中山大學(xué)腫瘤防治中心教授張耀軍/習(xí)勉團(tuán)隊(duì)首次通過(guò)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的方式證實(shí)了體部立體定向放射治療在復(fù)發(fā)小肝癌中的確切療效和良好的安全性，為肝癌的治療提供了新選擇，具有重要臨床意義。12月19日，相關(guān)成果在線(xiàn)發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)》（Journal of Clinical Oncology）。

手術(shù)切除和射頻消融是早期肝癌最常用的根治性治療手段。但是，肝癌術(shù)后的復(fù)發(fā)率高，且復(fù)發(fā)灶的惡性程度相對(duì)更高、病灶位置更加刁鉆，導(dǎo)致復(fù)發(fā)肝癌的治療十分棘手。射頻消融是治療復(fù)發(fā)小肝癌的常用手段，但仍然存在復(fù)發(fā)率較高的缺陷。

既往已有多個(gè)回顧性對(duì)照研究提示，立體定向放射治療與射頻消融治療小肝癌的總生存率相仿，且立體定向放射治療可獲得更高的局控率，但缺乏高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。因此，對(duì)于復(fù)發(fā)小肝癌的治療，射頻消融與立體定向放射治療孰優(yōu)孰劣，尚無(wú)定論。

為了回答這個(gè)關(guān)鍵臨床問(wèn)題，研究人員開(kāi)展了一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，共納入166例復(fù)發(fā)小肝癌患者（單發(fā)，直徑 ≤5 cm），1：1隨機(jī)分配接受射頻消融或者立體定向放射治療（36―54 Gy，分3次照射，1周內(nèi)完成），治療后繼續(xù)隨訪至少2年，比較兩種治療方式的療效和安全性。

結(jié)果顯示，立體定向放射治療對(duì)比射頻消融可以獲得更好的局部控制率（2年LCR，95.2% vs. 80.7%）和局部無(wú)進(jìn)展生存率（2年LPFS，92.7% vs. 75.8%），但兩組的總生存率（OS）無(wú)顯著差異，提示兩種治療方式均可以作為復(fù)發(fā)小肝癌的根治性治療手段。

安全性方面，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率相似。立體定向放射治療組的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括輕度食欲下降、惡心和嘔吐等；射頻消融組的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括輕度疼痛、惡心和嘔吐等。兩組整體安全性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)可通過(guò)對(duì)癥治療緩解，且兩種治療方式均不會(huì)造成肝功能的惡化，無(wú)患者發(fā)生治療相關(guān)性死亡。

該研究首次通過(guò)前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)充分肯定了立體定向放射治療在復(fù)發(fā)小肝癌的根治性作用和良好的安全性，證明立體定向放射治療的局控率優(yōu)于射頻消融，可以作為復(fù)發(fā)小肝癌的首選治療手段之一。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1200/JCO-24-01532

來(lái)源：《臨床腫瘤學(xué)》