東京和比利時蒙圣吉貝爾-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- iPS細(xì)胞衍生自然殺傷T (“NKT”)細(xì)胞療法的先驅(qū)BrightPath Bio（東京證券交易所增長市場股票代碼：4594，簡稱“BrightPath”）和先進(jìn)iPS細(xì)胞療法生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Cellistic今天宣布達(dá)成工藝開發(fā)和生產(chǎn)協(xié)議，以推進(jìn)BrightPath的新型同種異體CAR-T細(xì)胞治療平臺，利用iPSC衍生的NKT細(xì)胞進(jìn)行臨床試驗。

此次戰(zhàn)略合作包括使用Cellistic基于3D生物反應(yīng)器的創(chuàng)新生產(chǎn)平臺Echo，以實(shí)現(xiàn)符合GMP要求的iPSC衍生BCMA靶向CAR-NKT細(xì)胞的臨床規(guī)模生產(chǎn)，用于1期多發(fā)性骨髓瘤試驗，從而將BrightPath確立為這一新興領(lǐng)域的先行者。

BrightPath首席執(zhí)行官Ken Nagai表示：“在同種異體CAR-T療法中使用NKT細(xì)胞作為效應(yīng)子代表了一種很有前景的策略，它不僅提供直接的細(xì)胞毒性，而且還能通過引發(fā)宿主CD8⁺?T細(xì)胞提供間接的抗腫瘤活性——這種機(jī)制有望逃避宿主免疫排斥反應(yīng)并增強(qiáng)臨床反應(yīng)的持久性。然而，要在保持其原始功能的同時實(shí)現(xiàn)如此稀有的T細(xì)胞亞群的臨床規(guī)模生產(chǎn)，過去一直是一項重大挑戰(zhàn)。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS)技術(shù)克服了這一障礙，使大規(guī)模生產(chǎn)成為可能?！?/p>

Ken Nagai進(jìn)一步指出：“盡管我們已經(jīng)建立了強(qiáng)大的基于2D培養(yǎng)的生產(chǎn)工藝，但我們已經(jīng)認(rèn)識到在早期階段從商業(yè)角度挖掘iPS細(xì)胞的全部可擴(kuò)展性潛力的重要性。為了滿足這一需求，我們致力于實(shí)施更具可擴(kuò)展性的生產(chǎn)解決方案。憑借其獨(dú)特的3D平臺以及在iPSC分化和各種細(xì)胞類型擴(kuò)展方面的豐富經(jīng)驗，Cellistic完全有能力滿足這一關(guān)鍵要求。我們很高興與Cellistic合作，它在使用3D生物反應(yīng)器培養(yǎng)iPS細(xì)胞方面擁有最豐富的經(jīng)驗。此次與Cellistic的合作使我們能夠利用其最先進(jìn)的開發(fā)和生產(chǎn)能力來加速我們BCMA CAR-NKT產(chǎn)品的開發(fā)?！?/p>

Cellistic首席執(zhí)行官Gustavo Mahler表示：“我們很高興與BrightPath合作開發(fā)其革命性的iPSC衍生細(xì)胞療法。我們的Echo生產(chǎn)平臺旨在應(yīng)對細(xì)胞療法生產(chǎn)的獨(dú)特挑戰(zhàn)，確?？蓴U(kuò)展性、質(zhì)量和監(jiān)管合規(guī)。通過攜手合作，我們可以共同推進(jìn)BCMA CAR-NKT細(xì)胞的治療潛力，并幫助BrightPath將創(chuàng)新解決方案帶給有需要的患者?！?/p>

該協(xié)議標(biāo)志著行業(yè)在追求創(chuàng)新、有效的細(xì)胞療法方面向前邁出了重要一步，并且兩家公司都致力于推進(jìn)能夠改善患者治療效果的醫(yī)療保健解決方案。

關(guān)于BrightPath Biotherapeutics

BrightPath是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)新型癌癥免疫療法，以改變傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)療法無法治療的難治性或進(jìn)展性癌癥的治療。BrightPath積極參與開發(fā)細(xì)胞療法（目前正在進(jìn)行臨床試驗）和免疫調(diào)節(jié)抗體。

如需了解更多信息，請訪問www.brightpathbio.com/English

關(guān)于Cellistic

依托其Pulse?和Echo?平臺，Cellistic?專門從事基于人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)技術(shù)的免疫細(xì)胞療法的工藝開發(fā)和生產(chǎn)。它在iPSC重編程、使用其專有的STAR-CRISPR^?技術(shù)進(jìn)行基因編輯以及分化開發(fā)方面的業(yè)務(wù)重心和專業(yè)知識，使公司成為創(chuàng)新細(xì)胞療法開發(fā)商進(jìn)軍臨床的首選合作伙伴。憑借十多年的科學(xué)和技術(shù)知識與經(jīng)驗，Cellistic擁有為基于iPSC的細(xì)胞療法設(shè)計和優(yōu)化專有生產(chǎn)平臺的獨(dú)特能力。

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編輯：李麗