其次是質(zhì)量可靠，另外就是價(jià)格便宜。之所以買(mǎi)得到，是因?yàn)楣膭?lì)仿制，上市審批快。質(zhì)量可靠是因?yàn)樗麄兺澜缃榆墸捎脷W美一樣的標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格便宜是鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，藥廠數(shù)量多，達(dá)到上萬(wàn)家?！?/p>
接下來(lái)，我們逐條分析一下：
一、能夠買(mǎi)得到是因?yàn)楣膭?lì)仿制
這個(gè)話有點(diǎn)模糊，鼓勵(lì)什么樣子的仿制？如果是正常仿制，中國(guó)一樣鼓勵(lì)。直到現(xiàn)在中國(guó)也沒(méi)有抑制仿制藥的政策，甚至在仿制經(jīng)歷了較長(zhǎng)時(shí)間后，還提出了高要求，要求仿制藥一致性評(píng)價(jià)。如果不鼓勵(lì)仿制，一致性評(píng)價(jià)的對(duì)象是誰(shuí)？如果不鼓勵(lì)仿制，沒(méi)有仿制藥，全國(guó)只有幾個(gè)仿制藥批文，那么一致性評(píng)價(jià)何來(lái)如此大的政策震動(dòng)？
那么作者說(shuō)的仿制到底指的什么，我猜測(cè)應(yīng)該指的是專(zhuān)利期內(nèi)強(qiáng)仿。這種仿制，是建立于否認(rèn)部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上的。這種仿制，在中國(guó)是不可以做的。而印度則不然，他們同意這種仿制，并通過(guò)法律途徑進(jìn)行了實(shí)現(xiàn)，所以這種仿制不是鼓勵(lì)的問(wèn)題，而是可不可以做的問(wèn)題，是規(guī)則利用的問(wèn)題，而國(guó)際規(guī)則的利用才是我們的弱點(diǎn)。
至于上市審批快慢，則更是另外一個(gè)情況。藥品審批自有他的獨(dú)特性，即使在歐盟美國(guó)，也不是對(duì)一個(gè)藥品的審批過(guò)于迅速。無(wú)它，只因正常程序就需要較長(zhǎng)時(shí)間，研發(fā)摸索，漫長(zhǎng)的臨床，都是客觀存在的事實(shí)。忽視客觀規(guī)律，一味強(qiáng)調(diào)快慢，是不負(fù)責(zé)任的。如果想要這種無(wú)謂的快，其實(shí)我們?cè)缫呀?jīng)試驗(yàn)過(guò)了。君不見(jiàn)十余年前，各種改劑型仿制漫天飛舞，快速催生了多少批文，快速催富了多少中間人，快速摧毀了多少審批者。鋃鐺入獄者有之，直歸地府者有之，短短十幾年前的事情，產(chǎn)生的教訓(xùn)竟然已經(jīng)忘卻！
二、質(zhì)量可靠是因?yàn)樗麄兺澜缃榆?/strong>
這個(gè)問(wèn)題，我沒(méi)有深入調(diào)研，不敢說(shuō)具體如何。由于這些抗癌藥的仿制，是專(zhuān)利期強(qiáng)仿，我們國(guó)內(nèi)沒(méi)有相應(yīng)的仿制藥，所以質(zhì)量是不是有高低，就無(wú)從比較。而在數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)暴下，最先倒下的就是印度的藥廠，甚至最后發(fā)生了拒簽皮特的外交手段。DI的手段是否完全為了質(zhì)量，筆者也持保持態(tài)度，但從印度的DI水平看，是不是和世界接軌，也有待商量。
三、價(jià)格便宜是鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)
這個(gè)就真的是有點(diǎn)紙上談兵了。國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)不夠激烈？好多普藥都有幾百個(gè)批文，如此競(jìng)爭(zhēng)下，帶來(lái)了什么？帶來(lái)的是低質(zhì)量重復(fù)，帶來(lái)的是行業(yè)混亂，而一致性評(píng)價(jià)的主要目的，就是拒絕這種低質(zhì)量重復(fù)，至于手段是否得當(dāng)在這里不做討論，但由于這種競(jìng)爭(zhēng)而導(dǎo)致的低質(zhì)量，卻是根本性原因。國(guó)內(nèi)幾千家藥廠，就如此亂象，難道印度一萬(wàn)多家企業(yè)就會(huì)是各個(gè)競(jìng)爭(zhēng)的成為了精英？
從經(jīng)濟(jì)學(xué)上來(lái)講，多會(huì)便宜，但卻同時(shí)會(huì)帶來(lái)質(zhì)量的下降，如何控制一個(gè)量和質(zhì)的平衡，是最關(guān)鍵的。如果簡(jiǎn)單把不便宜定性為沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)，就過(guò)于片面。有種不便宜，是因?yàn)橹挥腥思夷茏龅贸?，不是不讓你?jìng)爭(zhēng)，而是你不會(huì)做，不能做，你沒(méi)法競(jìng)爭(zhēng)。
其次，來(lái)說(shuō)說(shuō)目前國(guó)內(nèi)走私印度藥的基本現(xiàn)狀。筆者今年對(duì)代購(gòu)印度抗癌藥有了較深接觸和了解。就目前來(lái)看，代購(gòu)制劑的情況，所占比例較低；而代購(gòu)原料藥自己裝膠囊服用或者是中間人代購(gòu)原料藥后灌裝膠囊出售，所占比例較大（當(dāng)然，這些原料藥是否都是從印度來(lái)的，存疑）。所以才有了作者引用的新聞里寫(xiě)的，走私假藥200公斤，用公斤作單位，這下能理解了吧？
為什么不買(mǎi)制劑，這就要分析購(gòu)買(mǎi)心理。購(gòu)買(mǎi)這些藥品的人，都是因?yàn)獒t(yī)保不能支付這些藥品，而自身財(cái)力又買(mǎi)不起原研藥或者國(guó)內(nèi)仿制藥品（部分抗癌藥已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期）。單盒價(jià)格已經(jīng)不菲，何況只要活著就要一直服用，這種費(fèi)用累積起來(lái)能承受的家庭很少。在這種情況下，價(jià)格就成了最大的因素。而是否能保證和原研藥一樣的效果和存活率就在其次。況且，癌癥病人活一天賺一天，普通民眾也沒(méi)有這種藥品的療效專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景，只要是這個(gè)藥就行，何必進(jìn)口好藥，我只要吃了能活就可以了。企業(yè)灌膠囊，和我自己灌裝，有什么區(qū)別？只是便宜了這幫做藥的。因此，制劑遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有原料藥自行灌裝更有吸引力。
而自行灌裝，又是什么場(chǎng)景呢？我所見(jiàn)得，都是簡(jiǎn)單的廚房用具：一個(gè)不銹鋼盆，一個(gè)大水杯，然后再來(lái)點(diǎn)淀粉。專(zhuān)業(yè)點(diǎn)的買(mǎi)藥用輔料淀粉，更無(wú)所謂的就是食用淀粉。能讀文章的人，都是制藥行業(yè)的人士，就你們看來(lái)，這種藥品如何？
最后，再多說(shuō)一句。“為什么要到印度作假藥賣(mài)給中國(guó)人？”，更應(yīng)該用“做”而不是“作”。作者和小編，共勉之。
來(lái)源： 蒲公英
