全國人大代表、中科院院長白春禮 資料圖

今年全國兩會期間，全國人大代表、中科院院長白春禮提交了關(guān)于加快生物技術(shù)領(lǐng)域立法的建議。白春禮認(rèn)為，生物技術(shù)涉及生物安全及社會倫理等一系列問題，需要通過建立新的制度和機(jī)制來加以規(guī)范和解決。他建議制定《生物技術(shù)安全法》，確定生物技術(shù)安全法的立法目標(biāo)和指導(dǎo)原則，逐漸構(gòu)建我國生物技術(shù)安全的法律法規(guī)體系。

白春禮介紹，生物技術(shù)快速發(fā)展帶來了安全風(fēng)險(xiǎn)、倫理挑戰(zhàn)、遺傳資源安全等問題。比如，基因治療技術(shù)、輔助生殖技術(shù)、克隆技術(shù)、器官移植技術(shù)等典型的現(xiàn)代生物技術(shù)可能操縱基因、精子或卵子、受精卵、胚胎以至人腦和人的行為，對傳統(tǒng)生命倫理觀提出了前所未有的挑戰(zhàn)。生物技術(shù)應(yīng)用可能會帶來生命隨機(jī)選擇、代際混亂、器官商業(yè)化、基因歧視等問題，在倫理上帶來人類自然選擇的顛覆以及人類屬性的混亂。

如何既促進(jìn)生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，又規(guī)制其發(fā)展帶來的風(fēng)險(xiǎn)，是科學(xué)治理和社會治理共同面對的問題。

白春禮認(rèn)為，當(dāng)前，我國生物技術(shù)立法在法學(xué)理論上缺乏對頂層設(shè)計(jì)和立法原則的研究，在具體立法上存在立法層次較低、規(guī)制剛性不足、立法明顯滯后等問題。

考慮到生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要和立法的可能性，他提出如下建議：

（一）制定《生物技術(shù)安全法》，確定生物技術(shù)安全法的立法目標(biāo)和指導(dǎo)原則，逐漸構(gòu)建我國生物技術(shù)安全的法律法規(guī)體系。確保國家安全、國家利益和社會公共利益，是生物技術(shù)研發(fā)運(yùn)用及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度底線，對生物技術(shù)進(jìn)行剛性規(guī)制，僅靠部門規(guī)章是不足的，必須通過全國人大制定法律或國務(wù)院制定行政法規(guī)才能有效地規(guī)范生物技術(shù)活動、防范各類生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。法律主要內(nèi)容包括：安全標(biāo)準(zhǔn)制度、安全評價(jià)制度、安全等級和標(biāo)志制度、許可證制度等。在《生物技術(shù)安全法》的基礎(chǔ)上，各管理部門可以制訂實(shí)施細(xì)則或辦法，落實(shí)生物技術(shù)安全法的有關(guān)規(guī)定。

（二）完善相關(guān)法規(guī)，為科技倫理審查監(jiān)管提供必要的依據(jù)和保障。首先，在相關(guān)科技法律如《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》，《科學(xué)普及法》、《科技成果轉(zhuǎn)化法》中明確倫理委員會的地位及其權(quán)力和責(zé)任，明確科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)、應(yīng)用中應(yīng)遵循的基本倫理準(zhǔn)則。其次，由相關(guān)主管部門牽頭、針對研發(fā)、教育、醫(yī)療、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域科研、實(shí)驗(yàn)等相關(guān)活動中的倫理規(guī)范制定相關(guān)條例和準(zhǔn)則，明確個(gè)人和單位的違規(guī)責(zé)任和行之有效的處罰措施；再次，盡快研究和制定在生命科技、生物醫(yī)藥、食品安全、人工智能等新興科技領(lǐng)域的專項(xiàng)法規(guī)，使遏制違規(guī)行為有法可依。最后，應(yīng)考量引入刑罰機(jī)制，作為懲處違規(guī)踐踏科技倫理底線行為的必要手段。改變目前無法可依、有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法難究的現(xiàn)狀。

（三）進(jìn)一步完善知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)制度，為生物技術(shù)成果提供更充分的產(chǎn)權(quán)保護(hù)。鑒于我國在某些領(lǐng)域已成為領(lǐng)跑者的現(xiàn)實(shí)，我國應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，擴(kuò)大專利的保護(hù)范圍，拓展專利保護(hù)客體邊界。將人胚胎干細(xì)胞、試驗(yàn)性動物等重要的生物技術(shù)成果，納入專利權(quán)客體的范圍或者設(shè)置專門的民事權(quán)利制度，在其研究方法不違反倫理準(zhǔn)則的情況下，給予知識產(chǎn)權(quán)或民事權(quán)利保護(hù)。進(jìn)一步健全完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度以及藥品專利鏈接制度，為生物藥品技術(shù)提供更完善的產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

（四）盡快制定《遺傳資源保護(hù)和利用法》。通過立法，進(jìn)一步完善遺傳資源收藏和保存制度，加強(qiáng)對遺傳資源的管理和利用；明確種質(zhì)庫、基因庫、保藏中心等不同保存機(jī)構(gòu)的定位、經(jīng)費(fèi)和運(yùn)行機(jī)制；確立行政許可和審批的主管機(jī)關(guān)和監(jiān)管程序，防止遺傳資源的盜用和無序利用；明確遺傳資源權(quán)利的歸屬，保護(hù)遺傳資源提供者的知情權(quán)和利益分享權(quán)等。

來源：澎湃新聞