身為化學(xué)藥行業(yè)中的一員，在當(dāng)今市場情況下，您可能疑惑

MAH制度、4+7帶量采購、醫(yī)保&輔助藥目錄將如何落地？

怎樣進(jìn)行注射劑、難溶制劑、緩釋劑BE研究與一致性評價？

緩控釋制劑、難溶制劑、新載體制劑處方設(shè)計(jì)與工藝開發(fā)遇到技術(shù)難點(diǎn)?

新/仿藥如何在國內(nèi)外進(jìn)行注冊申報？

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會和商圖信息共同主辦的PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇，幫您找到答案！

專注于化學(xué)藥研發(fā)的國內(nèi)品牌論壇

• 探討仿制藥法規(guī)、市場、技術(shù)最新趨勢
• 50+國內(nèi)外的權(quán)威演講嘉賓
• 600+最專業(yè)的參會群體
• 三個分論壇深入剖析一致性評價、高端制劑和國內(nèi)外申報

主會場亮點(diǎn)

• 了解MAH制度如何落地與未來展望
• 探索4+7帶量采購后價格制定與市場破局
• 研討醫(yī)保&輔助藥目錄對企業(yè)研發(fā)的影響

一致性評價論壇亮點(diǎn)

• 聆聽注射劑一致性評價技術(shù)要點(diǎn)
• 掌握難溶制劑一致性開發(fā)的領(lǐng)先實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)
• 解決緩釋劑參比制劑與一致性技術(shù)難點(diǎn)
• 探討高端制劑生物等效性研究與一致性評價

高端制劑論壇亮點(diǎn)

• 聆聽口服難溶制劑藥學(xué)研究最新進(jìn)展
• 優(yōu)化難溶制劑溶出技術(shù)與工藝開發(fā)，提高生物利用度
• 學(xué)習(xí)口服緩控釋制劑體內(nèi)外相關(guān)研究與處方設(shè)計(jì)
• 探索微丸、滲透泵制劑等處方設(shè)計(jì)與工藝開發(fā)
• 解析緩釋注射劑開發(fā)難點(diǎn)，提高效用與穩(wěn)定性

國際申報&審評論壇亮點(diǎn)

• 追蹤國內(nèi)醫(yī)藥新政下最新法規(guī)動態(tài)與申報審批原則
• 聆聽歐美法規(guī)監(jiān)管下的申報策略與領(lǐng)先實(shí)踐
• 掌握eCTD國際標(biāo)準(zhǔn)與撰寫要求
• 探討ICH下企業(yè)遞交eCTD文件常見問題，提高申報效率

部分往屆大咖

• Jan Welink，歐盟EMA藥物代謝動力學(xué)工作組PKWP主席
  ·Stefan Horkovics-Kovats，BE專家山德士（奧地利）
• Hugues Malonne，比利時聯(lián)邦藥品和健康產(chǎn)品局上市授權(quán)局長
• Ridha Beliba，法國藥監(jiān)局臨床PK負(fù)責(zé)人，歐盟EMA專家
• 劉春，國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊司化藥處處長
• Brian Berry，聯(lián)亞實(shí)驗(yàn)室有限公司科學(xué)與法務(wù)高級總監(jiān)
• 許明哲，中國食品藥品檢定研究院化學(xué)藥品檢定所副所長
• 沈靈佳，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司原副總經(jīng)理
• 楊永健，上海市食品藥品檢驗(yàn)所首席專家、主任藥師
• Tony Tong，梯瓦制藥原副總裁
• 趙棟，四川科倫藥業(yè)股份有限公司研究院副院長

參會人群

• 藥企資深人員（主要包含法規(guī)，藥化，制劑，分析，工藝，生產(chǎn)等）
• 藥品注冊及監(jiān)管機(jī)構(gòu)法規(guī)專家
• 臨床試驗(yàn)研究者、數(shù)據(jù)管理人員、項(xiàng)目管理人員
• CRO以及技術(shù)設(shè)備的高級管理人員

有限的贊助席位

適合的贊助企業(yè)類型：

• 提供藥學(xué)CRO服務(wù)的企業(yè)（一致性評價、分析、制劑、藥物發(fā)現(xiàn)及合成等服務(wù)）
• 提供臨床試驗(yàn)、BE試驗(yàn)及安全性評價，eCTD撰寫等CRO企業(yè)
• 提供化學(xué)新藥及仿制藥法規(guī)服務(wù)的企業(yè)
• 提供藥物CMO服務(wù)的企業(yè)
• 藥物分析及分析前處理的設(shè)備及耗材
• 提供化學(xué)藥物研發(fā)及生產(chǎn)所需的原輔料、中間體及包材
• 信息咨詢公司及知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)公司

更有主題演講、吊繩&名卡廣告、展臺展商、插頁廣告、晚宴贊助、茶歇贊助、易拉寶展商等展示機(jī)會。

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