佛山市位處珠三角腹地,東倚省會城市廣州,處于珠江三角洲西岸與周邊地區(qū)合作交流的中間站,是帶動廣東西部發(fā)展的重要城市,也是我國嶺南及東南亞地區(qū)中成藥的發(fā)祥地,享有嶺南中醫(yī)藥寶庫之稱。

進入21世紀,在傳統(tǒng)的中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上,佛山逐步邁向新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之路。佛山緊跟國際生物醫(yī)藥技術(shù)前沿,積極推動科技成果轉(zhuǎn)化,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為佛山“兩高四新”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中的重要一環(huán)。

一、佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模

2018年佛山醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值141億元,從公開數(shù)據(jù)來看,佛山與珠海、中山同屬第二梯隊,產(chǎn)值與主營業(yè)務(wù)收入規(guī)模突破百億量級。

粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概覽:佛山篇-肽度TIMEDOO

圖1 ?2018年灣區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

二、產(chǎn)業(yè)鏈

經(jīng)過多年的發(fā)展,佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以中醫(yī)藥為基礎(chǔ),生物制藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械為突破的產(chǎn)業(yè)格局。

佛山的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有400年根基,形成一批龍頭企業(yè),孕育出德眾藥業(yè)、馮了性藥業(yè)、一方制藥等具有較強實力的生產(chǎn)企業(yè),德眾、馮了性和華天寶3家企業(yè)被國家認定為“中華老字號”。同時,陸續(xù)涌現(xiàn)出一些有別于傳統(tǒng)中藥湯劑、飲片、中成藥生產(chǎn)的新型中藥企業(yè),發(fā)展新型中藥制劑、中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、中藥配方顆粒,比如佛山市南海中南藥化廠等部分企業(yè),采用先進方法提取、濃縮,萃取中藥精華用作提供醫(yī)藥原料。

近年來,佛山緊跟國際生物醫(yī)藥技術(shù)前沿,積極推動生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,大利發(fā)展新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在基因藥物、抗體藥物、疫苗、血液制品、診療器械、診斷試劑和口腔設(shè)備等方面逐步顯現(xiàn)創(chuàng)新特色,并大量引入中科院、北京大學、中山大學等科研院所以及國內(nèi)外高端技術(shù)人才,孵化和引進大量成果轉(zhuǎn)化和研發(fā)型生物技術(shù)企業(yè),培育出安普澤、體必康、安齒生物、瀚宇生物、漢騰生物等眾多創(chuàng)新企業(yè)。

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表1 ?佛山市生物醫(yī)藥細分領(lǐng)域重點企業(yè)

數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

三、空間鏈

長期以來,佛山堅持把區(qū)、鎮(zhèn)(街)作為經(jīng)濟發(fā)展主戰(zhàn)場,南海區(qū)和順德區(qū)是佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兩大集聚區(qū)。

1. 南海區(qū)

南海區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要的創(chuàng)新引擎,在臨床醫(yī)療、研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面積極開展合作,引進和孵化出一批引領(lǐng)醫(yī)療科技行業(yè)的企業(yè),極大推進南海區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級和新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2018年5月,南海區(qū)與中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院簽訂合作協(xié)議,共同建設(shè)“精準臨床免疫轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心”。2018年12月,南海區(qū)與北京大學醫(yī)學部合作,推進國內(nèi)首個自主創(chuàng)新核醫(yī)學腫瘤分子影像示蹤藥物的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,該項目的新型示蹤藥物已取得臨床試驗批件,進入產(chǎn)品上市的最后沖刺階段,技術(shù)水平與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化進度均領(lǐng)先全世界范圍內(nèi)其它同類項目,有望成為國內(nèi)第一個用于腫瘤顯像的一類放射性藥物。

南海的主要產(chǎn)業(yè)載體是廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,坐落于佛山高新區(qū)。該基地由南海區(qū)政府與中國科學院合作共同建設(shè),定位于華南最具特色的生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)。2010年啟動,總體規(guī)劃占地面積6000畝,依托佛山高新區(qū)大平臺,基地已集聚生物技術(shù)、醫(yī)藥、高端健康品、CRO服務(wù)以及口腔器材、康復(fù)醫(yī)療器械、醫(yī)用導管等近200家生物健康企業(yè)。

基地的代表企業(yè)為安普澤生物醫(yī)藥,由美國的生物制藥技術(shù)開發(fā)團隊和廣東的民營企業(yè)家共同創(chuàng)辦,作為南海首批“藍海人才團隊計劃”引入。安普澤主要從事生物大分子藥物研發(fā)與中試,他與廣東省生物資源應(yīng)用研究所合作成立了生物藥物藥學研究和中試平臺,對區(qū)域企業(yè)和產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展起到積極的促進作用。

2. 順德區(qū)

與佛山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史一脈相承,順德起先發(fā)展的是傳統(tǒng)的中藥以及化學藥,且以醫(yī)藥制造業(yè)為主,匯聚了華天寶、環(huán)球制藥、順峰藥業(yè)等知名企業(yè)。21世紀初,以南方醫(yī)科大學在順德建設(shè)校區(qū)為標志,順德從傳統(tǒng)的制藥走向了生物技術(shù)、醫(yī)療器械等更廣闊的領(lǐng)域,中科院生物物理研究所佛山分所等一批機構(gòu)和企業(yè)陸續(xù)進入,打造從研發(fā)到孵化、產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條。

目前,樂從正崛起成為佛山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,2016年開始全力打造生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化陣地,提出依托優(yōu)質(zhì)平臺載體,打“國際牌”引國際資源,承載產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化功能。利用佛山新城、中德工業(yè)服務(wù)區(qū)等平臺優(yōu)勢,樂從建設(shè)了云天生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、和樂產(chǎn)業(yè)園、科薈產(chǎn)業(yè)園等一批產(chǎn)業(yè)載體,并搭建了國際創(chuàng)新轉(zhuǎn)化生物產(chǎn)業(yè)孵化中心、依云國際研發(fā)樓兩大孵化平臺,承接生物醫(yī)藥研發(fā)、中試機構(gòu)進駐的產(chǎn)業(yè)加速平臺等六大產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺。

四、創(chuàng)新鏈

1. 創(chuàng)新成果

火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示,截至2018年12月底,佛山市獲得上市許可注冊的藥品數(shù)量747個,其中中藥743個,通過仿制藥一致性評價的品種數(shù)累計1個,二、三類國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證數(shù)量累計897個。除仿制藥一致性評價外,基本都處于大灣區(qū)第二梯隊,整體來看,目前佛山的創(chuàng)新成果仍體現(xiàn)在具備雄厚基礎(chǔ)的中藥領(lǐng)域。

2. 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源

佛山圍繞生物醫(yī)藥技術(shù)的“轉(zhuǎn)化”難題,結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特有規(guī)律,在產(chǎn)業(yè)要素上謀篇布局。

與中科院微生物所開展合作,建立“健康毒理評價中心”,可針對新藥、醫(yī)療器械、新化學物質(zhì)的安全性、治療效果進行臨床前評價,為生物醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)提供有效支撐。同時,引進華南地區(qū)首家中德合作的生物大分子藥物研發(fā)服務(wù)(CRO)和生產(chǎn)服務(wù)(CMO)平臺項目,利用國際先進技術(shù),大大加速創(chuàng)新和仿制藥物上市速度,為臨床批件申報、臨床試驗用藥生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)。

同時,佛山正加快廣東省結(jié)核病系統(tǒng)生物學與轉(zhuǎn)化醫(yī)學重點實驗室、廣東省醫(yī)學大數(shù)據(jù)融合應(yīng)用工程技術(shù)研究中心等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺建設(shè)。同時,將完善以中歐中心為載體的國際創(chuàng)新轉(zhuǎn)化生物產(chǎn)業(yè)孵化中心、以依云國際為載體的佛山中國科學院生命健康中心、暨南大學生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等孵化園區(qū)建設(shè)與服務(wù),為優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥資源匯聚打造充足而肥沃的土壤和空間。

此外,佛山通過不斷引進優(yōu)質(zhì)項目以及高層次人才落戶,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在順德樂從,引入了中國科學院陳潤生院士團隊等逾30個生物醫(yī)藥創(chuàng)新科研團隊落戶,聚集高端人才430多人,累計申請專利106項,獲得授權(quán)專利51項。在南海的廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,引入了2名國家千人計劃專家,省市區(qū)人才團隊項目13人,入園博士70人。

五、政策鏈

2018年8月,佛山市食藥監(jiān)局發(fā)布《佛山市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法(試行)(征求意見稿)》,進一步營造良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,重點吸引優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))落戶佛山,推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

該政策重點強調(diào)創(chuàng)新扶持,重點引進具有國際領(lǐng)先水平的生物醫(yī)藥創(chuàng)新科研團隊帶頭人、學科帶頭人和享譽業(yè)內(nèi)的頂尖人才,重點突破單抗藥物、治療性疫苗、多肽藥物等生物技術(shù)新藥,新型化學藥物產(chǎn)業(yè)化以及中藥劑型改造、中藥飲片產(chǎn)業(yè)化等核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù),形成一批核心知識產(chǎn)權(quán),以新技術(shù)突破帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,并大力培育和引進擁有核心技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)。

粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概覽:佛山篇-肽度TIMEDOO

表2 ?佛山市重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策盤點

數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

六、小結(jié)

佛山在中藥領(lǐng)域具有百年沉淀,形成獨有的嶺南特色,近年以生物技術(shù)創(chuàng)新為核心,重點圍繞基因藥物、抗體藥物、疫苗、血液制品、診療器械、診斷試劑等新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),以“平臺+孵化+產(chǎn)業(yè)”的點線面結(jié)合運作模式,引導創(chuàng)新要素集聚發(fā)展,形成南海、順德等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū),逐步成長為珠三角地區(qū)新興的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的潛力在于以生物技術(shù)見長的創(chuàng)新型中小企業(yè),但企業(yè)在成長過程中,仍然面臨科研成果轉(zhuǎn)化問題,以及科研能力本身受限,園區(qū)CRO/CDMO等服務(wù)載體相對不足等問題,同時對于人才和資本的需求尚得不到滿足。

未來佛山可以積極對接廣深港澳科技創(chuàng)新走廊,一方面通過創(chuàng)新組織促進資源共享,實現(xiàn)行業(yè)資源雙向突破,另一方面借助廣佛同城的優(yōu)勢,積極對接廣州的人才和產(chǎn)業(yè)資源,并共同打造廣佛生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,實現(xiàn)通過大型儀器設(shè)備、試劑材料、重點實驗室等共享資源數(shù)據(jù)服務(wù)功能,提供一站式供需匹配服務(wù)、成果對接、研發(fā)外包、創(chuàng)業(yè)培訓、分析檢測、中試熟化、小批量試制、投融資對接、項目路演等孵化服務(wù),以產(chǎn)業(yè)數(shù)字化實現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的協(xié)同化,加速中小企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

來源:火石創(chuàng)造???作者:劉廣平