近日，多家美國(guó)媒體報(bào)道，美國(guó)FDA現(xiàn)任局長(zhǎng)Scott Gottlieb將于下個(gè)月離職，在Gottlieb寫給美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的辭職信中，他回顧了FDA在這兩年中的成就，并且感謝了同事的努力，但未提及離職原因。據(jù)他個(gè)人表述，家庭生活是促使其離開工作崗位的原因。

同時(shí)，據(jù)一名白宮高級(jí)官員表示，并不是白宮要求Gottlieb辭職，美國(guó)總統(tǒng)特朗普喜歡這位局長(zhǎng)并且不想讓他離開，雖然Gottlieb與白宮存在一些政策分歧，但他很受尊重，并且有可能被邀請(qǐng)到另一職位任職。

Scott Gottlieb的即將離任，也讓外界對(duì)于其接下來(lái)的繼任者充滿了好奇，日前，有外媒發(fā)布了一份可能被提名下任FDA局長(zhǎng)的人員名單。

Amy Abernathy

去年12月，羅氏旗下Flatiron Health的首席醫(yī)療官Amy Abernathy被任命為FDA的首席副專員，Amy Abernathy是著名的腫瘤專家，并在杜克大學(xué)擔(dān)任醫(yī)學(xué)教授，負(fù)責(zé)杜克癌癥治療研究項(xiàng)目，在一份投資報(bào)告中，分析師稱其為“可能的臨時(shí)領(lǐng)導(dǎo)人”。

在加入Flatiron Health之后，Amy Abernathy一直在思考如何將Flatiron從電子病歷收集的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可能被FDA監(jiān)管的數(shù)據(jù)，同時(shí)，作為一名研究人員，她使用電子病歷中的數(shù)據(jù)來(lái)證明了氧氣罐可能對(duì)呼吸急促的患者并沒(méi)有幫助，此外，Amy Abernathy還幫助建立了美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)的一個(gè)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)。在Amy Abernathy剛剛上任FDA的首席副專員時(shí)，Gottlieb曾對(duì)她的才智、對(duì)病人護(hù)理和科學(xué)的熱情、以及她的合作精神給予了稱贊。

Amy Abernathy在接受《福布斯》采訪時(shí)表示，她一直將政府服務(wù)視為通過(guò)政策和監(jiān)管來(lái)促進(jìn)變革的一種方式，她在FDA的目標(biāo)之一是加快數(shù)據(jù)收集用于臨床試驗(yàn)。

值得注意的是，Amy Abernathy在FDA僅僅工作了幾個(gè)月，且只是一名副專員，在其他監(jiān)管方面也缺乏經(jīng)驗(yàn)，比如血液制品方面，這可能對(duì)她接替Gottlieb帶來(lái)不利。

Norman Sharpless

另一位可能的繼任者是美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）所長(zhǎng)Norman Sharpless，其曾任北卡羅來(lái)納大學(xué)萊恩伯格綜合癌癥中心主任，且還是一名醫(yī)生和科學(xué)家，在治療病人的同時(shí)還還負(fù)責(zé)管理一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，Norman Sharpless在腫瘤學(xué)方面很有造詣，另外，他一直堅(jiān)信通過(guò)大數(shù)據(jù)的力量可以簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)，加速藥物的發(fā)現(xiàn)。

Norman Sharpless還參與創(chuàng)辦了兩家企業(yè)，一家是腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)G1 Therapeutics，另外一家是血液測(cè)試設(shè)備研發(fā)企業(yè)HealthSpan Diagnostics，北卡羅來(lái)納大學(xué)的同事對(duì)Norman Sharpless的評(píng)價(jià)是：他是一個(gè)很大膽且有抱負(fù)的人。

值得一提的是，Norman Sharpless對(duì)于Gottlieb在控制煙草和電子香煙方面所作的努工作一直給予了積極支持。

Brett Giroir

Brett Giroir目前是美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的（Health and Human Services）的助理部長(zhǎng)，同時(shí)，他還是一名位兒科醫(yī)生、教授、生物技術(shù)初創(chuàng)公司負(fù)責(zé)人，具體來(lái)說(shuō)，Brett Giroir是咨詢公司Health Science和Biosecurity Partners的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，他是德克薩斯醫(yī)療中心健康（TMC）政策研究所的高級(jí)研究員、TMCx創(chuàng)新研究所的戰(zhàn)略顧問(wèn)，還是貝勒醫(yī)學(xué)院兒科和熱帶醫(yī)學(xué)的兼職教授，此外還在一些咨詢委員會(huì)任職，多重的職務(wù)身份使得Brett Giroir在政界、學(xué)術(shù)界和工業(yè)界都有很豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。

Brett Giroir在從CEO往政府工作轉(zhuǎn)變過(guò)程之后，在HHS配合Gottlieb在管制阿片類藥物中做了大量工作，這顯然與FDA局長(zhǎng)要做的相關(guān)工作相吻合。

Janet Woodcock

Janet Woodcock是美國(guó)FDA藥物評(píng)估和研究中心的現(xiàn)任主任，是一名很資深的FDA管理層人士，在該機(jī)構(gòu)很有影響力。

Janet Woodcock于1986年加入FDA，并曾擔(dān)任過(guò)多個(gè)職位，包括1994-2004年和2007年至今的CDER主任，因?yàn)椤盀榛颊甙踩龀龀掷m(xù)貢獻(xiàn)的重要職業(yè)史”，Janet Woodcock于2015年獲得

獲得安全藥物實(shí)踐研究所頒發(fā)的終身成就獎(jiǎng)。

作為FDA藥物評(píng)估和研究中心的負(fù)責(zé)人，她非常熟悉FDA之前的新藥物，并且長(zhǎng)期了解該機(jī)構(gòu)的運(yùn)作。

在過(guò)去的兩年里，Janet Woodcock一直致力新藥審查業(yè)務(wù)的改進(jìn)，有分析人士稱，完成這項(xiàng)工作可能標(biāo)志著她即將退休。

同時(shí)，STAT指出，大多數(shù)FDA局長(zhǎng)都是由政治任命的，以前也從未有從FDA的專職人員中任命過(guò)。

Mark McClellan

Mark McClellan是比較特殊的一位，其于2002年至2004年期間曾擔(dān)任過(guò)美國(guó)FDA局長(zhǎng)，同時(shí)，Mark McClellan還掌管過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（Centers for Medicare and Medicaid Services），目前，Mark McClellan 是杜克大學(xué)的衛(wèi)生政策中心主任，并擔(dān)任強(qiáng)生公司的董事會(huì)成員。

雖然已經(jīng)不在FDA很多年，但是Mark McClellan仍然不定期地就如何改革FDA、降低醫(yī)療成本發(fā)表意見，有分析人士指出，一個(gè)既掌管過(guò)FDA又負(fù)責(zé)過(guò)CMS的人，真的會(huì)希望自己在20年后回到原來(lái)的工作崗位嗎，也許這種可能性不是很大。

Jerome Adams

與Gottlieb一樣，Jerome Adams是另一個(gè)在公共衛(wèi)生領(lǐng)域受到特朗普政府歡迎的人，Jerome Adams此前是一名麻醉師，并曾擔(dān)任印第安納州的衛(wèi)生專員。

Jerome Adams在控制煙草和電子香煙方面和Gottlieb意見一致，但相比較Gottlieb，Jerome Adams在更為廣泛的藥物開發(fā)領(lǐng)域則缺乏經(jīng)驗(yàn)，且Jerome Adams喜歡到處旅行，因此，Jerome Adams被提名的可能性不是特別大。

以上的名單只是媒介的一個(gè)猜測(cè)，特朗普政府可能還需要一段時(shí)間才會(huì)提出一個(gè)替代Gottlieb擔(dān)任FDA局長(zhǎng)的人選。

來(lái)源：醫(yī)谷

原文檢索

《Gottlieb’s replacement? A roundup of likely, possible, and you-never-know contenders》

《Who Will Replace Scott Gottlieb as Head of the FDA?》