? 向Agenus支付7500萬美元預(yù)付款用于生產(chǎn)資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓
? 向Agenus支付5000萬美元或有付款
? 印度和斯里蘭卡地區(qū)BOT/BAL獨(dú)家許可
? 以每股7.50美元進(jìn)行1600萬美元股權(quán)投資

馬薩諸塞州列克星敦-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-腫瘤免疫治療創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)今日宣布，已與Zydus Lifesciences Ltd. (NSE: ZYDUSLIFE)（包括其子公司/附屬公司，以下簡稱“Zydus”）簽署最終合作協(xié)議，旨在加速botensilimab和balstilimab (BOT/BAL)的臨床開發(fā)、擴(kuò)大全球生產(chǎn)規(guī)模并提升患者可及性。

此次戰(zhàn)略合作的內(nèi)容包括：Agenus以位于加州埃默里維爾和加州伯克利的先進(jìn)生物制劑CMC設(shè)施交換7500萬美元預(yù)付款；Agenus還將根據(jù)BOT/BAL生產(chǎn)訂單獲得最高5000萬美元的額外或有付款。Zydus是一家總部位于印度的跨國制藥公司，擁有超過2.7萬名員工，業(yè)務(wù)遍及55個(gè)國家。該公司將利用這些設(shè)施作為其美國旗艦基地啟動生物CDMO業(yè)務(wù)，為全球生物制藥公司提供生物制劑合同生產(chǎn)服務(wù)。

通過BOT/BAL獨(dú)家生產(chǎn)協(xié)議，Agenus將成為Zydus的首個(gè)生物CDMO客戶，以確保該聯(lián)合療法的生物制品許可申請(BLA)及上市準(zhǔn)備需求。此次合作使Agenus能夠釋放其生產(chǎn)資產(chǎn)的價(jià)值，并獲得戰(zhàn)略資本以推動BOT/BAL的全球監(jiān)管對接和商業(yè)化進(jìn)程。

Agenus還將授予Zydus在印度和斯里蘭卡開發(fā)及商業(yè)化BOT和BAL的獨(dú)家許可，并借助Zydus在當(dāng)?shù)厥袌龅募扔胁季趾突A(chǔ)設(shè)施。Zydus將按這些國家凈銷售額的5%向Agenus支付特許權(quán)使用費(fèi)。

作為雙方承諾的體現(xiàn)，Zydus還將通過以每股7.50美元購買約210萬股普通股，對Agenus進(jìn)行總計(jì)約1600萬美元的戰(zhàn)略股權(quán)投資。Agenus計(jì)劃將此次股票出售的凈收益用于營運(yùn)資金和一般公司用途，并加速BOT/BAL的持續(xù)臨床開發(fā)、注冊及潛在商業(yè)化。

通過將Agenus的開創(chuàng)性研發(fā)能力與Zydus的全球生產(chǎn)、商業(yè)化及運(yùn)營實(shí)力相結(jié)合，此次合作將為印度及全球腫瘤免疫治療的新時(shí)代奠定基礎(chǔ)。

Agenus首席執(zhí)行官Garo Armen博士表示：“隨著美印貿(mào)易協(xié)議即將簽署，兩國貿(mào)易伙伴對美印關(guān)系的未來重新充滿信心。兩國也日益認(rèn)識到美國確保生物制藥供應(yīng)鏈安全的必要性。我們正與Zydus合作加速BOT/BAL的未來臨床試驗(yàn)，并最終擴(kuò)大其在腫瘤治療領(lǐng)域的全球布局。該協(xié)議體現(xiàn)了對Agenus未來及美國監(jiān)管環(huán)境的信心。美國政府營造的環(huán)境促成了雙方合作。美國是印度的第二大貿(mào)易伙伴。正是基于這些原因，以及我們感受到的Zydus新合作伙伴的強(qiáng)烈合作意愿，我們決定在此時(shí)建立這一合作伙伴關(guān)系?！?/p>

Zydus Lifesciences Ltd.董事總經(jīng)理Sharvil Patel博士表示：“我們很高興與Agenus合作推進(jìn)BOT/BAL，該療法每年有望使我們的核心市場印度和斯里蘭卡的數(shù)千名患者受益，并惠及全球數(shù)百萬實(shí)體瘤患者。我們計(jì)劃開展BOT/BAL在早期和晚期疾病中的臨床試驗(yàn)，并將適應(yīng)癥從結(jié)直腸癌擴(kuò)展至三陰性乳腺癌等其他主要疾病領(lǐng)域?！?/p>

本次交易需滿足慣例成交條件及盡職調(diào)查要求。雙方力爭在60天內(nèi)完成成交協(xié)議。

電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播

日期/時(shí)間：美國東部時(shí)間6月3日（星期二）下午4:30
如需獲取撥入號碼，請?jiān)诖俗裕?a >https://registrations.events/direct/Q4I127881000000000。
會議ID：12788

顧問

作為本次合作的一部分，Agenus由戰(zhàn)略咨詢公司Biotech Value Advisors (BVA)提供咨詢服務(wù)，后者在交易結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、合作伙伴選擇及談判方面提供了指導(dǎo)。

關(guān)于Agenus

Agenus是一家領(lǐng)先的腫瘤免疫治療公司，致力于通過全面的免疫治療藥物管線攻克癌癥。公司成立于1994年，其使命是通過結(jié)合廣泛的抗體療法、過繼細(xì)胞療法（通過MiNK Therapeutics）和佐劑療法（通過SaponiQx）等多種方法，擴(kuò)大受益于腫瘤免疫治療的患者群體。Agenus擁有強(qiáng)大的端到端開發(fā)能力，涵蓋商業(yè)化和臨床cGMP生產(chǎn)設(shè)施、研究與發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，以及一個(gè)全球臨床運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。Agenus總部位于馬薩諸塞州列克星敦。如需了解更多信息，請?jiān)L問www.agenusbio.com或關(guān)注@agenus_bio。我們將在網(wǎng)站和社交媒體渠道上定期發(fā)布可能對投資者非常重要的信息。

關(guān)于Zydus Lifesciences

Zydus Lifesciences Ltd.是一家創(chuàng)新型全球生命科學(xué)公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和營銷廣泛的醫(yī)療療法，其核心宗旨是通過賦予人們自由，讓他們過上更健康、更充實(shí)的生活。集團(tuán)在全球擁有超過2.7萬名員工，包括1400名從事研發(fā)工作的科學(xué)家，其使命是通過影響生活的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療解決方案，在生命科學(xué)領(lǐng)域開拓新的可能。集團(tuán)致力于通過突破性發(fā)現(xiàn)改變生活。更多詳情請?jiān)L問www.zyduslife.com

關(guān)于Botensilimab (BOT)

Botensilimab (BOT)是一種人源Fc增強(qiáng)型CTLA-4阻斷抗體，旨在增強(qiáng)固有和適應(yīng)性抗腫瘤免疫反應(yīng)。其新穎設(shè)計(jì)利用作用機(jī)制將免疫治療的益處擴(kuò)展至“冷”腫瘤，這類腫瘤通常對標(biāo)準(zhǔn)治療反應(yīng)較差或?qū)鹘y(tǒng)PD-1/CTLA-4療法及研究性療法產(chǎn)生耐藥性。Botensilimab通過啟動和激活T細(xì)胞、下調(diào)腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞、激活髓系細(xì)胞并誘導(dǎo)長期記憶反應(yīng)，在多種腫瘤類型中增強(qiáng)免疫反應(yīng)。

約1200名患者在1期和2期臨床試驗(yàn)中接受了botensilimab和/或balstilimab治療。Botensilimab單藥或與Agenus的研究性PD-1抗體balstilimab聯(lián)合使用，已在九種轉(zhuǎn)移性晚期癌癥中顯示出臨床反應(yīng)。如需了解有關(guān)botensilimab試驗(yàn)的更多信息，請?jiān)L問www.clinicaltrials.gov。

關(guān)于Balstilimab (BAL)

Balstilimab是一種新型全人源免疫球蛋白G4 (IgG4)，旨在阻斷PD-1（程序性細(xì)胞死亡蛋白1）與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用。迄今為止，該藥物已在超過900名患者中進(jìn)行了評估，在多種腫瘤類型中顯示出臨床活性和良好的耐受性。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據(jù)聯(lián)邦證券法安全港條款作出的前瞻性陳述，包括有關(guān)其botensilimab和balstilimab項(xiàng)目、預(yù)期監(jiān)管時(shí)間表和申報(bào)文件的陳述，并且任何包含“可能”、“相信”、“預(yù)期”、“預(yù)計(jì)”、“希望”、“打算”、“計(jì)劃”、“預(yù)測”、“估計(jì)”、“將”、“建立”、“潛在”、“優(yōu)越性”、“同類最佳”等詞語及類似表述的陳述均旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受到風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果大相徑庭。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們在最近的2024年Form 10-K年度報(bào)告的“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分以及后續(xù)提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報(bào)告中描述的因素。Agenus提醒投資者不要過度依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。這些陳述僅反映本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則Agenus不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。所有前瞻性陳述均完全適用于本警示性聲明。

編輯：李麗