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AI賦能創(chuàng)新藥系列大課
主辦方
愷思學社
協(xié)辦方
錢灣生物港,三優(yōu)生物

時間-地點

2025年3月28日-5月23日期間
每周五14:00-17:00(假期順延)
上海市浦東新區(qū)祖沖之路555號
中科院上海藥物研究所1號樓承嘏廳

課程導師

楊? 勁中國藥科大學教授、博導上海謀思醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人

2018年起在中國藥科大學和清華大學聯(lián)合開設《藥品監(jiān)管科學》課程。建模仿真引導下的藥品動態(tài)評估和階段決策,應用于藥品開發(fā)和監(jiān)管兩個方面,手段包括popPK、 PBPK、IVIVC、PKPD等。曾經(jīng)在我國CDE和美國FDA從事過 臨床藥理審評和藥品監(jiān)管科學研究工作。參與過中國和美國三 十余項臨床試驗指南的修訂和討論工作,審評和研究過藥物八百余項。

長青
埃格林醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席醫(yī)學官
美國阿拉巴馬伯明翰大學醫(yī)院管理碩士和公共衛(wèi)生博士,美國持照醫(yī)師, 并獲美國臨床病理學??漆t(yī)生認證。曾擔任美國FDA高級醫(yī)學審評官,是中國大陸留學人員以醫(yī)生身份進入FDA臨床審評的第一人。李長青博士在腫瘤、免疫治療、抗炎、胃腸疾病、婦科疾病等領域,具有豐富的臨床I期 – IV期的全球臨床試驗經(jīng)驗。曾在全球范圍內領導了數(shù)百項臨床試驗和30多個新藥申報工作。

長江

靶聯(lián)生物創(chuàng)始人,首席科學家

黃長江博士作為ADC研發(fā)領域的頂級專家,在ADC研發(fā)領域擁有超過十數(shù)年的研究經(jīng)驗,是ADC領域15項已授權專利和另外32項專利申請的主要發(fā)明人。黃博士培養(yǎng)了ADC研發(fā)領域近多名博士后、開設了熱門課程”生命科學研究的熱點與前沿”;曾為多家國內外知名生物醫(yī)藥公司提供技術咨詢、參與國家或省級項目評審工作以及核心人才培養(yǎng)計劃。黃博士曾獲優(yōu)秀泰山學者和產(chǎn)業(yè)領軍人才等榮譽稱號,其主導的項目獲國家十二五、十三五重大專項資金及其他數(shù)千萬元的新藥開發(fā)基金。黃博士曾負責、參與包括中國第一個ADC靶向藥物RC48(該產(chǎn)品于2021年6月成功上市)等多個ADC的分子設計早期研發(fā)與制備,取得顯著臨床效果,大大提高了惡性腫瘤病人的存活期與生活質量。

黃博士曾作為美國加州大學洛杉磯分校醫(yī)學院分子醫(yī)學博士后,從事醫(yī)學分子生物學領域的基礎研究長達18年,在這期間,發(fā)表文章專著與專利等一百多篇,為新藥創(chuàng)制提供堅實的分子生物學基礎。黃博士于2012年回國后,相繼任職于煙臺榮昌生物公司擔任研發(fā)副總裁、邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司首席科學官,于2024年擔任上海靶康聯(lián)耀生物醫(yī)藥科技有限公司首席科學官。黃博士曾協(xié)助其所服務的企業(yè)從零開始建立先進的ADC技術平臺,成功研發(fā)出突破性的ADC產(chǎn)品,打破了抗體藥物偶聯(lián)的技術瓶頸,并迅速實現(xiàn)了產(chǎn)品的上市和國際化。他親自領導了多個抗體克隆優(yōu)化項目,涉及偶聯(lián)工藝設計、理化性質表征分析和偶聯(lián)放大工藝等技術開發(fā)與生產(chǎn)。此外,他還組建了高效的研發(fā)團隊和核心技術平臺,利用在連接子、連接方式和小分子毒素設計與合成方面的豐富經(jīng)驗,成功開發(fā)了多個新型ADC臨床試驗藥物。這些成就不僅推動了企業(yè)在生物制藥領域的領先地位,也為行業(yè)的發(fā)展做出了重要貢獻。

李文捷
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司CMC副總裁

本科畢業(yè)于北京大學化學系,后獲得美國匹茲堡大學碩士及博士學位。畢業(yè)后就職于美國默克公司研究所和勃林格殷格翰公司研究所,從事創(chuàng)新藥的工藝研發(fā),參與并領導了多個創(chuàng)新藥的工藝開發(fā)和CMC的管理工作。回國后先后就職于藥明康德合全美國分公司、金凱生命科學有限公司、科倫藥業(yè)藥物研究院、藥捷安康(南京)科技股份有限公司、美迪西生物醫(yī)藥有限公司,擔任高級總監(jiān)、CSO、執(zhí)行總監(jiān)、藥學副總裁等職位。具有二十多年創(chuàng)新藥及仿制藥工藝開發(fā),以及CMC管理經(jīng)驗,在國際知名期刊發(fā)表多篇學術論文,并獲得多項專利授權。

現(xiàn)任職于上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司,擔任CMC副總裁。

曉寧
畢諾濟生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO

郭博士有超過20余年的全球新藥研發(fā)及臨床開發(fā)經(jīng)驗;加入畢諾濟生物之前,郭曉寧博士擔任紐福斯生物首席醫(yī)學官,全面負責公司全球研發(fā)從臨床前到臨床開發(fā)工作,實施管線管理策略,參與公司整體戰(zhàn)略布局,把控產(chǎn)品管線研發(fā)的全流程;在紐福斯之前,郭曉寧博士擔任賽生醫(yī)藥(06600.HK)全球研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官,全面負責公司多條創(chuàng)新藥管線開發(fā)和上市后產(chǎn)品的生命周期管理,推進研發(fā)產(chǎn)品走向全球化、商業(yè)化,并實現(xiàn)公司在港股上市;在職業(yè)生涯早期,郭曉寧博士曾服務于阿斯利康、強生、科文斯等跨國藥企和全球CRO公司,幫助公司制定全球開發(fā)策略,熟悉中、美、歐、澳、亞太等地申報政策,領導多個新藥全球研發(fā)及臨床開發(fā)項目,實現(xiàn)多款國內外創(chuàng)新藥物上市;加入工業(yè)界之前,郭曉寧博士在美國國家綜合性腫瘤醫(yī)院Roswell Park Cancer Institute擔任研究員,從事臨床相關研究;2023年,郭曉寧博士被授予首屆“浦東新區(qū)科技精英”稱號。

周耀旗

深圳灣實驗室系統(tǒng)與物理生物學研究所資深研究員、副所長

周耀旗研究員是中國科技大學化學物理方向學士,紐約州立大學石溪分校計算統(tǒng)計力學方向博士,哈佛大學諾貝爾獎獲得者Martin Karplus組計算生物博士后。他在2000年任紐約州立大學布法羅分校助理教授,2004年升為終身副教授,在2006年成為印第安納大學信息學院和醫(yī)學院教授,2013年起是澳大利亞格里菲斯大學糖組學研究所教授, 現(xiàn)在是深圳灣實驗室系統(tǒng)與物理生物學所資深研究員。他既廣又深的科研訓練使他能夠在美國、澳大利亞和中國工作期間帶領博士生、博士后團隊,領導多學科科研人員合作,在生物信息學及其在分子生物學的應用這個交叉領域多次作出獨特、原創(chuàng)性貢獻。其中包括提出“蛋白質天然態(tài)就是表面融化固體”這個新概念、一個基于統(tǒng)計力學方法的全原子勢函數(shù)DFIRE、基于模版的蛋白質三級結構預測方法SPARKS,以及第一個把深度學習方法應用于蛋白質主鏈結構預測(SPIDER/SPOT-1D)以及RNA二級結構預測(SPOT-RNA),并提出利用破壞靶蛋白結構來設計不會有抗藥性的小肽新藥、通過高通量測序來推斷RNA結構的新方法等等。曾經(jīng)多次在國際蛋白質結構預測和功能預測比賽中名列前茅(蛋白質結構盲測比賽CASP6-2004服務器組第一名,CAGI-2013盲測細胞增殖率第一名,CAID-2019盲測蛋白內在無序區(qū)第一名)。周耀旗研究員曾經(jīng)榮獲美國NIH、澳大利亞NHMRC和ARC、廣東省重點領域研發(fā)計劃項目等多個科研基金的資助,在Genome Biology, Ann. Review Biophys., PNAS, Nucleic Acids Research,Cell Metabolism,Nature Communications, Nature Machine Intelligence等國際一流雜志發(fā)表論文200多篇,根據(jù)Google Scholar,總引用1萬3千多次,H-index 61,2020年引用次數(shù)1300多次。

尹? 正

三一創(chuàng)新投資管理公司創(chuàng)始合伙

尹正博士擁有南開大學學士學位和碩士學位,新加坡國立大學理學博士學位。三一創(chuàng)新投資管理公司是一家專注在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領域的投資機構。創(chuàng)辦三一創(chuàng)新投資管理公司之前,尹正博士曾任國投創(chuàng)新投資管理公司董事總經(jīng)理,專注生物醫(yī)藥行業(yè)股權投資,主要投資項目有迪哲、亞盛、康希諾、瑞博、信達、博瑞等。尹正博士在生物醫(yī)藥領域積累了多層次、豐富的行業(yè)經(jīng)驗,在國外工作期間先后服務于生物技術公司與大型跨國制藥企業(yè)NOVARTIS,負責新藥創(chuàng)制與項目管理;回國后在國內著名高等學府從事與生物醫(yī)藥相關的教學、科研、管理和咨詢等工作,曾任南開大學藥學院院長、藥物化學生物學國家重點實驗室副主任、清華大學基礎分子科學中心執(zhí)行主任等職務;受聘為多個國家級行業(yè)與科技專業(yè)委員會的成員。尹正博士還曾擔任普華永道投資與并購咨詢業(yè)務總監(jiān),開展生物醫(yī)藥行業(yè)投資與并購咨詢業(yè)務。

課程內容

模塊一:中國醫(yī)藥發(fā)展歷程:法規(guī)演變、創(chuàng)新突破與AI監(jiān)管趨勢
【Part 1】3月28日14:00-17:00?分享嘉賓:楊? ?勁? 老師??中國藥科大學教授、博導,上海謀思醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人
1. 經(jīng)歷與歷史——我國醫(yī)藥快速發(fā)展中的法規(guī)變化大勢2. 中國整個醫(yī)藥發(fā)展過程中的重大創(chuàng)新點3. 從監(jiān)管角度,淺談AI對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響

毛老師對談:

4. 淺談醫(yī)藥人的職業(yè)素養(yǎng)

5. 現(xiàn)場答疑

模塊二:中美醫(yī)藥行業(yè)對比:發(fā)展規(guī)律、法規(guī)差異與AI帶來的產(chǎn)業(yè)機遇
【Part 2】4月11日14:00-17:00?分享嘉賓:李長青? 老師埃格林醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席醫(yī)學官
1. 中美醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)律和差異
2. 中美藥品法規(guī)制度發(fā)展歷史和異同
3. 如何識別機會,抓住機遇,順勢而為
4. 從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)角度,淺談AI對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
毛老師對談:
5. 從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)角度,淺談醫(yī)藥人的職業(yè)規(guī)劃
6. 現(xiàn)場答疑
模塊三:創(chuàng)新藥立項管理與技術趨勢:從科研到創(chuàng)業(yè)的創(chuàng)新路徑及AI應用
【Part 3】4月18日14:00-17:00?分享嘉賓:黃長江? 老師靶聯(lián)生物創(chuàng)始人、首席科學家
1. 創(chuàng)新藥研發(fā)的立項管理
2. 立項過程中的創(chuàng)新從哪里來
3. 不同技術方向發(fā)展異同
4. 從技術趨勢角度,淺談AI在新藥研發(fā)中的應用
毛老師對談:
5. 從科研到創(chuàng)業(yè)的職業(yè)心得體會
6. 現(xiàn)場答疑
模塊四:創(chuàng)新藥CMC開發(fā):技術創(chuàng)新、職業(yè)發(fā)展與AI賦能
【Part 4】4月25日14:00-17:00分享嘉賓:李文捷? 老師上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司CMC副總裁
1. 創(chuàng)新藥的CMC開發(fā)
2. CMC開發(fā)過程中的創(chuàng)新從哪里來
3. 從工藝開發(fā)角度,淺談AI對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響和應用
毛老師對談:
4. CMC方向的職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)規(guī)劃心得體會
5. 現(xiàn)場答疑
模塊五:創(chuàng)新藥臨床研究與注冊申報:創(chuàng)新路徑、職業(yè)發(fā)展及AI應用
【Part 5】5月9日14:00-17:00分享嘉賓:郭曉寧? 老師畢諾濟生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO
1. 創(chuàng)新藥的臨床研究和注冊申報
2. 臨床研究過程中的創(chuàng)新從哪里來
3. 從臨床開發(fā)角度,淺談AI對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響和應用
毛老師對談:
4. 臨床研究方向的職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)規(guī)劃心得體會
5. 現(xiàn)場答疑
模塊六:前沿藥物設計范式:從破壞肽與蛋白設計到AI驅動的醫(yī)藥創(chuàng)新
【Part 6】5月16日14:00-17:00?分享嘉賓:周耀旗? 老師? ?深圳灣實驗室系統(tǒng)與物理生物學研究所資深研究員、副所長
1. 破壞肽的設計
2. 蛋白設計
3. RNA結構預測與藥物設計
4. 從科研的角度,淺談AI對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
毛老師對談:
5. 科研方向的職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)規(guī)劃心得體會
6. 現(xiàn)場答疑
模塊七:資本賦能醫(yī)藥創(chuàng)新:投資邏輯、職業(yè)發(fā)展與AI趨勢
【Part 7】5月23日14:00-17:00?分享嘉賓:尹? 正? 老師? ?三一創(chuàng)新投資管理公司創(chuàng)始合伙人
1. 資本市場對創(chuàng)業(yè)藥的支持邏輯
2. 資本市場對生物醫(yī)藥的創(chuàng)新從哪里來
3. 從投資角度,淺談AI對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響
毛老師對談:
4. 醫(yī)藥投資方向的職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)規(guī)劃心得體會
5. 現(xiàn)場答疑

課程費用

(1)單場價:99元/人;(2)全場價(7場):599元/人;

重要說明:

(1)開具“會務服務”類增值稅發(fā)票,包含稅費、茶歇費、培訓費、物料費等;(2)交通費、住宿費自理;(3)中國科學院上海藥物研究所提供場地支持,不參與課程費用收取,藥物所師生及工作人員(經(jīng)審核)可免費聽課。

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“愷思學社”是由愷思俱樂部于2019年6月發(fā)起的專業(yè)、開放的學習型組織。至2024年7月,已成功舉辦2期IPO領袖營、17期臨床研究培訓班、6期新藥研發(fā)培訓班、2期AI制藥精英班、5期科學家創(chuàng)業(yè)營、2期合成生物學首席產(chǎn)品官、3期CGT首席質量官、2期ADC首席研發(fā)官等,來自藥企、CRO公司、科研院校、投資機構、咨詢機構、醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等不同背景的1800多位學員參加了愷思學社的線下學習,超過66萬人次參加了愷思的線上公開課和論壇互動。

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