3.原料藥開發(fā)過程，如何提高效率

第二部分：實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)

1.資料調(diào)研和分析

2.路線設(shè)計(jì)和選擇

3.工藝優(yōu)化的研究內(nèi)容

4.工藝優(yōu)化的研究思路

5.工藝開發(fā)過程，如何提高實(shí)驗(yàn)效率

6.如何評價(jià)和驗(yàn)收一個(gè)小試工藝

第三部分：物料控制

1.起始原料的研究

2.其他物料的控制

3.中間體的過程和質(zhì)量控制

4.原料藥的質(zhì)量控制

第四部分：技術(shù)轉(zhuǎn)移

1.中試放大前的準(zhǔn)備和確認(rèn)（設(shè)備、物料、文件等）

2.中試過程注意事項(xiàng)

3.放大過程反推工藝研究注意點(diǎn)

4.驗(yàn)證批過程注意事項(xiàng)

5.如何提高技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的成功率

第五部分：資料整理

1.項(xiàng)目階段性進(jìn)展報(bào)告整理

2.申報(bào)資料整理的注意事項(xiàng)

3.資料整理反推工藝研究注意點(diǎn)

第六部分：經(jīng)驗(yàn)案例分享

1.基于結(jié)晶的項(xiàng)目研究（晶型和晶癖）

2.基于顏色、澄清度的項(xiàng)目研究（液體的原料藥）

3.基于中間體是油的項(xiàng)目研究

4.基于規(guī)避專利的項(xiàng)目研究（制備專利、晶型專利）

基于發(fā)補(bǔ)案例的項(xiàng)目研究（起始原料選擇、多個(gè)手性中心物料的控制、過程控制和質(zhì)量研究等）

侯老師，公眾號《原料藥合成工藝開發(fā)》的創(chuàng)建者和原創(chuàng)文章貢獻(xiàn)者。2009年畢業(yè)于北京理工大學(xué)，曾就職于天津藥明康德、Apotex等公司，一直從事有機(jī)合成和工藝開發(fā)工作，現(xiàn)就職于天津漢康醫(yī)藥集團(tuán)，任職合成總監(jiān)，從事原料藥的工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、申報(bào)資料整理等工作。

六、聯(lián)系報(bào)名