BioCMC2024第八屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)
大會(huì)背景
BioCMC已成功舉辦七屆，致力于促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司技術(shù)交流及合作，大會(huì)分設(shè)6大論壇涵蓋抗體蛋白藥物(單抗、雙抗/多抗、ADC、重組/融合蛋白)、細(xì)胞治療、基因治療和mRNA,圍繞生物藥制備上游關(guān)鍵技術(shù)、下游純化、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗(yàn)證、生產(chǎn)、制劑與分析、質(zhì)量、法規(guī)等展開交流，關(guān)注當(dāng)下難點(diǎn)熱點(diǎn)、追蹤最新技術(shù)。
大會(huì)信息
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
指導(dǎo)單位丨國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)
舉辦時(shí)間丨2024年9月12-13日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó) · 蘇州香格里拉大酒店（江蘇省蘇州市虎丘區(qū)塔園路168號(hào)）
大 會(huì) 框 架
贊 助 商
演 講 嘉 賓?
日 程 安 排
康云，首席運(yùn)營(yíng)官，金賽藥業(yè)
◎?10:50 創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)行的挑戰(zhàn)和規(guī)劃
楊曉明，首席制造官，榮昌生物
◎?11:25 抗體藥物體外熱原測(cè)定方法的研究
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
◎?12:00 午餐交流時(shí)間
◎?13:30 高效的抗體克隆篩選技術(shù)
◎?14:15 蛋白藥物穩(wěn)定的細(xì)胞株構(gòu)建與評(píng)估
◎?14:45 陣列式毛細(xì)管蛋白電泳在生物藥中的應(yīng)用
◎?15:15 加速雙特異性抗體開發(fā)的CHO 細(xì)胞定點(diǎn)插入技術(shù)平臺(tái)
◎?16:15 AI賦能細(xì)胞培養(yǎng)工藝及無血清培養(yǎng)基優(yōu)化升級(jí)
◎?16:45 基于無血清培養(yǎng)基升級(jí)迭代的抗體生產(chǎn)工藝平臺(tái)
◎?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
◎?09:00 抗體藥物糖基化的影響和調(diào)控
◎?09:30 細(xì)胞培養(yǎng)過程對(duì)糖蛋白藥物糖基化和電荷異構(gòu)體的影響和調(diào)控
◎?10:00 抗體上游工藝的技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)化 （擬）
◎?11:00 生物反應(yīng)器縮小模型的建立與驗(yàn)證
◎?11:30 生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化的優(yōu)勢(shì)打造
◎?13:30 一次性技術(shù)在上游生產(chǎn)中運(yùn)用優(yōu)勢(shì)及風(fēng)險(xiǎn)防控策略
◎?14:00 生物藥生產(chǎn)工藝開發(fā)策略
◎?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
◎?13:30 基于PDA TR60-3的生物制品原液工藝開發(fā)和PPQ
◎?14:15 下游工藝開發(fā)高通量技術(shù)平臺(tái)及其應(yīng)用
◎?15:15 抗體藥物副產(chǎn)物的去除策略
◎?16:15 宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測(cè)與質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用
◎?16:45 新型分離技術(shù)與設(shè)備在生物制藥分領(lǐng)域的應(yīng)用
◎?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
◎?09:00 ADC放大生產(chǎn)
◎?09:30 ADC藥物的CMC考量
◎?10:00 革命性的偶聯(lián)技術(shù)應(yīng)用于ADC藥物的CMC開發(fā)和GMP生產(chǎn)
◎?11:00 生物制藥企業(yè)，對(duì)CMC數(shù)據(jù)管理的智能化
◎?11:30 智能化技術(shù)在大分子CMC開發(fā)過程中的應(yīng)用
◎?13:30 臨床階段和上市后工藝變更和可比性研究
◎?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
大會(huì)主席：史力，董事長(zhǎng)，怡道生物科技（蘇州）有限公司
◎?13:30 生物大分子高濃度制劑開發(fā)考量
◎?14:15 古詩(shī)詞的瑰麗畫卷中，領(lǐng)略Aura開啟生物制品顆粒分析的新篇章
◎?14:45 重組蛋白藥物凍于工藝開發(fā)策略
◎?15:15 ADCs制劑的快篩策略
◎?16:15 Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
◎?16:45 高濃度皮下制劑發(fā)展趨勢(shì)
◎ 17:15 新型微針?biāo)幬锱c細(xì)胞遞送高端制劑的研發(fā)及應(yīng)用
◎?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
◎?09:00 高異質(zhì)性及高聚合度蛋白藥物的多層次結(jié)構(gòu)分析
◎?09:30 整合結(jié)構(gòu)質(zhì)譜技術(shù)在蛋白復(fù)合物結(jié)構(gòu)、動(dòng)態(tài)、互作機(jī)制研究中的應(yīng)用
◎?10:00 多種分離技術(shù)與高分辨質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行ADC表征的最新進(jìn)展
◎?11:00 生物制劑的CCS與無菌質(zhì)量管理
◎?11:30 蛋白類生物藥穩(wěn)定化研究若干進(jìn)展
◎?13:30 生物藥械組合產(chǎn)品的開發(fā)與監(jiān)管的探討
◎?14:00 藥物包材對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響
◎?15:00 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
◎?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
◎?13:30 通用性CAR-T細(xì)胞治療的CMC要點(diǎn)
◎?14:15 CAR-T密閉化生產(chǎn)余與質(zhì)量管理（擬）
◎?14:45 基因編輯細(xì)胞治療產(chǎn)品的脫靶分析策略
◎?16:15 自體細(xì)胞治療產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)策略
◎?16:45 TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)難點(diǎn)及策略
◎?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
◎?09:00 細(xì)胞治療產(chǎn)品可比性研究
◎?09:30 外周血來源NK/CAR-NK細(xì)胞藥物工藝開發(fā)
◎?10:00 干細(xì)胞殘留檢測(cè)方法比較及監(jiān)管要求
◎?11:00 iPSC來源細(xì)胞藥物CMC工藝開發(fā)策略
◎?11:30 iPSC衍生細(xì)胞藥物申報(bào)監(jiān)管要求與要點(diǎn)分析
◎?13:30 γδT細(xì)胞產(chǎn)品體外擴(kuò)增培養(yǎng)工藝研究
◎?14:00 DNT細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)
◎?15:00 CAR巨噬創(chuàng)新型腫瘤細(xì)胞免疫治療項(xiàng)目
◎?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
◎?13:30 基因治療腺相關(guān)病毒制備的工藝開發(fā)策略
◎?14:15 AAV基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中下一代測(cè)序的應(yīng)用
◎?14:45 AAV基因載體生產(chǎn)應(yīng)用的幾大難關(guān)
◎?15:15 基因治療藥物商業(yè)化之路-大規(guī)模AAV藥物生產(chǎn)的挑戰(zhàn)和突破
◎?16:15 AAV基因治療商業(yè)化挑戰(zhàn)與機(jī)會(huì)
◎?16:45 AAV基因治療產(chǎn)品商業(yè)化開發(fā)的要點(diǎn)與挑戰(zhàn)
◎ 17:15 圓桌討論：AAV基因治療的技術(shù)創(chuàng)新與工藝升級(jí)
◎?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
◎?09:00 rAAV載體的選擇、設(shè)計(jì)、制備以及用于基因治療的原則
◎?09:30 rAAV基因治療產(chǎn)品IND和商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)控難點(diǎn)
◎?10:00 基因治療藥物rAAV IND申報(bào)-質(zhì)量控制及研究要點(diǎn)
◎?11:00 基因編輯的脫靶質(zhì)量研究及AccuBase堿基編輯
◎?11:30 基因編輯藥物工藝開發(fā)及優(yōu)化策略
◎?13:30 遺傳性貧血的基因治療
◎?14:00 裸質(zhì)?；蛑委熕幬锏拈_發(fā)
◎?15:00 新型治療病毒安全合規(guī)實(shí)踐及考量
◎?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
◎?13:30 mRNA IRES的人工智能生成與結(jié)構(gòu)探索
◎?14:15 AI助力mRNA疫苗設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝的提升
◎?14:45 mRNA工藝開發(fā)平臺(tái)建設(shè)
◎ 15:15 從mRNA疫苗到mRNA藥物：CMC開發(fā)的差異化和關(guān)鍵要點(diǎn)
◎?16:15 mRNA 藥CMC挑戰(zhàn)及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)
◎?16:45 mRNA疫苗IND申報(bào)中CMC的挑戰(zhàn)
◎ 17:15 駕馭“mRNA 2.0”理念、突破行業(yè)困境
◎?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
◎?09:00 熒光標(biāo)記mRNA的快速制備以及在遞送系統(tǒng)篩選中的應(yīng)用
◎?09:30 mRNA靶向遞送技術(shù)的CMC及IND申報(bào)案例分享
◎?10:00 mRNA疫苗遞送系統(tǒng)LNP的工藝開發(fā)策略
◎?11:00 mRNA-LNP制劑開發(fā)-關(guān)鍵設(shè)計(jì)與思考
◎?11:30 基于人工智能模型（TransLNP）的脂質(zhì)納米分子遞送系統(tǒng)研究探討
◎?13:30 mRNA藥物在個(gè)體化腫瘤疫苗領(lǐng)域的前景
◎?14:00 mRNA藥物上游工藝開發(fā)與挑戰(zhàn)
◎?15:00 mRNA和LNP生產(chǎn)在歐美法規(guī)背景下的考量
◎?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
參 會(huì) 群 體
◆ 儀器設(shè)備耗材企業(yè)：研發(fā)、產(chǎn)品及市場(chǎng)
◆ 第三方服務(wù)
◆ 檢測(cè)機(jī)構(gòu)：質(zhì)量、分析及法規(guī)
◆ 科研院校
◆ 其他：審評(píng)機(jī)構(gòu)、投資、產(chǎn)業(yè)園區(qū)
大 會(huì) 亮 點(diǎn)
合 作 媒 體
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
