中國的腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展到怎樣水平？自上海第一例腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO臨床試驗(yàn)植入手術(shù)開展以來，患者進(jìn)展如何？

12月6日-7日，全球腦機(jī)接口領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議”BCI Society & Chen Institute Joint Meeting”在上海舉辦。會(huì)議由天橋腦科學(xué)研究院與全球最具影響力的腦機(jī)接口學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)BCI協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心）特別支持。

會(huì)議現(xiàn)場。（主辦方供圖）

大會(huì)開幕式上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長、國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心主任毛穎教授播放了全國第三例、上海第一例臨床腦機(jī)接口設(shè)備植入的患者近況。目前，患者能抓起、放下水杯，也可以擰開瓶蓋喝水。而這僅僅距離他完成植入手術(shù)不到一個(gè)月時(shí)間。

據(jù)2024年11月13日“上海科技”微信公眾號(hào)發(fā)布的消息，11月6日，博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在華山醫(yī)院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。該產(chǎn)品在上海完成研發(fā)和型式檢驗(yàn)，2024年8月成為我國首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品。

“上?？萍肌蔽⑿殴娞?hào)的消息還稱，上述產(chǎn)品尚處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)期將通過多中心臨床試驗(yàn)后取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。上海第一例臨床試驗(yàn)植入手術(shù)的患者年齡38歲，因車禍造成頸椎脊髓損傷，手部無法抓握，無法站立，4年康復(fù)無改善。患者術(shù)后恢復(fù)情況良好，第三天已能下床坐輪椅。

據(jù)毛穎介紹，在整個(gè)手術(shù)過程中，這款腦機(jī)接口產(chǎn)品采用的是半侵入式設(shè)計(jì)，僅有硬幣大小，植入位置就在患者顱骨上方、頭皮下方，設(shè)備采用無線微創(chuàng)設(shè)計(jì)，不損傷大腦細(xì)胞。同時(shí)，這種半侵入式的腦機(jī)接口產(chǎn)品還配有一套體外裝置。外部設(shè)備負(fù)責(zé)供電、傳輸信號(hào)，并進(jìn)行實(shí)時(shí)的算法更新，另外還配有一個(gè)氣動(dòng)手套，患者通過腦電信號(hào)控制手套，完成抓握等動(dòng)作。

“我們的整個(gè)手術(shù)全程僅耗時(shí)1小時(shí)40分鐘，是3例臨床試驗(yàn)病例中手術(shù)用時(shí)最少的，這主要是因?yàn)槲覀兪褂昧俗灾餮邪l(fā)的電極植入精準(zhǔn)定位系統(tǒng)，只花了3.3分鐘就準(zhǔn)確定位腦表面功能區(qū)域，大幅減少同類手術(shù)時(shí)間?！泵f進(jìn)一步介紹，在這款腦機(jī)接口產(chǎn)品植入后，這名患者還進(jìn)行了大量的康復(fù)訓(xùn)練，整個(gè)恢復(fù)過程很順利，出乎大家意料，癥狀改善也非常明顯，“從這一病例，也看到了當(dāng)前我們腦機(jī)接口研究的方向是完全正確的，采用的腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在臨床上也是完全可行的，我們把近乎科幻的腦機(jī)接口產(chǎn)品真的運(yùn)用到了病人身上?！?/p>

此前有資料顯示，2023年10月24日，洪波教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)研發(fā)的無線微創(chuàng)植入腦機(jī)接口，在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院成功進(jìn)行全國首例臨床植入試驗(yàn)，這名患者因車禍引起頸椎處脊髓完全性損傷，四肢癱瘓狀態(tài)已經(jīng)持續(xù)14年。隨后，2023年12月19日，洪波教授團(tuán)隊(duì)又與北京天壇醫(yī)院合作，開展全國第二例臨床植入試驗(yàn)，這名患者為5年前因事故導(dǎo)致頸椎C3-C4節(jié)段高位截癱，完全失去自理能力。而在2024年，上述聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)宣布，通過自主研發(fā)的半侵入式腦機(jī)接口，幫助兩位高位截癱患者分別實(shí)現(xiàn)了自主腦控喝水，以及用腦電活動(dòng)控制電腦光標(biāo)移動(dòng)。

未來，這一臨床研究是否還會(huì)向更多的患者開放？

洪波在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)透露，NEO腦機(jī)接口設(shè)備明年將應(yīng)用在全國約10個(gè)中心的30-50例腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)植入手術(shù)中?！斑@一腦機(jī)接口設(shè)備已經(jīng)進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道，未來會(huì)與更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，包括西部地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓更多的患者加入到臨床試驗(yàn)中來，我們也會(huì)密切觀察臨床研究的結(jié)果，及時(shí)將相關(guān)數(shù)據(jù)做好總結(jié)，遞交給國家藥監(jiān)局?！焙椴ㄕf道。

來源：澎湃新聞