2024年10月30日-31日，由士研生命科學(xué)主辦，國際疫苗研究所指導(dǎo)，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心、上海市食品藥品安全研究會支持舉辦的2024年(第九屆)疫苗中國領(lǐng)導(dǎo)者年會在上海盛大召開并圓滿結(jié)束。

本屆年會以“創(chuàng)新破卷，乘勢出?！睘橹黝}，邀請了來自全球的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、生物技術(shù)公司、科研院所、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等負(fù)責(zé)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的高管、專家及決策者，深度聚焦疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生產(chǎn)與國際化進(jìn)程，共同探討當(dāng)前全球疫苗發(fā)展趨勢、政策動向、研發(fā)熱點、工藝技術(shù)、商業(yè)化戰(zhàn)略、國際化進(jìn)程等專題。

30日上午年會主題是“向外探索–政策前瞻與出海深化”，專場主持人是來自復(fù)星醫(yī)藥的疫苗事業(yè)部總裁張繼國先生。

峰會伊始，國際疫苗研究所總干事Jerome Kim先生通過遠(yuǎn)程視頻連線的方式發(fā)表了精彩的開幕致辭。年會第一位發(fā)言嘉賓是清華大學(xué)藥學(xué)院研究員/國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室主任楊悅女士，她針對疫苗研發(fā)創(chuàng)新與法規(guī)指南進(jìn)展進(jìn)行了深入分析，重點解讀了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，并剖析“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)下的行業(yè)發(fā)展、接軌國際的中國疫苗監(jiān)管體系與產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

隨后，康希諾生物的首席商務(wù)官王靖女士就“創(chuàng)新動力賦能疫苗出海新紀(jì)元”的主題發(fā)表了演講，她認(rèn)為一定要堅持技術(shù)創(chuàng)新，秉持長期主義理念才能筑牢全球公共衛(wèi)生防線。同時，她呼吁大家共同努力，篤行致遠(yuǎn)，共同開創(chuàng)疫苗出海的新篇章。

在短暫的茶歇過后，艾博生物的創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官英博先生為參會者帶來了關(guān)于“肺瘤新抗原mRNA疫苗研究突破”的演講，內(nèi)容涵蓋了腫瘤疫苗研發(fā)現(xiàn)狀與臨床需求、艾博生物mRNA技術(shù)與LNP遞送系統(tǒng)、艾博生物腫瘤新抗原mRNA疫苗最新進(jìn)展。

接下來是我們的專場主持人張繼國先生，他發(fā)表了題為“中國疫苗的商業(yè)化發(fā)展與策略”的演講，重點探討了海外疫苗企業(yè)的BD合作，并分享了他對疫苗市場未來發(fā)展的積極展望。

緊接著是來自印尼生物制藥公司Etana的Andreas Donny Prakasa。他通過視頻連線的方式為大家講解了印尼疫苗市場新機(jī)遇與關(guān)鍵挑戰(zhàn)，讓參會者更加了解印尼疫苗及生物制藥市場概況、印尼市場增長驅(qū)動力以及印尼政府對生物制藥行業(yè)的政策支持。

本屆年會精心策劃了圓桌討論環(huán)節(jié)，由康希諾生物的首席商務(wù)官王靖女士擔(dān)任主持嘉賓，國藥中生副總裁、首席科學(xué)家張云濤先生、歐林生物董事會秘書吳畏先生、方達(dá)律師事務(wù)所合伙人施巍先生、360biolabs高級商務(wù)拓展經(jīng)理沈妏珊女士擔(dān)任討論嘉賓，他們從疫苗國際合作與中國疫苗出海路徑、如何借力“一帶一路”東風(fēng)與數(shù)智化浪潮加強(qiáng)合作、疫苗產(chǎn)品出海的全過程管理與數(shù)字化追溯這三個層面來探討促進(jìn)中國疫苗企業(yè)在海外的全產(chǎn)業(yè)鏈合作的方法。

30日下午年會主題是“向內(nèi)生長–疫苗研發(fā)創(chuàng)新與前沿技術(shù)升級”，專場主持人是來自沃森生物的業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)王子龍先生，同時他也是上海沃泰的總經(jīng)理。下午第一位發(fā)言嘉賓是醫(yī)克生物的行政總裁金俠先生，他闡述了自己對艾滋病疫苗研發(fā)現(xiàn)狀與臨床需求的看法，并分享了醫(yī)克生物DNA技術(shù)平臺及艾滋病DNA疫苗的最新進(jìn)展。

下一位發(fā)言嘉賓是藍(lán)鵲生物的副總經(jīng)理孫蓓女士，她對整合式mRNA產(chǎn)品開發(fā)做出了詳細(xì)解釋。緊接著是方達(dá)律師事務(wù)所合伙人何寧先生，他從關(guān)鍵要素、實施步驟、前期準(zhǔn)備到執(zhí)行策略這四個維度，深刻剖析了疫苗產(chǎn)品許可出海的制勝之道以及疫苗產(chǎn)品出海License-out交易中的核心條款分析與談判思路，還細(xì)致地列舉了藥品跨境許可合作實踐落地過程中的常見痛點與挑戰(zhàn)，為參會者提供了一份寶貴的實踐指南與應(yīng)對策略概覽。

在精致的茶歇與一對一會見的環(huán)節(jié)過后，瑞吉生物研發(fā)總監(jiān)周志鵬發(fā)表了以“mRNA療法全鏈條技術(shù)突破與行業(yè)生態(tài)思考”為主題的演講，論述了mRNA領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)和mRNA技術(shù)探索和突破，并分享了瑞吉生物mRNA一體化解決方案。

隨后澄實生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總裁費(fèi)才溢先生針對“AI驅(qū)動的耐藥菌mrna疫苗開發(fā)”發(fā)表了自己獨(dú)特的見解，他在會上講述了AI技術(shù)開發(fā)與人用疫苗解決方案，深入探討了疫苗抗原設(shè)計與高效mRNA遞送系統(tǒng)，并分享了耐藥菌開發(fā)領(lǐng)域的最新研究成果。

中生復(fù)諾健資深科學(xué)家兼CSO學(xué)術(shù)秘書周文碩先生，發(fā)表了題為“基于廣泛的抗原篩選開發(fā)的肺結(jié)核mRNA疫苗在多動物模型上的免疫評價”的演講，闡述了建立了一個基于生物信息學(xué)打分和預(yù)測的抗原批量收集篩選方法和底層邏輯，并指出運(yùn)用AI平臺深度優(yōu)化，可設(shè)計出兼顧多種免疫反應(yīng)多潛伏機(jī)理的治療型抗原組合疫苗候選物。此外，他還分享了候選物在天然小鼠,潛伏模型小鼠和保護(hù)模型小鼠上進(jìn)行全方位的免疫評價。接著是來自宏韌生物的生物制品生物分析部門總監(jiān)郎士偉先生發(fā)表了針對疫苗產(chǎn)品臨床生物的分析策略與主要考量。

年會第一天的最后一個環(huán)節(jié)是由醫(yī)克生物行政總裁金俠先生主持的圓桌討論“產(chǎn)品輸出到技術(shù)輸出，國產(chǎn)疫苗創(chuàng)新出海進(jìn)程討論”，復(fù)旦大學(xué)教授/上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長徐建青，沃森生物業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)兼上海沃泰總經(jīng)理王子龍作為討論嘉賓也參與其中。三位嘉賓結(jié)合對自主創(chuàng)新疫苗在國際市場上的競爭力，分析“仿制疫苗”的前景與發(fā)展之道，共同探討賽道擁擠、研發(fā)“內(nèi)卷”,國產(chǎn)疫苗破局的方案。

至此第一日大會結(jié)束。

31日上午年會主題是“向穩(wěn)而行–疫苗工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制”，該專場由博沃生物的首席執(zhí)行官吳克先生擔(dān)任主持人，也由他率先發(fā)表了題為“疫苗共性工藝技術(shù)淺析”演講。

下面第二位發(fā)言嘉賓是邁科康生物的質(zhì)量總監(jiān)周丹丹女士，她在會上分享了邁科康新型疫苗開發(fā)經(jīng)驗，結(jié)合新型佐劑在創(chuàng)新疫苗的應(yīng)用現(xiàn)狀和前景，剖析佐劑原材料與制劑的生產(chǎn)和質(zhì)控的關(guān)鍵要點。

隨后是BioNTech的Francesco Cicirello，他通過遠(yuǎn)程視頻連線的方式向參會者分享了基于ATMP的疫苗與歐盟GMP附錄1適用性及使用考量，內(nèi)容涵蓋了適用性和監(jiān)管考慮因素、ATMP和低生物負(fù)荷產(chǎn)品以及風(fēng)險評估和結(jié)論。

視頻連線結(jié)束后是由瀚海新酶生物研發(fā)總監(jiān)李梁先生發(fā)表講話，演講主題是“mRNA藥物輕量化研發(fā)解決方案與豬藍(lán)耳mRNA疫苗研究進(jìn)展”，他指出通過模板制備、RNA純化、遞送等多方面改進(jìn)，是可以大幅降低前期早研階段的設(shè)備及時間成本的，并向參會者敘述了瀚海豬藍(lán)耳(PRRS)疫苗研究進(jìn)展及疫苗可及性改進(jìn)，在演講的最后，他也對瀚海mRNA技術(shù)平臺做了簡要解釋。

接下來是派諾生物董事長兼綠葉生命科學(xué)資深副總裁薛云麗女士，為大家講述了關(guān)于U-VLP疫苗工藝模塊化設(shè)計創(chuàng)新與突破、技術(shù)優(yōu)勢及其疫苗的特點。然后是環(huán)碼生物的董事長兼首席技術(shù)官楊赟先生在會上分享了環(huán)形RNA技術(shù)的研發(fā)進(jìn)展，從該技術(shù)的特點到開發(fā)所遇到的挑戰(zhàn)，再到其在疫苗中的應(yīng)用情況，他都做出了一一走出了詳盡的解釋。

整個會議在緊張而充實的氛圍中不斷推進(jìn)，直至迎來了圓桌討論“如何提升疫苗生產(chǎn)工藝助力全球運(yùn)輸?”這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。博沃生物首席執(zhí)行官吳克先生擔(dān)任主持嘉賓，派諾生物董事長兼綠葉生命科學(xué)資深副總裁薛云麗女士、康泰生物國際事務(wù)副總經(jīng)理方御堃先生、邁科康生物質(zhì)量總監(jiān)周丹丹女士作為討論嘉賓。嘉賓們從疫苗生產(chǎn)工藝對疫苗全球運(yùn)輸?shù)挠绊?、疫苗工藝技術(shù)創(chuàng)新與穩(wěn)定性質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)與國際注冊要求展開了深入探討。

31日下午年會主題是“向新出發(fā)–核酸疫苗的下一個藍(lán)?！?，該專場由君健生物的首席執(zhí)行官熊長云先生擔(dān)任主持人。下午第一位發(fā)言嘉賓是中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)副教授兼阿法納生物研發(fā)顧問李敏女士。她主要圍繞mRNA疫苗發(fā)揮RSV特異性細(xì)胞免疫應(yīng)答的機(jī)制進(jìn)行探討，指出RSVmRNA疫苗依賴于CD4+T細(xì)胞發(fā)揮作用，其效果與TH1偏向相關(guān)，且能有效優(yōu)化系統(tǒng)T細(xì)胞免疫應(yīng)答譜。

接下來是科銳邁德聯(lián)合創(chuàng)始人&副總經(jīng)理左熾健先生，他的演講聚焦于“環(huán)狀RNA技術(shù)在疫苗中的應(yīng)用開發(fā)”，在茶歇及一對一交流過后，仁景生物研發(fā)副總裁張衛(wèi)國先生發(fā)表了以“mRNA疫苗的高效表達(dá)遞送”為主題的精彩講話，緊接著君健生物首席執(zhí)行官熊長云先生就“基于自復(fù)制mRNA(SaRNA)技術(shù)的創(chuàng)新藥物開發(fā)進(jìn)展與突破”這個主題發(fā)表了自己的深刻見解與觀點。

本屆年會最后一場圓桌討論內(nèi)容為“mRNA技術(shù)在動物疫苗領(lǐng)域的探索與未來展望”，由君健生物首席執(zhí)行官熊長云先生作為主持嘉賓，澄實生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總裁費(fèi)才溢、阿法納生物副總經(jīng)理劉偉為先生、申聯(lián)生物技術(shù)總監(jiān)/上海申銳聯(lián)生物總經(jīng)理殷波先生、金宇保靈生物藥品研發(fā)總監(jiān)/農(nóng)業(yè)部反芻動物生物制品重點實驗室主任李劼先生作為討論嘉賓。五人共同探討了后疫情時代，mRNA技術(shù)發(fā)展的方向、mRNA在動物疫苗領(lǐng)域的初探索及相應(yīng)企業(yè)在動物疫苗市場的布局與需求。

本屆年會最后一位嘉賓是海昶生物首席科學(xué)家李劍光先生，他的演講主題是“新型脂質(zhì)納米粒mRNA疫苗給藥系統(tǒng)”，會上他先簡要說明了國內(nèi)外核酸藥物、疫苗和LNP的研發(fā)情況，然后介紹了海昶生物的OTsome新型 LNP、創(chuàng)新核酸藥物和疫苗。

至此，2024第九屆疫苗中國領(lǐng)導(dǎo)者年會圓滿結(jié)束，組委會對各個單位領(lǐng)導(dǎo)的積極參與表示感謝！期待與大家再次相會！再次特別鳴謝以下合作伙伴對本次大會的鼎力支持。

更多醫(yī)藥與醫(yī)療系列會議請查看官網(wǎng)：

http://www.shine-consultant.com/

編輯：李麗