BIOCHINA華南 全日程+提綱

1. 從篩選到規(guī)?；杭毎觊_發(fā)全景解讀

2. 提升細胞株表達能力的先進策略

3. 綜合評價與優(yōu)化生產細胞株的實用方法

主題：蛋白藥全生命周期管理中質量關鍵屬性

嘉賓：鄧欽培，分析開發(fā)總監(jiān)，麗珠單抗

提綱：

1. 分析方法生命周期管理介紹

2. 結合麗珠生物藥的案例，基于AQbD指導及風險評估，開展分析方法管理

3. 一年內經歷NMPA、ANVISA、FDA、EMA審計的經歷分享

主題：工藝技術轉移要點與案例分享

嘉賓：雷云，工藝技術高級總監(jiān)，百奧泰

提綱：

1. 工藝技術轉移的要點和流程

2. 原液工藝PCS轉移案例

主題：上市后工藝變更質量比對

嘉賓：曹迪，分析技術高級總監(jiān)，百奧泰

提綱：

1. 上市后變更表征可比性研究方案

2. 表征可比性研究結果分享

1. ADC 結構介紹 偶聯(lián)位點及DAR的分布

2. 放行方法介紹及RP-HPLC檢測DRA值方法開發(fā)的注意要點及挑戰(zhàn)

3. 表征方法介紹，關注抗體偶聯(lián)前后對高級結構的影響

主題：ADC藥物偶聯(lián)與純化工藝技術轉移與放大要點分析

嘉賓：彭思佳，MST高級經理，百濟神州

提綱：

1. ADC偶聯(lián)與純化工藝技術轉移

2. ADC偶聯(lián)與純化工藝技術轉移策略和流程

3. ADC偶聯(lián)與純化工藝放大要點

2. 髓系細胞銜接抗體潛在優(yōu)勢。

3. 髓系細胞銜接抗體臨床相關性。

主題：靶向放射性多肽核素偶聯(lián)藥物的開發(fā)

嘉賓：習寧，CEO，范恩柯爾

提綱：

1.?靶向多肽核藥的特點

2.?靶向多肽核藥設計的關鍵要素與技術難點剖析

3.?高效的靶向多肽核藥開發(fā)策略

嘉賓：王永增，首席技術官，合源生物

主題：企業(yè)開發(fā)與實踐案例分享2

圓桌討論：細胞基因治療產品質量監(jiān)管相關問題及挑戰(zhàn)

主持人：王永增，首席技術官，合源生物

嘉賓：王越，常務理事，中國藥品監(jiān)督管理研究會

王平，副院長，深圳市藥品檢驗研究院

張曦，聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO，百吉生物

3. 親和力優(yōu)化在雙抗ADC中的應用

主題：雙特異性抗體ADC的設計與開發(fā)

嘉賓：羅羿，新藥生物總監(jiān)，普米斯

提綱：

1. 雙抗ADC的立項依據(jù)和優(yōu)勢

2. 雙抗ADC的平臺建設及優(yōu)化篩選

3. 一款雙抗ADC的實例分享

主題：雙毒素ADC的設計與開發(fā)

嘉賓：王超，總監(jiān)，普米斯

提綱：

1. 定點偶聯(lián)技術匯總與差異分析

2. 雙毒素ADC制備策略分析

3. 雙毒素ADC實例分享

3. 研發(fā)案例分享：針對特應性皮炎的雙抗設計

主題：抗體藥物的差異化立項及臨床前開發(fā)

嘉賓：郭晨曦，研發(fā)BD負責人，科興制藥

提綱：

1. 針對腫瘤惡病質治療的差異化立項及臨床前開發(fā)

2. 治療紅斑狼瘡的新靶點選擇及開發(fā)

主題：高濃度制劑開發(fā)考量

嘉賓：楊經安，工藝研究中心制劑部負責人，科興制藥

提綱：

1. 從工藝開發(fā)角度，需要重點關注的PCC特性

2. 高濃度制劑開發(fā)的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)

3. 高濃度制劑開發(fā)的考量和策略

3. 濟因生物VivoExpress靶向載體體內CAR-T技術的研發(fā)進展

主題：工程化細胞靶向遞送平臺（EnC-LNP）研發(fā)

嘉賓：查高峰，創(chuàng)始人，虹信生物

提綱：

1. mRNA靶向遞送應用于藥物開發(fā)需要解決遞送效率低、脫靶效率高以及工程化障礙等諸多難點。

2. 虹信生物細胞靶向遞送平臺（EnC-LNPs）的研究與產業(yè)化進展

主題：通用型現(xiàn)貨式iPSC源CARNK藥物的前景及挑戰(zhàn)

嘉賓：楊佳銀，CTO，三啟生物

提綱：

1. CAR-NK藥物的臨床研究進展

2. iPSC源CAR-NK的工藝開發(fā)難點及質量研究的關注點

3. 三啟生物CAR-iNK研究進展

嘉賓：尹芝南? ，首席科學家，普銳生物

提綱：

1. 異體γδ-T細胞的獨特免疫特性及其治療潛力

2. 異體γδ-T細胞治療實體瘤、傳染性疾病的安全性和有效性

3. 異體γδ-T細胞是通用型細胞藥物的最佳載體和平臺

主題：Eliminate bottlenecks of AI-based protein design and testing by scalable, low-cost, long gene synthesis

嘉賓：陳曦 ，創(chuàng)始人，呈源生物

提綱：

1. 高度平行化TCR基因文庫合成的技術原理

2. 超高通量TCR:pMHC表征技術為TCR-T提供新靶點和新思路

3. 用超高通量基因合成銜接生成式AI與細胞治療

3. Biosyngen’s technology platform and the?clinical translation stor

圓桌討論：抗實體腫瘤的免疫細胞藥物開發(fā)策略

主持人：張曦，聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO，百吉生物

嘉賓：劉明宇，科學家，百吉生物

3. iPSC單克隆的篩選原則和合規(guī)要求

主題：iPSC細胞庫的質量與穩(wěn)定性合規(guī)性要求

嘉賓：Jasmine Wang，質量中心高級總監(jiān)，霍德生物

提綱：

1. 細胞庫的中美合規(guī)性考量

2. 細胞庫的質量控制策略和風險管理

3. 細胞庫的質量標準和鑒定

主題：iPSC衍生神經細胞產品全懸浮自動化工藝及特殊質控方法開發(fā)

嘉賓：王安欣，研發(fā)中心負責人，霍德生物

提綱：

1. iPSC單克隆篩選策略

2. iPSC全懸浮自動化工藝開發(fā)

3. iPSC衍生細胞產品特殊質控方法開發(fā)

10:10-10:30 Q&A

主題：帕金森病先進療法的進展

嘉賓：周靜敏，聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO，鯨奇生物

提綱：

1. 細胞和基因治療國際進展

2. 細胞和基因治療國內進展

3. 我們的挑戰(zhàn)與成就

主題：一種通用型神經系統(tǒng)疾病基因療法

嘉賓：朱朝，聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO，紐倫捷

提綱：

1. 原位轉分化技術在通用型基因療法開發(fā)中的應用

2. 轉分化因子及載體開發(fā)策略

1. 溶瘤病毒設計的科學性

2. 溶瘤病毒的臨床前評價要素

3. 溶瘤病毒的 CMC 要點

4. 溶瘤病毒臨床轉化的難點

提綱：

1.?體內基因編輯技術的背景介紹、核心難點及路線選擇

2.?更適配體內基因編輯的新型基因編輯工具的研發(fā)

3.?更安全高效的新型VLP的研發(fā)與應用

主題：原創(chuàng)堿基編輯技術的體內和體外臨床進展

嘉賓:牟曉盾，博士、首席執(zhí)行官，正序生物

2. 國內外HPV腫瘤疫苗開發(fā)概況

3. 奧羅生物針對HPV16陽性腫瘤mRNA治療性疫苗的開發(fā)

4. 奧羅公司概況及產品管線布局

提綱：

1. LNP核酸遞送載體中新型可電離脂質庫的設計與構建

2. 自主研發(fā)的LNP在不同種核酸分子體內外轉染效率的研究

3. LNP在疾病預防和治療中的應用探索

主題：mRNA凍干工藝開發(fā)

嘉賓：胡勇，CEO，瑞吉生物

嘉賓：曠怡，副教授，香港科技大學

提綱：

1. 基于阻礙mRNA降解酶的尾部序列優(yōu)化技術

2. 基于序列優(yōu)化技術提升腫瘤mRNA疫苗效應的研究

主題：儲存便利的mRNA納米脂球制劑的開發(fā)策略與進展

嘉賓：張志一，副總裁，艾博生物

提綱：

1.?影響mRNA納米脂球制劑穩(wěn)定性的重要原因：脂質的氧化和水解以及mRNA的水解

2.?2-8度儲存的凍干mRNA-LNP制劑能夠解決上述問題，為常規(guī)mRNA藥物的開發(fā)提供了可能性。

主題：新一代血液腫瘤靶向藥的開發(fā)與進展

嘉賓：譚芬來，CEO，麓鵬制藥

提綱：

1. 醫(yī)藥創(chuàng)新的使命-解決臨床未被滿足的需求

2. 初創(chuàng)企業(yè)如何在穩(wěn)和創(chuàng)新之間尋求平衡-成熟靶點+靶點突破

主題：TCR-T 在治療晚期實體瘤的臨床研發(fā)概述

嘉賓：黃英杰，CMO，香雪生命科學

提綱：

1. TCR-T的概況，歷史發(fā)展；

2. TCR-T臨床研發(fā)現(xiàn)狀及展望

主題：腫瘤新藥臨床開發(fā)的策略考量

嘉賓：吳諸麗，CMO，復星醫(yī)藥

提綱：

1. 新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)和機遇

2. 早研中的劑量選擇的重要性

3. 關鍵臨床中的成功和失敗案例的分享

圓桌討論：腫瘤創(chuàng)新藥企臨床進展

嘉賓：蔡清清，大內科副主任，中山大學附屬腫瘤醫(yī)院

譚芬來，CEO，麓鵬制藥

黃英杰，CMO，香雪生命科學

吳諸麗，CMO，復星醫(yī)藥

將根據(jù)實際領導和參與過的交易案例中的經驗對每一種模式中的關鍵點進行分享。

5. 針對三級結構進行高通量小分子篩選，可以發(fā)現(xiàn)有效抑制劑

主題：用于炎性腸炎和代謝類疾病的口服和長效治療多肽

嘉賓：沈衛(wèi)軍，轉化醫(yī)學中心主任、中心首席科學家，深圳灣實驗室

提綱：

1. 傳統(tǒng)多肽類藥物分子開發(fā)面臨的主要問題：穩(wěn)定性差、半衰期短、血漿清除率高等；

2. 我們開發(fā)了擬解決上述問題的“魚與熊掌兼得”長效訂書肽技術；

3. 該技術既可固定多肽活性構象、提高靶點結合效力和代謝穩(wěn)定性，又可大大延長體內半衰期，改善多肽理化性質，改善胃腸粘膜吸附性。

4. 除了長效（注射實現(xiàn)1-4個星期/次），也可開發(fā)口服長效多肽；

5. 以此技術我們開發(fā)了幾種針對炎性腸炎和代謝類疾病的多種口服和長效多肽藥物，部分即將進入臨床II期。

主題：靶向轉運蛋白的小分子偶聯(lián)新藥研發(fā)

嘉賓：蔣云江，百瑞創(chuàng)新中心助理研究員，深圳灣實驗室

提綱：

1. 靶向轉運蛋白的小分子偶聯(lián)藥物提高藥物治療窗口

2. 靶向轉運蛋白在大、小分子藥物入腦應用

嘉賓：周娜，助理教授，澳門科技大學

提綱：

1. 納米粒的制備

2. 安全性研究

3. 抗腫瘤活性驗證

主題：仿生3D打印在類器官篩藥應用分享

嘉賓：劉開政，副研究員，中國科學院深圳先進技術研究院

提綱：

1. 仿生3D打印墨水及打印技術原理

2. 新型仿生材料螺旋聚異腈（PIC）水凝膠在類器官制造應用案例分享

主題：重塑腫瘤微環(huán)境以增強實體腫瘤CAR-T療法

嘉賓：張鐸，特任副教授，中國科學院深圳先進技術研究院

提綱：

1. 實體腫瘤微環(huán)境對CAR-T療法的挑戰(zhàn)

2. 重塑腫瘤血管與免疫微環(huán)境以增強CAR-T療法

3. 靶向腫瘤微環(huán)境的LNP藥物與CAR-T聯(lián)合治療實體腫瘤的前景

• 400位Biotech&Pharma創(chuàng)始人，技術高層
• 200位Biotech&Pharma BD負責人
• 200位投資機構負責人
• 100位上游供應商與服務商高層

2024BIOCHINA華南·展覽

此次展覽作為2024BIOCHINA巡展中的第一站，將鏈接華南，聚焦大灣區(qū)，圍繞華南生物產業(yè)的重心，熱點，共同探討華南生物產業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，預計參會人數(shù)3,000人。目前確認參展數(shù)量100+，席位僅余20席，快掃描下方二維碼添加小助手進行展位預訂咨詢，期待與您共建2024BIOCHINA華南 盛會！

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