據(jù)biospace報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四，強(qiáng)生（Johnson & Johnson，J&J）宣布終止其κ-阿片受體（KOR）拮抗劑 aticaprant 在 重度抑郁癥（MDD） 適應(yīng)癥上的 III 期 VENTURA 研究，原因是數(shù)據(jù)顯示其療效不足。盡管如此，分析師普遍認(rèn)為，這一失敗不會(huì)對(duì)J&J的整體神經(jīng)科學(xué)戰(zhàn)略構(gòu)成重大影響，尤其是考慮到該公司近期 146億美元收購Intra-Cellular Therapeutics 以及其抗抑郁藥 Spravato 的商業(yè)成功。

III 期試驗(yàn)失敗，J&J終止VENTURA項(xiàng)目

根據(jù)J&J的公告，VENTURA研究的最新數(shù)據(jù)未能達(dá)到預(yù)期的療效目標(biāo)，因此公司決定 停止在MDD適應(yīng)癥上的進(jìn)一步開發(fā)。不過，公司強(qiáng)調(diào) 未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題，并計(jì)劃在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)和分析。

盡管在MDD上的試驗(yàn)失敗，J&J仍然對(duì) aticaprant 這一機(jī)制在 其他治療領(lǐng)域的潛力 保持信心，并表示將繼續(xù)探索其未來的開發(fā)機(jī)會(huì)。

Aticaprant是一種 小分子κ-阿片受體拮抗劑，該受體在大腦的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制和情緒調(diào)節(jié)中發(fā)揮著重要作用。研究表明，KOR是成癮和抑郁癥的潛在治療靶點(diǎn)。根據(jù)J&J的研發(fā)管線信息，Aticaprant原本被設(shè)計(jì)為 針對(duì)伴有快感缺失（anhedonia）的重度抑郁癥患者的輔助治療。

分析師：失敗雖遺憾，但J&J神經(jīng)科學(xué)布局仍穩(wěn)固

投資機(jī)構(gòu) Guggenheim Partners 的分析師在周四晚間給投資者的報(bào)告中表示，雖然Aticaprant的失敗令人失望，但并不完全意外，尤其是在 KOR靶向藥物在抑郁癥治療方面的挑戰(zhàn) 已多次顯現(xiàn)。例如，今年1月，Neumora Therapeutics 公司的 KOR拮抗劑navacaprant 也在 III 期KOASTAL-1 研究 中失敗。

盡管如此，分析師認(rèn)為，VENTURA研究的失敗不會(huì)影響J&J的神經(jīng)科學(xué)管線。他們指出，J&J的神經(jīng)科學(xué)布局仍然穩(wěn)固，Spravato的商業(yè)化成功 便是一個(gè)重要支撐。

Spravato商業(yè)表現(xiàn)亮眼，J&J持續(xù)拓展神經(jīng)科學(xué)布局

Spravato（艾氯胺酮鼻噴劑） 近年來表現(xiàn)出色，年銷售額已突破10億美元。此外，今年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Spravato作為首個(gè)用于難治性抑郁癥（TRD）的單藥治療，意味著 無需與口服抗抑郁藥聯(lián)合使用，只要患者對(duì)至少 兩種口服抗抑郁藥治療失敗 便可使用該藥物。

此外，J&J在 2025年1月宣布以146億美元收購Intra-Cellular Therapeutics，預(yù)計(jì)將在今年第二季度完成交易。這一收購將進(jìn)一步增強(qiáng)J&J的 神經(jīng)科學(xué)研發(fā)管線，為未來發(fā)展提供更多支撐。

總結(jié)來看，盡管Aticaprant在MDD治療上的試驗(yàn)失敗，但J&J仍在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域保持穩(wěn)健布局，依靠Spravato的成功以及對(duì)Intra-Cellular Therapeutics的收購，J&J的神經(jīng)科學(xué)戰(zhàn)略仍在穩(wěn)步推進(jìn)。

參考資料：https://www.biospace.com/drug-development/j-j-axes-late-stage-depression-trial-after-underwhelming-efficacy

編輯：王洪

排版：李麗