慢性呼吸系統(tǒng)疾病是全球第三大致死原因，2019年導(dǎo)致近400萬人死亡^[1]。慢性阻塞性肺疾病是一種進(jìn)行性疾病，可引起肺部氣流阻塞，導(dǎo)致呼吸困難。即使是單次急性加重也可能帶來肺功能下降率的顯著增加、生活質(zhì)量的顯著惡化，并可顯著降低預(yù)期壽命，增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。改善肺功能，減少急性加重和管理日常癥狀是此疾病管理中的重要治療目標(biāo)。

TQC3721是中國(guó)研發(fā)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)PDE3/4雙重抑制劑，PDE3主要作用于支氣管平滑肌，PDE4主要在各種炎癥細(xì)胞中表達(dá)，抑制它可減輕炎癥反應(yīng)。TQC3721通過雙靶點(diǎn)抑制，并在一個(gè)化合物中同時(shí)實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張和抗炎的雙重活性^[2]。目前，TQC3721已開發(fā)吸入混懸液、吸入粉霧劑兩種劑型。

TQC3721臨床開發(fā)的第一種劑型為吸入混懸液，兩項(xiàng)研究同時(shí)入選呼吸領(lǐng)域國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì)。吸入混懸液給藥途徑穩(wěn)定，對(duì)手口協(xié)調(diào)較差的老年患者更加便捷。在9月11日剛剛結(jié)束的歐洲呼吸學(xué)會(huì)國(guó)際大會(huì)（2024 ERS）上，TQC3721混懸液I期和II期臨床研究摘要在線下和線上進(jìn)行同步展示。多位研究者和海外潛在合作者對(duì)TQC3721獲得的早期研究結(jié)果密切關(guān)注。

本次TQC3721吸入粉霧劑獲批臨床，意味著產(chǎn)品研發(fā)迎來新的進(jìn)展。吸入粉霧劑是一種藥械結(jié)合的復(fù)雜劑型，開發(fā)難度較大。新劑型獲批臨床，有助于進(jìn)一步滿足COPD臨床治療的未盡需求。

呼吸領(lǐng)域是正大天晴核心治療領(lǐng)域之一，經(jīng)過持續(xù)的創(chuàng)新投入，公司在該領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新取得重大進(jìn)展，逐步形成豐富的產(chǎn)品集群和創(chuàng)新藥管線。目前，除TQC3721外，還有TDI01（ROCK2抑制劑）、TQC2731（TSLP單抗）、TCR1672（P2X3受體拮抗劑）、TQH2722（IL-4Rα單抗）、TQC3927（MABA）等多款創(chuàng)新候選藥物處于臨床及以上研發(fā)階段。